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卫生部颁布《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》
为规范涉及人的生物医学研究和相关技术的应用,保护人的生命和健康,维护人的尊严,尊重和保护人类受试者的合法权益,卫生部近日印发了《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》。《办法》规定,涉及人的生物医...
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我国拟规定涉人体医学研究须先过伦理审查
...善的监管和公开制度被避免。昨天,国家卫生计生委就《涉及人体的医学科学技术研究管理办法》(下简称《办法》)公开征求意见。 部分人体医学研究缺乏有效管理 《办法》要求,所有涉及人体的医学科学技术研究项目...
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卫计委:涉及人体医学研究应当特别保护特殊人群
...事件一度引发思考,一旦生物医学研究和相关技术的应用涉及到人,如何保护人的生命和健康,维护人的尊严,尊重和保护人类受试者的合法权益?日前国家卫生计生委就修订版《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(征求意...
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国家卫计委:涉及人体医学研究必须先过伦理审查
国家卫生计生委日前制定《涉及人体的医学科学技术研究管理办法》,并公开征求意见。所有涉及人体的医学科学技术研究项目开展前,须先通过科研团队所在的机构(或)组织审查立项。审查的核心除了风险性评估,还包括伦理...
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临床研究伦理审查中医有特点
...来伤害。因此,为了促进生物医学研究健康、规范发展,涉及人体的生物医学研究需接受伦理委员会的审查和监督已成为国际通则。为了保护参加临床研究的受试者,国际组织陆续出台了相关伦理指南,很多国家制定了相关法律...
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中医药临床研究伦理审查将有管理规范
...共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和卫生部《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》、参考国际伦理指南制定,旨在保护中医药临床研究受试者的权益与安全,加强对中医药临床研究伦理审查工作的监督管理...
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我国的生命伦理学建设关注度提高
...研讨会上获悉,随着干细胞研究、基因测试和克隆技术等生命科学的发展以及器官移植、辅助生殖等一系列临床技术的开展,我国的生命伦理学建设正受到前所未有的关注,全国已经有一半的省区市正式成立了省级的伦理委员会...
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北京大学动物实验方案伦理审查办法
...预期出现的对动物的伤害、处死动物的方法、项目进行中涉及动物福利和伦理问题的详细描述;(四)遵守实验动物福利伦理原则的声明;(五)伦理委员会要求补充的其它文件。第八条审查的基本原则:(一)动物保护原则:...
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引领中国进入生命伦理学之门
...呼吁下逐步消失。另一个转变是,政府部门相继颁布了《涉及人体的生物医学研究伦理审查办法(试行)》、《人类辅助生殖管理办法》和《人类胚胎干细胞研究伦理原则》。如今做人体实验接受伦理委员会的审查已经成为前置...
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卫生计生委制定医学科研诚信规范
...了诚信行为要求,强调医学科研人员在科研活动中要遵循涉及人的生物医学研究伦理审查办法相关规定,自觉接受伦理审查和监督,切实保障受试者的合法权益。在采集人体的样本、数据和资料时要客观、全面、准确;对涉及秘...
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人体试验应遵循的几个伦理原则
...童当“小白鼠”做试验,而衡阳市政府回应,没有小学生涉及转基因大米人体试验。 据查,2008年3月,衡南县江口中心小学接受湖南省疾控中心和中国疾控中心营养与食品安全所委托的课题“植物中类胡萝卜素在儿童体内转...
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中医药临床研究伦理审查有规范
...要求及监督管理等方面进行了相应规定。从即日起,所有涉及人的中医药临床研究伦理审查工作均按照《规范》的相关规定执行。《规范》规定,国家和省级中医药管理部门负责建立本行政区域内的伦理专家委员会并对其审查工...
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新药临床试验伦理学问题探讨
...临床试验受试者权益的保护在行政法、民法等多部法律中涉及,可见对受试者权益的重视。但所涉及的法律、法规目前仍然存在一些不足,表现在仅限于起指导作用,缺乏具体和针对性。国家食品药品监督管理局颁布的《药品临...
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如何使生物医学研究符合伦理?
...会导致儿童鼻腔黏膜不可逆受损的用药极限的数据。 涉及人类受试者的生物医学研究是否可以得到伦理辩护?涉及人类受试者的生物医学研究和试验是医学发展中所必须的,不仅是在道德上可以接受的,并且是道德所要求的...
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中国在促进生命伦理方面迈出了正确的一步
...约9年之后,今年1月中国卫生部终于批准了中国的第一部涉及人的生物医学研究的伦理审查的一般规章。应对关键问题卫生部要解决两个原则问题。伦理规章对于中国是必要的吗——甚至是值得的吗?如果是这样,那么伦理指导...
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1994—2009年院内课题资助情况分析及改进建议
...。医学科学研究特别是临床研究,从项目设计开始就可能涉及有关医学伦理学原则问题。卫生部关于印发《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》中规定,除在临床实践中应用超过2年的或者在本办法施行前已经获得卫生行...
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要科技进步,也要伦理道德
... 不过,在保守力量看来,由于干细胞源于人类胚胎,涉及人类的生命尊严,采集干细胞是不道德的,因为人的生命没有得到珍重,人的胚胎也是生命的一种形式,无论目的如何高尚,破坏人胚是不可想象的。 保守力量反...
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首都医科大学医学伦理委员会成立并成功进行国际注册
...功,其注册号为IRB00005735,有效期为3年。这标志着我校在涉及人体生物医学的研究领域进一步与国际接轨,医学科技研究更加规范化、制度化。首都医科大学医学伦理委员会由学校副校长王晓民教授担任主任委员,校长助理李义...
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人类胚胎干细胞研究的科学与伦理之争
...。但是我们也都知道核武器就是可以毁灭人类,所以相关生命科学很多技术也面临这样的双面的选择,所以人类应该有更多的智慧,更多的道德来发展好新技术,而不是被技术所毁灭。 克隆人和堕胎都存在生命道德问题 [...
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年产值近千万,揭秘试药市场
...家欧美药厂在当地进行了至少1600项活人临床药物试验,涉及的“人体小白鼠”超过15万人,4年内最少酿成1730人死亡。与此形成鲜明对照的是,从1988年到2008年的20年间,美国在海外进行人体医药试验的项目数量猛增了2000%。美国...
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邱仁宗为我国打开“生命伦理学之门”
...方式,努力将这个巨大的“仁”字,融进中国现代医学、生命科学的研究、开发和应用中——他就是邱仁宗。今年77岁的他,为探索在中国医学与生命科学中建立伦理规范,整整奋斗了30多年。是他,在1979年让中国医生第一次听...
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人类辅助生殖技术管理办法
...助生殖技术应当遵循知情同意原则,并签署知情同意书。涉及伦理问题的,应当提交医学伦理委员会讨论。 第十五条实施供精人工授精和体外受精-胚胎移植技术及其各种衍生技术的医疗机构应当与卫生部批准的人类精子库...
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谁给“新技术”一道紧箍咒
...”相比,“基因治疗”更加让普通人坠入云里雾里,由于涉及最前沿的生物技术,很少有人真正理解这种治疗方法,更难以了解其中的风险。而正是这些处于科学前沿尚处于实验阶段的技术,在管理的真空中,获得无拘无束的空...
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中华人民共和国卫生部令第14号《人类辅助生殖技术管理办法》
...助生殖技术应当遵循知情同意原则,并签署知情同意书。涉及伦理问题的,应当提交医学伦理委员会讨论。 第十五条实施供精人工授精和体外受精-胚胎移植技术及其各种衍生技术的医疗机构应当与卫生部批准的人类精子库...
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中华人民共和国卫生部令第14号《人类辅助生殖技术管理办法》
...助生殖技术应当遵循知情同意原则,并签署知情同意书。涉及伦理问题的,应当提交医学伦理委员会讨论。 第十五条实施供精人工授精和体外受精-胚胎移植技术及其各种衍生技术的医疗机构应当与卫生部批准的人类精子库...
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关于起草《人类遗传资源管理条例(送审稿)》的说明
...遗传资源是人类基因组研究不可或缺的基础性资源。随着生命科学和生物技术快速发展,围绕功能基因及其产物知识产权和生物产业发展的国际竞争日趋激烈,获得和掌握人类遗传资源尤为重要。我国56个民族、13多亿人口孕育...
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钟扬:道德底线干细胞研究试探中
...社会发展的方向和主流不容否定。我们也认为,现阶段的生命科学研究伦理并非尽善尽美,必要的争论将有助于人们全面了解人类胚胎干细胞研究的重大意义,权衡利弊所在,并最终调整完善现行道德规范,而不是因噎废食,裹...
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转基因作物安全评价及其伦理学慎思
...的眷顾还是撒旦的邪恶。 从科学角度来看,基因工程涉及到物种间的基因重组和基因转移,而基因交流的影响并非立竿见影,对其后果的研究需要长期跟踪,而且目前的科学水平还不能精确地预测转基因生物可能产生的所有...
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临床医学院开展医学伦理学教育的探讨
...理学是医学伦理学的延伸与扩展,它以生命为中心,不仅涉及医疗领域中的病人,还面对整个社会的人群,从生殖、生育、卫生保健、与周围环境的相处,直到临终、死亡而引发出种种伦理探讨及对策[2]。1.2国内外医学伦理...
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澳人类基因专利案引发哲学与伦理道德思考
...dia这个案例引发了关于是否允许将人类的身体商业化这一涉及哲学和伦理道德的争论。■本报实习生段歆涔美国最高法院并不是唯一一家开创先例、考虑人类基因专利权的高等法院。澳大利亚联邦法院上周也开庭审理了一项针对...