2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Compound Econazole Nitrate Ointment
2.3 标准号
2.4 拉丁文或英文
Fufang Xiaosuan Yikangzuo Ruangao
2.5 主要活性成分
本品含硝酸益康唑(C18H15Cl3N2O·HNO3)
2.6 性状
2.7 鉴别
?在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间与对照品峰的保留时间应一致。
2.8 检查
?酸度 取本品1.0g加水20ml，振摇后，依法测定（中国药典2000年版二部附录VIH），pH值应为3.0~6.0。
其它 应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I F）。
2.9 含量测定
空崭咝б合嗌追ǎㄖ泄┑?000年版二部附录V D）测定。
硝酸益康唑 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.5% 三乙胺溶液（用磷酸调整pH值至3.5）-乙腈（70:30）为流动相，检测波长为230nm，理论板数按硝酸益康唑峰计算应不低于1500，硝酸益康唑与防腐剂峰的分离度应符合规定。
测定法 取本品适量（约相当于硝酸益康唑20mg），精密称定，置于100ml的量瓶中，
国家药品监督管理局 发布 江苏省药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评中心 审订 永信药品工业（昆山）有限公司 提出
本标准自 年 月 日起试行，试行期2年。
保护期 年，保护期内，其它单位不得仿制。
加甲醇50ml置热水浴中加热，振摇使硝酸益康唑及曲安奈德溶解，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液（同时作为曲安奈德含量测定的供试品溶液）20(l注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密称取经105℃干燥至恒重的硝酸益康唑对照品适量，加甲醇制成每1ml中含200(g的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
曲安奈德 色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈—水 (40：60)为流动相，检测波长为254nm，理论板数按曲安奈德峰计算应不低于1500，曲安奈德峰与防腐剂峰的分离度应符合要求。
测定法 精密量取硝酸益康唑含量测定项下的供试品溶液20(l注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密称取经105℃干燥至恒重的曲安奈德对照品适量，加甲醇制成每1ml中含有20(g的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
2.10 作用与用途
渴视糜谑睿河烧婢?或细菌感染所致的炎性皮肤病，由皮肤癣菌、酵母菌和霉样菌所致的炎症性皮肤真菌病。身体皱褶处的真菌感染及继发性细菌或/及混合感染。
适用于潮湿、渗出、急性/亚急性皮肤病。
也可用于以下疾病：甲沟炎、念珠菌性口角炎、尿布性皮炎、浅表性脓皮病等。
2.11 用法与用量
2.12 注意
?
1、结核性损害或病毒性皮肤病如：单纯/带状疱疹、水痘等患者禁用本药；
2、对本品过敏者。
2.13 剂量
?外用，每日早晚各涂擦一次，待症状好转后继续使用至完全治愈。本药须遵医嘱使用。
2.14 标示量
应为标示量的90.0～110.0%，含曲安奈德（C24H31FO6)应为标示量的90.0～115.0%。
2.15 类别
2.16 制剂
?外用，每日早晚各涂擦一次，待症状好转后继续使用至完全治愈。本药须遵医嘱使用。
2.17 规格
2.18 贮藏
?室温避光保存。
2.19 有效期
?暂定二年
3 复方硝酸益康唑软膏介绍
3.1 药品类型
化学药品
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
1.1毫克。辅料为：
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
1.皮炎、湿疹。
2.浅表皮肤真菌病，如手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣。也可用于尿布性皮炎、念珠菌性口角炎、甲沟炎。由真菌、细菌所致的皮肤混合感染。
3.9 规格
3.10 用法用量
局部外用。取适量本品涂于患处，一日早晚各1次。治疗皮炎、湿疹时，疗程2～4周。治疗炎症性真菌性疾病应持续至炎症反应消退，疗程不超过4周。
3.11 禁忌
3.12 不良反应
2.长期使用时可出现皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。
3.13 注意事项
1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
3.不得长期大面积使用。
5.连续使用不能超过4周，面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不能超过2周，症状不缓解请咨询医师。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
本品中硝酸益康唑为抗真菌药，对皮肤癣菌、霉菌和酵母菌（如念珠菌）等有抗菌活性，对某些革兰阳性菌也有效。曲安奈德为糖皮质激素，具有抗炎、止痒及抗过敏作用。
3.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。