2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Fufang Tujingpi Ding
2.2 标准编号
WS3-B-2574-97
2.3 处方
土荆皮酊10% 400ml 苯甲酸 120g 水杨酸 60g
2.4 制法
取苯甲酸、水杨酸溶液解于适量乙醇中，使成600ml，加入土荆皮酊,混 匀，滤过，即得。
2.5 性状
本品为淡棕色至棕红色澄明液体。
2.6 鉴别
(2)取本品适量，置蒸发皿中，在室温通风干燥后，将残渣移置试管中，在直火上 加热，在试管内壁凝结有白色升华物。
(3)取本品20ml，挥干，残渣用苯适量溶解，滤过，将苯挥去,残渣用乙醚20ml分三 次溶解，合并乙醚液，用5%碳酸氢钠液30ml分三次提取，提取液合并,加盐酸使成酸性 时，有多量白色沉淀析出，滤液继续酸化至白色沉淀完全析出，滤取沉淀物，用水洗， 抽干，以无水乙醚溶解得醚液，挥去乙醚，残渣用甲醇1ml溶解,作为供试品溶液。另取 土荆皮乙酸对照品,用甲醇制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶H薄层板上,以无水乙醚为 展开剂，展开，取出，晾干，喷以茴香醛-硫酸溶液，在105℃烘约10分钟,供试品色谱 中在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.7 检查
乙醇量 应不少于70%(附录Ⅸ M)。 其他 应符合酊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。
2.8 含量测定
总酸量 精密量取本品2ml，加50%中性乙醇40ml,加酚酞指示液 2滴，用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定至终点，即得。每1ml氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于 12.70mg的总酸量。 本品含总酸量按苯甲酸(C7H6O2)、水杨酸(C7H6O8)计，应为17.1～18.9%。
2.9 功能与主治
2.10 用法与用量
外用，涂于患处，一日1～2次，用药持续1～2周。
2.11 注意
小儿不宜应用,皮肤局部如有继发性感染破裂或溃烂者,待愈后再用药。
2.12 规格
每瓶装20ml
2.13 贮藏
密封，遮光。 注：土荆皮酊(10%)的制备 取土荆皮粗粉 100g，照酊剂项下的渗漉法(附录Ⅰ N)，用80%乙醇作溶剂,浸渍48 小时后，缓缓渗漉，收集渗漉液1000ml，即得。
江西省药品检验所 起草