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关于公布首批GSP检查员名单的通知
...西省西安市药品监督管理局任强华陕西省药品检验所韦东甘肃省药品监督管理局杨涛甘肃省药品监督管理局鲁艺青海省药品监督管理局郜贵明青海省药品监督管理局海智辉新疆维吾尔自治区药品监督管理局张虹新疆维吾尔自治区...
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关于公布第三批GSP检查员名单的通知
...药品监督管理局王玉霞陕西省宝鸡市药品监督管理局罗兰甘肃省兰州市药品监督管理局吕亚红甘肃省天水市药品监督管理局蒲和平甘肃河西三州药业有限责任公司郭新民青海省药品检验所王水潮青海省药品检验所甘青梅青海省药...
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《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）
中华人民共和国国务院令第442号 《麻醉药品和精神药品管理条例》已经2005年7月26日国务院第100次常务会议通过，现予公布，自2005年11月1日起施行。 总理...
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关于表彰药品监管优秀论文和调研报告的通报
...管理问题及对策黄勤国家药品监督管理局认证管理中心3甘肃省药品监督管理机构调查报告丁永辉、薛怀栓、王忠习甘肃省药品监督管理局4如何提高药品抽验工作效益安华民、王巨才河南省药品检验所5医药国际贸易技术壁垒对我...
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关于征求《医疗器械标准管理办法（试行）》（征求意见稿）意见的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关医疗器械质量监督检验中心： 根据《中华人民共和国行政许可法》及《医疗器械监督管理条例》的规定，在听取部分省、自治区、直辖市食品药品监督管...
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关于征求对《麻醉药品管理办法（修订征求意见稿）》《精神药品管理办法(修订征求意见稿)》修改意见的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：现将《麻醉药品管理办法(修订征求意见稿)》和《精神药品管理办法(修订征求意见稿)》发给你们，请组织你局及辖区内有关麻醉药品、精神药品生产、经营、使用等单位，结合监督管理...
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《药品监督行政处罚程序规定》（局令第1号）
国家食品药品监督管理局令 第1号 《药品监督行政处罚程序规定》于2003年3月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规定自2003年7月1日起施行。 ...
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关于进口药材登记备案等有关事宜的公告
根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《进口药材管理办法（试行）》（国家食品药品监督管理局令第22号）的有关规定，为加强药材进口的监督管理，现将有关事宜公告如下： 一、自2006年2月1日起，组织药...
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关于征求对《药品广告审查管理办法》（征求意见稿）修改意见的函
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为加强药品广告审查管理，规范药品广告发布行为，根据《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定，我局起草了...
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关于印发药品质量监督抽验管理规定的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，中国药品生物制品检定所：为贯彻执行《药品管理法》，规范药品监督抽验工作，我局在总结《药品质量监督抽查检验管理暂行规定》执行情况和广泛听取各地药监、药检及管理相对人意...
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《药品召回管理办法》（局令第29号）
2007年12月10日发布 《药品召回管理办法》于2007年12月6日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 局长：邵明立 ...
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关于印发《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强麻醉药品和精神药品生产管理，确保安全，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，我局制定了《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》，现印...
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《药品进口管理办法》（局令第4号）
国家食品药品监督管理局令 第4号 《药品进口管理办法》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国海关总署审议通过，现予发布，自2004年1月1日起实施。 ...
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药品监督管理统计管理办法(试行)（局令第29号）
《药品监督管理统计管理办法(试行)》于2001年2月9日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布，自发布之日起施行。 局长：郑筱萸 二○○一年三月二十一日 药品监督管理统计管理办法（试行） 第一章总...
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《医疗器械标准管理办法》（试行）（局令第31号）
国家药品监督管理局局令第31号《医疗器械标准管理办法》(试行)于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本办法自2002年5月1日起施行。局长：郑筱萸二○○二年一月四日医疗器械标准管理办法（试行）...
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《药品注册管理办法》（局令第17号）
国家食品药品监督管理局令 第17号 《药品注册管理办法》经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2005年5月1日起施行。 ...
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关于征求对《药品生产监督管理办法（征求意见稿）》和《药品生产质量管理规范认证管理办法（征求意见稿）》修改意见的函
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为加强药品生产的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定，我局制定了《药品生产监督管理办法（征求意见稿）》和《药品...
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关于转发《国务院批转国家药品监督管理局药品监督管理体制改革方案的通知》的通知
... 1．省、自治区、直辖市药品监督管理局（以下简称省药品监督管理局），为同级人民政府的工作部门。主要职责是，领导省以下药品监督管理机构，履行法定的药品监督管理职能。 2．地（州、盟）、地级市根据工作需...
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关于实施《药品注册管理办法》（试行）有关事项的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：《药品注册管理办法》（试行）（以下简称《办法》）已于2002年12月1日施行。为做好《办法》实施过程中的衔接工作，现将有关事项通知如下：一、2002年12月1日前省级药品监督管理部门...
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关于重申地方药品标准和地方药品批准文号有关问题的函
各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 为加强药品监督管理，原国家药品监督管理局先后开展了地方药品标准整顿和统一换发药品批准文号等工作，并下发了相关的文件。为便于药品的生产、经营和监督管理，现将有关问...
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关于实施《药品进口管理办法》有关事宜的通知
各口岸药品监督管理局、各口岸药品检验所，海关总署广东分署，天津、上海特派办，各直属海关： 根据国家食品药品监督管理局、海关总署第4号令，《药品进口管理办法》（下称《办法》）将于2004年1月1日起施行。为切...
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《药品广告审查办法》（局令第27号）
2007年03月13日发布 《药品广告审查办法》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国国家工商行政管理总局审议通过，现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自2007年5月1日起施行。 ...
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关于征求对《药品不良反应监测管理办法》（征求意见稿）意见的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生厅（局）：2002年4月国家药品监督管理局会同卫生部，组织全国各省（区、市）药品监督管理局和卫生厅（局）征求对《药品不良反应监测管理办法（试行）》（下称《试行办法》）...
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自由裁量权在行政执法中运用的思考
...及其执法人员在情节认定上拥有很大的自由裁量权。如《药品管理法》第七十六条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产...
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药品流通监督管理办法（暂行）（局令第7号）
《药品流通监督管理办法》（暂行）于1999年4月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本办法自1999年8月1日起施行。 局长：郑筱萸 一九九九年六月十五日 药品流通监督管理办法 （暂行） 第...
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《药品注册管理办法》（局令第28号）
2007年07月10日发布 《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2007年10月1日起施行。 局长：邵明立 ...
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关于印发《药品生产质量管理规范认证管理办法》的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，规范《药品生产质量管理规范》(简称药品GMP)认证工作，保证监督实施药品GMP工作的顺利进行，我...
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药品行政保护条例实施细则（局令第25号）
《药品行政保护条例实施细则》于2000年4月14日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本细则自发布之日起施行。 局长：郑筱萸二○○○年十月二十四日药品行政保护条例实施细则 第一章总则 第一条根...
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关于强化基层药品技术监督在药品监管中作用的探讨
【摘要】文描述了我国基层药品技术监督的历史沿革和现状，从基层药品监督的角度分析了强化基层技术监督的重要意义，探讨了基层药品技术监督的改革和参与模式。【关键词】药品；基层；技术监督；作用Disscussonstrengtheningt...
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关于中药保健药品和中成药地方标准升国家标准品种试行标准转正有关事宜的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻修订的《药品管理法》，彻底解决中成药地方标准问题，我局开展了中药保健药品整顿和解决中成药地方标准工作，上述两项工作已于2002年11月30日基...