2 注解
《甘肃省医疗器械零售产品目录》由甘肃省食品药品监督管理局于2011年5月30日甘食药监械〔2011〕153号发布。本《目录》适用于医疗器械零售企业许可证核发、换发及许可证变更时许可证经营范围的核定。
编号代码 | 名 称 | 品 名 | 类别 |
6815注射穿刺器械 | 注射穿刺器械 | Ⅱ | |
一次性使用无菌注射器、胰岛素注射笔（针） | Ⅲ | ||
6821医用电子仪器设备 | 电子压力测定装置 | Ⅱ | |
6822 医用光学器具、 仪器及内窥镜设备 | 长期接触体内的 | 软性角膜接触镜及护理液 | Ⅲ |
6823医用超声仪器及 有关设备 | 超声治疗设备 | 超声雾化器 | Ⅱ |
6824医用激光仪器设备 | 弱激光体外 治疗仪器 | 3A类半导体激光治疗机*、光能微电脑治疗仪 | Ⅱ |
6826物理治疗及 康复设备 | 电疗仪器 | Ⅱ | |
光谱辐射治疗设备 | Ⅱ | ||
理疗仪器 | Ⅱ | ||
磁疗仪器 | |||
治疗仪器 | Ⅱ | ||
6827中医器械 | 治疗仪器 | Ⅱ | |
中医器具 | Ⅱ | ||
诊断试纸 （条、卡、笔） | 血、尿、便测试纸（条、卡、笔） | Ⅱ | |
6841医用化验和 基础设备器具 | 血液化验 设备与器具 | 采血针（手指，家庭自测用） | Ⅱ |
6846植入材料和 | 器官辅助装置 | Ⅱ | |
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 | 医用制气设备 | Ⅱ | |
6864医用卫生材料及敷料 | 敷料、护创材料 | 止血海绵、脱脂纱布块 | Ⅱ |
防护产品 | Ⅱ | ||
痤疮治疗笔、疤痕敌 | Ⅱ | ||
6866医用高分子材料及制品 | 一次性使用输液器 | Ⅲ | |
手术手套 | 无菌医用手套 | Ⅱ |
注*：3A类半导体激光治疗机（仅限：YJG系列半导体激光治疗仪、海奥圣激光治疗仪、心脑血管治疗仪）
低频脉冲治疗仪（包括：高压低频脉冲电位治疗仪、高压低频脉冲治疗仪）
多功能探测治疗器（仅限：QZT－9A、QZT－9D、QZT－9E型多功能探测治疗器
一类和二类豁免办证的备案品种不再列入本目录