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分散片在新药报批药学部分存在的几个问题
...售额近2亿美元。其中能迅速崩解成均匀的粘性混悬液的分散片，由于其服用方便，吸收快，生物利用度高等特点，日益受到人们的关注。此种剂型的品种也逐渐增多，如：英国药典1980版，1988版，1993版均收载了阿司匹林分散片...
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克拉霉素分散片制备工艺研究
【摘要】目的考察克拉霉素分散片的制备工艺和最优处方。方法以分散均匀度为考察指标，采用正交设计试验，对克拉霉素分散片处方进行筛选。结果按优化后处方制备的克拉霉素分散片各项指标合格，溶出度测定表明本品溶出...
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司帕沙星分散片的制备及质量控制
【摘要】 目的制备司帕沙星分散片，并对其进行质量控制。方法以崩解时间为指标，采用正交设计试验确定最佳处方，并与普通片进行了体外溶出度的比较。结果最佳处方在1min内全部崩解，溶出速度远大于普通片，符合分...
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枸橼酸莫沙必利分散片治疗反流性食管炎83例临床观察
【摘要】目的观察枸橼酸莫沙必利分散片（新络纳片）对反流性食管炎（RE）的治疗效果。方法将83例RE患者随机分成两组，在口服奥美拉唑胶囊的基础上分别加服新络纳片（治疗组44例）和吗丁啉片（对照组39例）。治疗4周后，...
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克拉维酸钾阿莫西林分散片的质量控制研究
［摘要］目的:研究克拉维酸钾阿莫西林(CVAK-AMPC)分散片质量控制方法。方法：采用HPLC测定分散片中克拉维酸钾(CVA)和阿莫西林(AMPC)的含量,并对崩解时限、分散均匀度、水分等进行控制。结果：CVA和AMPC的平均回收率分别为(100.4±0....
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黄芩苷分散片溶出度测定的研究
【摘要】目的研究黄芩苷分散片的溶出度测定方法。方法采用转篮法，以pH6.8的磷酸盐缓冲液为溶出介质，50转/min，用紫外分光光度法测定溶出度，绘制溶出曲线。结果在0.002484～0.01242mg/ml之间，其吸收值与浓度呈良好的线性关...
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长春西汀分散片溶出度测定
【摘要】目的建立长春西汀分散片的溶出度测定方法。方法紫外分光光度法测定长春西汀分散片的溶出度，检测波长：314nm。结果长春西汀浓度在10.21～30.63μg/ml范围内，吸光度与浓度呈良好线性关系(r=1.000)。平均回收率为100.2%(n=...
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尼美舒利（力美松）治疗骨关节炎的临床研究
【摘要】目的评价尼美舒利（力美松）分散片治疗骨关节炎的疗效和安全性。方法124例骨关节炎病人随机分为2组，尼美舒利（力美松）分散片组给予尼美舒利（力美松）分散片100mgBid;双氯芬酸钠组给予双氯芬酸钠片25mgTid。结果...
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米氮平口服分散片治疗85岁以上抑郁症老人的疗效评估
...金山的研究人员近期进行了一项研究，评估了米氮平口服分散片用于治疗护理之家85岁以上抑郁症老人的疗效。共有50名平均年龄89.3岁的老人入组，均经临床医生诊断明确患有抑郁症，且简易精神状态检查得分10分。临床医...
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鸡胆汁分散片质量标准研究
【摘要】目的用HPLC法建立鸡胆汁分散片中牛磺鹅去氧胆酸钠的定量分析方法。方法采用DiamonsilC18色谱柱（4.6mm×150mm,5μm）,以乙腈-水-1%三氟乙酸为流动相，检测波长为205nm，按外标法定量。结果牛磺鹅去氧胆酸钠在1.162～46.48μg范...
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克拉霉素分散片中新型崩解剂的应用
【摘要】研究几种新型高效崩解剂在克拉霉素分散片中的作用，考察分散片外观、崩解时限、颗粒流动性等质量指标。结果表明，加入交联CMC-Na，微晶纤维素后的分散片崩解快，外观光洁。 【关键词】克拉霉素分散片崩解剂...
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RP—HPLC法测定头孢克罗分散片的含量
...药品检验所 合肥 230061) 摘要 报道了头孢克罗分散片中头孢克罗的反相高效液相色谱法，采用ODS柱(250mm×4.6mm)，水—3.86%醋酸钠溶液—甲醇(1380∶29∶591)为流动相，乙酰苯胺为内标，用紫外检测器于254nm波长处检测。平均...
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阿奇霉素分散片
正式名：阿奇霉素分散片 汉语拼音：AqimeisuFensanPian 标准号：WS－431（X－373）－97 拉丁文或英文：AzithromycinDispersibleTablets 主要活性成分：含阿奇霉素（C38H72N2O12）应为标示量的90.0～110.0%。 性状：白色或类白色...
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止痛化癥分散片质量标准研究
【摘要】：目的建立止痛化癥分散片的质量标准。方法采用薄层色谱法对止痛化癥分散片中的延胡索、黄芪、川楝子进行了鉴别研究；同时采用HPLC法测定止痛化癥分散片丹参中丹参素的含量。结果定性鉴别分离度好,专属性强；...
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克拉霉素分散片
正式名：克拉霉素分散片 汉语拼音：KelameisuFensanpian 标准号：WS-797(X-648)-98(2) 拉丁文或英文：ClarithromycinDispersibleTablets 主要活性成分：本品含克拉霉素（C38H69NO13） 性状：白色结晶性粉末。 鉴别：取本品与...
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克拉霉素分散片
正式名：克拉霉素分散片 汉语拼音：KelameisuFensanpian 标准号：WS-449(X-393)-99(2) 拉丁文或英文：ClarithromycinDispersihliTablets 主要活性成分：本品含克拉霉素(C38H69NO13） 性状：本品为白色或类白色片。 鉴别：取本...
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药品改剂型研究应缜密进行
...的药物研发以实例为佐证进行了深入地交流。■速释片改分散片宜三面出击 毫无疑问，药物研发的最根本目地是为患者服务，改剂型研究也不例外。阿斯利康制药公司外部药学项目总监克里斯·波特博士的看法充分体现了这...
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阿莫西林分散片
正式名：阿莫西林分散片 汉语拼音：AmoxilinFensanpian 标准号：WS-341(X-296)-2000(3) 拉丁文或英文：AmoxicillinDispersibleTablets 主要活性成分：本品含阿莫西林（C16H19N3O5S） 性状：本品为白色或类白色片。 鉴别：在...
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药品改剂型研究应合理预测缜密进行
...的药物研发以实例为佐证进行了深入地交流。■速释片改分散片宜三面出击毫无疑问，药物研发的最根本目地是为患者服务，改剂型研究也不例外。阿斯利康制药公司外部药学项目总监克里斯·波特博士的看法充分体现了这一点...
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利巴韦林分散片
正式名：利巴韦林分散片 汉语拼音：LibaweilinFensanPian 标准号：WS-068(X-065)-99(2) 拉丁文或英文：RibavirinDispersibleTablets 主要活性成分：本品含利巴韦林（C8H12N4O5） 性状：本品为白色或类白色片。 鉴别：（1）...
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阿莫西林分散片
正式名：阿莫西林分散片 汉语拼音：AmoxilinFensanpian 标准号：WS-152（X-119）-98 拉丁文或英文：AmoxicillinDispersibleTablets 主要活性成分：含阿莫西林 性状：白色或类白色片。 鉴别：（1）取细粉适量（约相当于...
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尼莫地平分散片的人体相对利用度
...德国拜耳公司生产的尼莫地平片为参与，研究尼莫地平片分散片的相对生物利用度。1材料与方法1.1实验对象健康男性志愿者10名，平均年龄20岁，体重（60±5）kg，身高（173±4）cm，血常规、肝肾功、心电图均正常。实验前1周及实...
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熊去氧胆酸联合莫沙比利治疗胆汁反流性胃炎临床疗效观察
...治疗组服用熊去氧胆酸250mg，每日1次，同时服用莫沙比利分散片5mg，每日3次;对照组服用莫沙比利分散片5mg,每日3次。治疗期间停用其他抗酸剂，结合胆酸及影响胃肠动力的药物。观察治疗后腹痛、腹胀、呕吐胆汁等症状变化情...
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阿奇霉素分散片
正式名：阿奇霉素分散片 汉语拼音：AqimeisuFensanpian 标准号：WS-022(X-022)-99(2) 拉丁文或英文：AzithromycinDispersibleTablets 主要活性成分：本品含阿奇霉素（C38H72N2O12） 性状：本品为类白色片。 鉴别：（1）取本...
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阿奇霉素分散片
正式名：阿奇霉素分散片 汉语拼音：AqiMeisuFensanpian 标准号：WS-257（X-193）-98 拉丁文或英文：AzithromycinDispersibleTablets 主要活性成分：阿奇霉素（C38H72N2O12）应为标示量的99.0-110.0%。 性状：为白色或类白色片。 ...
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尼莫地平分散片
正式名：尼莫地平分散片 汉语拼音：NimodipingFensanpian 标准号：WS-524(X-465)-99 拉丁文或英文：NimodipineDispersibleTablets 主要活性成分：本品含尼莫地平（C21H26N2O7） 性状：本品为淡黄色片。 鉴别：⑴取本品细粉...
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阿奇霉素分散片
正式名：阿奇霉素分散片 汉语拼音：AqimeisuFensanpian 标准号：WS-758(X-615)-98 拉丁文或英文：AzithromycinDispersibleTablets 主要活性成分：本品含阿奇霉素（C38H72N2O12） 性状：本品为白色片。 鉴别：取本品细粉适量...
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阿莫西林分散片
正式名：阿莫西林分散片 汉语拼音：AmoxilinFensanpian 标准号：WS-118（X-103）-97（2） 拉丁文或英文：AmoxicillinDispersibleTabiets 主要活性成分：含阿莫西林（C16H19N3O5S）应为标示量的90.0～110.0%。 性状：白色或类白色...
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克拉霉素分散片治疗非淋菌性尿道（宫颈）炎疗效观察
....00%，两组相比差异有非常显著性（P0.01）。结论克拉霉素分散片治疗非淋菌性尿道（宫颈）炎有良好的疗效，尤其对沙眼衣原体感染疗效更佳。关键词克拉霉素非淋菌性尿道（宫颈）炎近几年来，非淋菌性尿道（宫颈）炎在性病...
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管碟法测定阿奇霉素分散片效价的因素分析
【摘要】目的提高管碟法测定阿奇霉素分散片效价的准确性。方法按操作步骤逐步分析，并提出合理的解决方案。结果与结论减少外界因素与人为因素给试验带来的误差可以提高测定结果的准确性。【关键词】管碟法抗生素效价...