复方蒲公英注射液

中医学 方剂学 方剂 中成药

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

1 拼音

fù fāng pú gōng yīng zhù shè yè

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Fufang Pugongying Zhusheye

2.2 标准编号

WS3-B-3917-98

2.3 处方

蒲公英 1000g 鱼腥草 1000g 野菊花 1000g

2.4 制法

以上三味,蒲公英水煎煮二次,第一次1小时,第二次半小时,合并煎液,滤过,滤 液浓缩至稠膏状,加乙醇处理三次,第一次使溶液中含乙醇量为60%,第二次为80%,第三次为 85%,前二次每次放置48小时后,滤过,回收乙醇,浓缩,第三次放置24小时,滤过,回收乙醇, 浓缩,合并浓缩液,浓缩至稠膏状,加入适量注射用水,冷藏24小时,滤过;另取野菊花、鱼腥 草,用水蒸气蒸馏法提取挥发油,分取挥发油,收集蒸馏液2000ml,将蒸馏液重蒸馏二次,依次 收集重蒸馏液1000ml、500ml,将上述滤液与重蒸馏液合并,加入挥发油,调节pH值7.0~7.5,加 2ml聚山梨酯80苯甲醇10ml,混匀,加注射用水至1000ml,滤过,灌封,灭菌,即得。

2.5 性状

本品为黄色的澄明液体。

2.6 鉴别

(1)取本品50ml,置分液漏斗中,用氯仿振摇提取2次,每次20ml,合并氯仿液,蒸 干,残渣乙醇4ml使溶解,取1ml,加磷钼酸试液1ml,置水浴中加热,溶液显墨绿色。

(2)取[鉴别]

(1)项下剩余的乙醇溶液1ml,加二硝基苯试液0.5ml,置水浴中加热,溶液 显红色。

(3)取本品20ml,用氯仿5ml振摇提取,分取氯仿提取液,浓缩至约1ml,移至试管中,沿管 壁缓缓加入硫酸1.5ml。在两液的接界处,黄色环转变成棕红色。

(4)取本品50ml,置250ml圆底烧瓶中,连接挥发油测定器,自测定器上端加水使充满刻度 并滥流入烧瓶时为止,再加醋酸乙酯1ml,连接回流冷凝管,加热回流30分钟,将挥发油测定器中的 液体移至分液漏斗中,分取醋酸乙酯层作为供试品溶液。另取野菊花照药材 10g,置250ml圆底烧瓶 中,加水150ml,照供试品溶液制备方法,自“连接挥发油测定器…”起,同法制成对照药溶液。 照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20~30μl、照药溶液10μl,分别点于同一硅 胶G薄层板上,以苯为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛的10%硫酸乙醇溶液。供试品色谱 中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.7 检查

pH值 应为5.0~7.0(附录Ⅶ G)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ U)。

2.8 含量测定

对照品溶液的制备 精密量取在120℃减压干燥恒重芦丁对照品20mg,置100ml 量瓶中,加60%乙醇70ml,置水浴上微热使溶解,放冷,加60%乙醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含 无水芦丁0.2mg)。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0与6.0ml,分别置25ml量瓶中, 各加水至6ml,加5%亚硝酸钠溶液1ml,摇匀,放置6分钟,加10%硝酸铝溶液1ml,摇匀,放置6分钟, 加氢氧化钠试液10ml,再加水至刻度,摇匀,放置15分钟,以水6ml加入相应的试剂作为空白。照分光 光度法(附录Ⅴ B),在500nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标,绘制标准曲 线。 测定法 精密量取本品20ml,通过D<[101]>型大孔吸附树脂柱(内径1.0cm,长20cm),用稀乙醇100ml 洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣用适量60%乙醇溶解转移至25ml量瓶中,加60%乙醇至刻度,摇匀,作 为供试品溶液。精密量取5ml,置25ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,自“加水至6ml”起依法操作, 以供试品溶液5ml加水稀释至25ml作空白,测定吸收度,从标准曲线上读取供试品溶液芦丁的重量(μg), 计算,即得。 本品每1ml含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计,不得少于0.15mg。

2.9 功能与主治

清热解毒疏风止咳。用于风热感冒肺热咳嗽

2.10 用法与用量

肌内注射,一次2~4ml,一日2次。

2.11 规格

每支2ml

2.12 贮藏

密封遮光。 江西省药品检验所 起草

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