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卫计委：来自疫区人员须有黄热病预防接种证明
...家卫生计生委和质检总局制定了《黄热病防控方案（2016年版）》。方案明确，对前往疫情流行国家/地区的人员开展免疫预防和卫生知识宣教。并表示，减毒黄热病毒17D株制备的疫苗可以有效预防黄热病毒感染。建议对前往疫情...
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落实开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
...凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录（2012年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂（附件），原则上应在2018年底前完成一致性评价。 （三）上述第（二）款以外的化学药品仿制药口服固体制剂，企业可以自行...
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科技部公布已批准人类遗传资源行政许可项目汇总
...审字〔2016〕38号2016（2）一项在初治慢性HCV基因1、4和6型感染受试者中评价MK-5172/MK-8742联合治疗方案的有效性和安全性的Ⅲ期随机国际多中心临床试验首都医科大学附属北京友谊医院/贾继东/北京市科学技术委员会默沙东研发（...
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2016年，这10个小分子药或称霸市场
...小分子药买的最好。|TOP10Atripla吉利德的Atripla用于治疗HIV感染，它由三种核苷类逆转录酶抑制剂组成：分别为依发韦仑(efavirenz，Sustiva)、恩曲他滨(emtricitabine，Emtriva)和替诺福韦酯(tenofovirdisoproxilfumarate，Viread)。Sustiva是Bristol公司...
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2016年可能上市的七大重磅药物
...cco药物：Emtricitabineandtenofoviralafenamide(F/TAF)适应症：抗HIV-1感染2020年销售预测：$20亿这款Gilead公司的混合型抗HIV-1感染药物很有前途。该公司希望这个新的每日单剂量药物将能够取代现有的HIV治疗方案（将于2017年失去专利保护）...
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新《指南》首次提出“临床治愈”
...015年10月，最新发布的中国《慢性乙型肝炎防治指南（2015年版）》（简称《指南》）首次提出了“临床治愈的概念，明确将慢乙肝患者获得停药后持久应答、HBVDNA检测不到、HBsAg消失或抗-HBs阳转，并伴有ALT复常和肝脏组织学...
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美2016年财政预算关注抗生素耐药性
...构投入120亿美元资金，使政府在抵抗日愈严重的药物耐药感染性公众健康危机方面的投资翻一番。这些金额包括资助美国国立卫生研究院（NIH）与生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）的6.5亿美元，用于研究细菌的耐药机制和...
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替硝唑注射液
...3）取含量测定项下的溶液；照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅥA）测定，在317nm波长处有最大吸收，在262nm波长处有最小吸收。（4）本品显钠盐与氯化物（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）的鉴别反应。 检查：pH值应为3...
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盐酸恩丹西酮胶囊
...3）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅥA）测定，在317nm波长处有最大吸收，在262nm波长处有最小吸收。（4）本品显钠盐与氯化物（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）的鉴别反应。 检查：PH值应为3...
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谷氨酸诺氟沙星
...关物质检查项下的溶液照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）测定，供试品的保留时间应与对照品主组分的保留时间一致。 检查：pH值应为3.5～5.5（中国药典1995年版二部附录ⅥH）。溶液的颜色取本品与黄绿色3...
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CRISPR：背负这些“罪名”，2016我们拭目以待！（Cell、Science突破成果各1篇）
...》杂志上的一项研究揭示了TypeIII-ACRISPR-Cas系统抵抗病毒感染，保护原核生物的特殊机制。通常，CRISPR系统会在注入到细菌中的几分钟内攻击破坏病毒DNA，使入侵病毒根本没有机会进行复制。但TypeIII-ACRISPR-Cas系统会等到病毒完成...
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寨卡病毒来袭，呈爆发式增长
...先后向世界卫生组织WHO通报发现了多例寨卡病毒（Zika）感染。自2014年以来，WHO已经发现寨卡病毒在美洲存在本土流行，当前寨卡病毒在美洲区域的传播出现上升态势，疫情存在跨境传播风险。美国疾病控制和预防中心15日发布...
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福建上月确诊3例感染H7N93病例
...(简称“卫计委)9日对外通报称，福建1月份新确诊3例人感染H7N9病例。这是2016年以来福建首度对外通报人感染H7N9确诊病例。福建省卫计委发布的2016年1月法定报告传染病疫情显示，全省共报告甲、乙类传染病10075例，死亡7人。...
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强生重磅糖尿病新药Invokana遭遇“成长烦恼”
...药品标签，增加了可能会导致因酮酸中毒和严重泌尿系统感染住院的警告。欧盟药物警戒风险评估委员会（PRAC）近日在评估了正在进行的CANVAS研究（CanagliflozinCardiovascularAssessmentStudy）结果后也对Invokana的安全性表示关注。EMA指出...
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替硝唑葡萄糖注射液
...mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录VB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以醋酸乙酯-二乙胺（19:1）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试...
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刘昌孝院士：2016中国生物医药产业发展预测
...元。其创新成就有四个特点，一是重视生物技术药物、抗感染、心血管、消化系统和抗肿瘤新药研发；二是由于原创水平低，获批新药预期在近期很难带来巨大效益，特别是很热的替尼类药物，更难抵御国外同类、同靶点药物市...
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2015基因测序仪市场分析
...Ion可用于即时检测(POCT)，例如，快速检测以诊断一个未知感染，对疾病暴发如西非埃博拉暴发的实时分析。 Oxford公司能否超越PacBio公司仍然有待观察。Watson说，PacBio公司有客户群和成熟的技术。MinIon和即将推出的PromethIon仍...
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替硝唑葡萄糖注射液
...每1ml中约含16μg替硝唑溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在317nm和230士2nm的波长处有最大吸收。 检查：pH值应为3.5～5.5（中国药典1995年版二部附录ⅥH）。颜色取本品，与黄色2号标准比色液（中国药...
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替硝唑注射液
...，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在233、317nm的波长处有最大吸收。（4）本品显钠盐与氯化物（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）的鉴别反应。 检查：PH值应为3.5-5.5（中国药典1995...
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替硝唑葡萄糖注射液
...供试品溶液和对照品溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，供试品紫外吸收图谱应与对照品一致。（4）取本品，照高效液相法（中国药典1990年版二部附录34页）测定，记录保留时间，本品的保留时间应与...
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替硝唑葡萄注射液
...成1ml中约含替硝唑16μg的溶液，照分光光度（中国药典1995年版二部附录Ⅳ）测定，在317±1nm的波长处有最大吸收，在263士2±波长处有最小吸收。（4）取5ml，缓缓滴入温热的碱性酒石铜试液中，即生成氧化亚铜的红色沉淀。 检...
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《上海交通大学学报（医学版）》获新闻出版局质检“优秀”
...已升至0.95，并持续入选《中文核心期刊要目总览》（2014年版）(北大核心)、2015-2016年中国科学引文数据库（ChineseScienceCitationDatabase，简称CSCD）核心库（C库）。并获教育部“第5届中国高校优秀科技期刊奖”、上海新闻出版专项...
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2016年第一季度FDA批准的14款新药
...。适用于治疗蛲虫、鞭虫、蛔虫、钩虫、美洲钩虫的单独感染和交叉感染，药物具有给药方便、剂量小和治愈率高达到95%的特点，是成人和两岁以上儿童的驱虫药物。2.偏头痛药物：OnzetraXsail1月27日FDA批准了AvanirPharmaceuticals,Inc的...
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2016面临专利悬崖的重磅药物Top5国内申报情况如何？
...要分布在免疫调节剂、心血管系统、抗肿瘤以及全身用抗感染药物。2016面临专利悬崖的重磅药物领军品种是AbbVie公司的单克隆抗体阿达木单抗，2015年销售额为140.9亿美元；其次是GSK公司的复方氟替卡松丙酸酯/沙美特罗，销售额...
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硫酸奈替米星
...稀释制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（《中国药典1990年版》二部附录17页），比旋度为+88°至+96°。 鉴别：（1）取本品约5mg，加水1ml溶解后，加0.1%茚三酮的水饱和正丁醇溶液1ml与吡啶0.5ml，在水浴中加热5分钟，即显蓝紫...
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舒克坦钠（青霉烷酸砜钠）
...每1ml中含10mg的溶液，在20℃时，依法测定（中国药典1985年版二部附录16页），按干燥品计算，比旋度为+219°至+23°。 鉴别：（1）取10mg，加水2ml使溶解，加盐酸羟胺试液3ml，放置5分钟后，加酸性硫酸亚铁铵试波1ml，摇匀，溶...
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注射用舒巴坦钠/阿莫西林钠
...致。（2）本品的水溶液显钠盐的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。 检查：碱度取本品0.5g，加水20ml溶解后，依法测定（中国药典1995年版二部附录ⅥH），pH值应为8.0～10.0。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶，每瓶加水...
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替硝唑注射液
...润的滤纸变为黑色。（2）显钠盐和氯化物（中国药典19955年版二部附录Ⅲ）的鉴别反应。（3）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部用录Ⅳ）测定，在317nm波长处有最大吸收。 检查：pH值应为3.5-5.5（...
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医学院2016年五四表彰大会暨2016大学生暑期社会实践启动仪式顺利举行
...上海市青年五四奖章”(2人) 瑞金医院陈晟 2008级临床八年制专业学生董樑 2015年度上海市五四特色团委(3个) 瑞金医院团委 第六人民医院团委 国际和平妇幼保健院团委 2015年度上海市优秀共青团干部（1...
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盐酸特比萘芬
...二醇中略溶，在水中微溶。熔点本品熔点（中国药典1995年版二部附录ⅥC）为202-206℃。 鉴别：（1）取适量，加乙醇制成每1ml中含特比萘芬2μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅥA）测定，在282nm和222nm波长处...