临床试验
gāo bǐ lì yào wù dài xiè chǎn wù
Disproportionate drug metabolite
高比例药物代谢产物指仅在人体存在的代谢产物,或在人体循环系统的暴露量显著高于非临床试验所用动物中暴露量的代谢产物。一般情况下,以稳态的曲线下面积(AUC)来计算。血浆水平中高于人体总体药物系统暴露量10%的代谢产物应给予关注。