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关于印发《保健食品样品试制和试验现场核查规定（试行）》的通知
...行）》，为规范申请注册的保健食品样品试制和试验现场核查工作，我局制定了《保健食品样品试制和试验现场核查规定（试行）》，现予印发并于2005年7月1日起正式实施。 鉴于《保健食品注册管理办法（试行）》制定颁布...
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药物临床试验数据核查工作程序征求意见
2月24日，CFDA官网发布《关于征求药物临床试验数据核查工作程序意见的通知》，通知称，为加强药物临床试验数据核查工作组织管理，保障药物临床试验数据核查质量和效率，食品药品监管总局药化注册司拟定了《国家食品药...
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严格执行安全核查制度有效规避医疗纠纷
【关键词】安全核查;手术室;规避医疗纠纷 按照国家卫生部的规定，手术病人于手术前必须进行安全核查，本院于2011年初开始实施，笔者严格按照安全核查流程进行，特别是于手术开始前在病人清醒状态下，当着病人的面由...
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药品注册现场核查及抽样程序与要求（试行）
第一条 为规范药品注册所需现场核查及药品注册检验抽样的行为，核实药品注册申报资料的真实性，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》，制定本程序与要求...
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美国复兴甲醇工业
...甲醇工业逐渐复兴。日前，美国掀起了甲醇扩能热潮：新装置建设、旧装置扩能、闲置装置重启，甚至全球其他地区的装置也被转移至美国。2018年前，美国将新增1000万吨/年的甲醇产能，对新建装置的投资将超过85亿美元。美国...
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新药临床试验核查监管模式课题通过验收
我国新药临床试验核查监管模式研究课题近日在成都通过国家食品药品监管局的结题验收。该研究成果提出了构建我国药物临床试验现场核查新模式的总体思路和建议方案，对进一步规范新药临床试验核查监管，促进临床试验研...
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γ辐照加工装置放射卫生防护管理规定
γ辐照加工装置放射卫生防护管理规定(1991年4月26日卫生部令第12号发布施行) 第一章 总则 第一条 加强γ辐照加工装置建造、安装、使用的放射卫生防护，保证放射工作人员和周围公众的健康与安全，根据中华人民共和...
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γ辐照加工装置放射卫生防护管理规定
...发布施行) 第一章 总则 第一条 加强γ辐照加工装置建造、安装、使用的放射卫生防护，保证放射工作人员和周围公众的健康与安全，根据中华人民共和国《放射性同位素与射线装置放射防护条例》，制定本规定。 ...
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γ辐照加工装置放射卫生防护管理规定
第一章 总 则 第一条 为加强γ辐照加工装置建造、安装、使用的放射卫生防护，保证放射工作人员和周围公众的健康与安全，根据中华人民共和国《放射性同位素与射线装置放射防护条例》，制定本规定。 第二条 ...
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风险点较高品种和机构将被重点核查
8月12日上午，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心(下称总局核查中心)在京召开药物临床试验数据自查核查工作推进会，布置《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告(2015年第117号)》(下称117号文)附件所列...
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美两公司加快药物-装置复合产品研发
...sexWoodlandsHealthVentuers公司日前宣布将加快改进他们的药物-装置复合产品。其中，Transport公司致力于改进用于治疗唇疱疹的药物-装置复合产品；EssexWoodlandsHealthVentuers公司则要改进基于Litx技术的癌症治疗药物-装置组合。 据Trans...
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新型可植入电子装置可能改变医学
...大学达拉斯分校和东京大学的研究人员，研制出一种电子装置，当其植入体内后会变软，并能抓住3D物体，如大型组织、神经和血管。这些生物自适应、有弹性的晶体管有一天可能会帮助医生了解更多体内发生的事情，并促进身...
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离子色谱法测定水中F-、Cl-、NO3-、SO42-的期间核查方法探讨
...要:目的探索离子色谱法定水中F-、Cl-、NO3-、SO42-的期限间核查可行性。方法以离子色谱仪测定F-、Cl-、NO3-、SO42-的核查。结果离子色谱仪测定F-、Cl-、NO3-和SO42-的精密度分别为0.4～4mg/L、2.0～20.0mg/L、20～20.0mg/L和2.0～20.0mg/L。各标...
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房水引流装置植入术
房水引流装置植入术转自37度医学网 房水引流装置植入术是一种眼外滤过术。它通过房水引流装置将房水从前房内引流到眼外。房水引流装置主要有三种类型：①经角巩膜缘将房水从前房引流到前部结膜下。由于结膜下增生...
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科学家发明出象蜗牛型肠管自动装置
研究表明，用于肠研究的内科装置colonsope使病人感到很不舒服。近期，在TUDelft发明了一个激动人心的备选方案，即借用蜗牛运动的方式。由于这项成功的研究，DimitraDodou于9月18日从TUDelft获得医学博士学位。肠道是用内...
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简述一体化节流装置的特点
...价，使性能优良的廓形节流件得以广泛的使用。定值节流装置是指对每种通径测量管道配以有限数量的节流件，节流件的孔径按优选数系选取确定。定值节流装置彻底改变了传统节流装置应用的模式，使节流装置设计制造从“量...
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一种新型装置可改善晚期心衰病人的心室功能
...议上报告，一种放置在心力衰竭病人心脏周围类似袜子的装置显著改善了心脏功能和生活品质。“它真的成了心脏的一部分，并发挥了作用”，主要研究人员、美国德州贝勒大学的曼（DouglasL.Mann）宣布，他称该装置是心力衰竭...
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发出放射线的装置
1).加速电荷粒子的装置有：回旋加速器、电磁感应加速器以及各种加速装置等。2).发射X射线的装置有：X射线发生装置、X射线衍射仪、X射线荧光分析仪等。3).盛载放射性物质的装置关于上述装置的处理，在政府颁布的法令或政...
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秸秆生物能源工业化生产装置投入生产运营
...用农业秸秆资源为原料、以工业化方式生产高热值沼气的装置技术5月18日在北京通过由国家级权威专家和科技、农业、能源、环保等部委相关部门负责人组成的评审委员会的评审，该装置已在山西省太原市投入生产运营。 据...
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远端保护装置在直接经皮冠状动脉介入治疗中应用研究进展
...医院张奇近5年中，多项单中心研究评估了各种远端保护装置在急诊PCI中应用的安全性、可行性及有效性。其初步结果证实了其可行性，并有望改善急诊PCI治疗后的心肌灌注。但最新数项大型临床随机研究（EMERALD，ASPARAGUS，PROMISE...
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通过思想控制装置可以改变老鼠体内基因
...报》网站11月12日报道，科学家们已研制出一种思想控制装置。通过这种装置，人们仅仅依靠思想的力量就可以改变老鼠体内的基因。该装置融合了控制论和合成生物学方面的最新技术。通过连接无线耳机及老鼠体内的某种植入...
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置入式除颤器较起搏器易导致感染
...一项以人群为基础的研究，共纳入1975年至2004年置入心脏装置的1524例成人患者，随访期为7578人-年。结果发现，心脏装置导致感染的发生率为1.9/1000装置-年。不伴血液感染的装置盒的感染率为1.37/1000装置-年，而伴有血液感染的装...
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北京同步辐射装置又有新发现已取得众多成果
...高能所研究员刘景介绍，这个最新发现是在北京同步辐射装置高压实验站完成的，开启了钙钛矿结构高压行为研究的大门，对传统的钙钛矿相变理论研究提出了新的挑战，将对固体物理、化学、材料科学和地球科学产生重要的影...
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从源头保障药品安全性和有效性
...22日以来，食品药品监管总局开展药物临床试验数据自查核查工作，11月起组织力量分两批对真实性存在疑点的部分生物等效性试验项目进行核查，发现有22家企业申报的24个注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整等问题。...
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合理配置大型医疗装置提升农村医疗卫生水平
...水平的提高离不开高素质的医疗人才，同时也离不开医疗装置的合理配置。本文仅从如何合理配置大型医疗装置，促进农村医疗卫生水平提高这个侧面谈自己的一些体会，如有谬误，请同行们指正。 【关键词】医疗装置；农...
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三维集团乙醇脱水制乙烯装置开车成功
...以下简称上海院）自主研发的乙醇脱水制乙烯技术的工业装置在山西三维集团股份有限公司成功打通整个工艺流程，获得了合格的精乙烯产品。该项目是在中石化科技开发部的指导下，上海院研究开发人员与厂方的通力合作下实...
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高压装置使用注意事项
高压装置是由下表所列的各种单元器械组合而成的聚合体。高压装置一旦发生破裂，碎片即以高速度飞出，同时急剧地冲出气体而形成冲击波，使人身、实验装置及设备等受到重大损伤。同时往往还会使所用的煤气或放置在其周...
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可检测出血液样本中的癌细胞的小型装置
...麻省理工学院（MIT）组成的研究小组近日设计出一种小型装置，可检测出血液样本中的癌细胞，这项成果有望帮助医生快速判断癌症是否存在扩散迹象。研究报告发表在近期的Small期刊上。 这种微流体装置只有一枚硬币大小...
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自动拉钩装置在外科手术中的应用与护理
...野的充分暴露是决定手术成功的重要因素之一。自动拉钩装置在各类外科手术广泛开展应用，它使手术视野充分暴露，并节省助手的体力，利于助手配合手术，提高手术质量，缩短手术时间，减少手术出血，使手术顺利完成。因...
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兵器工业集团微生物生化处理装置服务北京循环经济建设
...业集团北京北方车辆公司研发生产的20台微生物生化处理装置在位于朝阳区高安屯的朝阳区无害化处理中心安装完毕，经北京市相关部门验收后，即将投入使用，进行生活垃圾的无害化处理和实现资源的循环再利用，后20台将在...