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关于加强碳［14C］-尿素呼气试验药盒管理的通知
...医疗、科研需要，保护环境，必须对其加强管理。根据《放射性药品管理办法》的规定，现将该药盒的生产、经营、使用等有关规定通知如下： 一、碳［14C］诊断药盒的研制、生产、经营、使用等，要严格按照《放射性药品...
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关于印发医疗机构制备正电子类放射性药品管理暂行规定的通知
...品的管理。 根据《中华人民共和国药品管理法》和《放射性药品管理办法》等有关规定，现下达《医疗机构制备正电子类放射性药品管理暂行规定》，请转发有关单位遵照执行。 ...
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关于印发锝〔99mTc〕放射性药品质量控制指导原则的通知
...市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据《放射性药品管理办法》的规定，为加强对锝〔99mTc〕放射性药品的质量管理，现将《锝〔99mTc〕放射性药品质量控制指导原则》印发你们，请遵照执行。 ...
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印发关于规范体外诊断试剂管理的意见的通知
...民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》和《放射性药品管理办法》的有关规定，充分体现体外诊断试剂监督管理的特殊要求，充分考虑到我国当前体外诊断试剂监督管理的实际状况。同时，要对体外诊断试剂监督管...
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关于印发《正电子类放射性药品质量控制指导原则》的通知
...市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据《放射性药品管理办法》的规定，为加强对正电子类放射性药品的质量管理，现将《正电子类放射性药品质量控制指导原则》印发你们，请遵照执行。 ...
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关于放射新药188Re—HEDP有关问题的函
...188Re一HEDP为放射性一类新药。根据《新药审批办法》及《放射性药品管理办法》的有关规定，你公司可直接向我局提出申请，同时报请上海市药品监督管理局进行试制场地考察和原始资料审核。鉴于放射性药品的特殊规定，该药...
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关于开展换发《放射性药品使用许可证》工作的通知
...理局、卫生、公安、环保厅(局)： 根据国务院关于《放射性药品管理办法》的规定，经研究定于2003年在全国医疗机构范围内开展换发《放射性药品使用许可证》(以下简称《许可证》)工作。现将修订后的《放射性药品使用许...
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全国从业药师应试指导与题解
...理办法 精神药品管理办法 医疗用毒性药品管理办法 放射性药品管理办法 戒毒药品管理办法 关于加强麻黄素、咖啡因和罂栗壳经营管理工作的通知 关于实施《进口药品管理办法》有关问题的通知 进口药品管理办法 ...
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关于换发放射性药品生产、经营许可证的通知
...监督管理局，各生产单位： 根据《药品管理法》和《放射性药品管理办法》的规定，国家药品监督管理局、国防科学技术工业委员会研究决定，2001年对全国放射性药品生产、经营企（事）业单位重新进行审核和换发《放射...
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关于开展换发放射性药品生产经营许可证工作的通知
...管理局）： 根据《中华人民共和国药品管理法》和《放射性药品管理办法》的规定，国家食品药品监督管理局、国防科学技术工业委员会研究决定，2006年开始对全国放射性药品生产、经营企（事）业单位重新进行审核和换...
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国家食品药品监督管理局关于施行行政许可项目的公告
...精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《中药品种保护条例》、《药品行政保护条例》、《中华人民共和国互联网信息服务管理办法》等行政法规的设定，共实施下列37项行政许可： ...
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关于印发《医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定》的通知
...品管理法》、《大型医疗设备配置与使用管理办法》、《放射性药品管理办法》的有关规定，为规范医疗机构正电子类放射性药品的制备和使用，现将《医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定》印发你们，请遵照执行。 ...
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放射性药品检定法
...照中华人民共和国药品管理法和中华人民共和国国务院《放射性药品管理办法》的有关规定办理。 一、有关术语及其含义 核素 系指有特定质量数、质子数和核能态而且平均寿命长到足以被观察的一类原子。 同位...
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进口药品管理办法
...发的《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》和《放射性药品管理办法》办理。 第二十七条进口人血清白旦白及卫生部特许进口的血液制品，必须按有关规定报经卫生部审核批准后，方可组织进口。 第二十八条本...
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进口药品管理办法（局令第6号）
...务院《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》和《放射性药品管理办法》的规定执行。第五十九条港、澳、台地区生产的药品申请向内地销售、使用的，参照本办法的规定，经国家药品监督管理局批准后，核发《医药产品...
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第十五章 医院药学监督
...；第六章精神药品的进出口；第八章附则。 （六）《放射性药品管理办法》国务院1989年第25号令发布施行。是根据《药品管理法》的规定，为了加强放射性药品的管理而制定的。全文共7章31条。各章标题为：第一章总则；第...
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药事法规与管理
...性药品供应及使用管理 五、对违法行为的处罚第五节 放射性药品的管理 一、放射性药品的定义及品种 二、放射性药品的生产、经营管理 三、放射性药品的包装和运输管理 四、放射性药品的使用管理第十章 中药管理...
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关于征求对《麻醉药品管理办法（修订征求意见稿）》《精神药品管理办法(修订征求意见稿)》修改意见的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：现将《麻醉药品管理办法(修订征求意见稿)》和《精神药品管理办法(修订征求意见稿)》发给你们，请组织你局及辖区内有关麻醉药品、精神药品生产、经营、使用等单位，结合监督管理...
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《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）
中华人民共和国国务院令第442号 《麻醉药品和精神药品管理条例》已经2005年7月26日国务院第100次常务会议通过，现予公布，自2005年11月1日起施行。 总理...
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关于印发《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强麻醉药品和精神药品生产管理，确保安全，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，我局制定了《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》，现印...
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《药品召回管理办法》（局令第29号）
2007年12月10日发布 《药品召回管理办法》于2007年12月6日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 局长：邵明立 ...
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关于征求对《药品广告审查管理办法》（征求意见稿）修改意见的函
...布广告：（一）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品以及国家药品监督管理局认定的特殊管理的药品；（二）国家药品监督管理局或者省级药品监督管理部门明令停止或禁止生产、销售和使用的药品；...
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药品流通监督管理办法（暂行）（局令第7号）
《药品流通监督管理办法》（暂行）于1999年4月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本办法自1999年8月1日起施行。 局长：郑筱萸 一九九九年六月十五日 药品流通监督管理办法 （暂行） 第...
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关于印发《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强麻醉药品和精神药品经营管理，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，我局制定了《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》，现印发给你们。...
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《药品流通监督管理办法》（局令第26号）
2007年01月31日发布 《药品流通监督管理办法》于2006年12月8日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2007年5月1日起施行。 局长：邵明立 ...
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《药品广告审查办法》（局令第27号）
2007年03月13日发布 《药品广告审查办法》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国国家工商行政管理总局审议通过，现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自2007年5月1日起施行。 ...
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关于贯彻执行《药品经营许可证管理办法》有关问题的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强药品经营许可的监督管理，依据《药品管理法》的规定，我局制定了《药品经营许可证管理办法》（以下简称《办法》）。《办法》下发后，各地药品...
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药品监督管理统计管理办法(试行)（局令第29号）
《药品监督管理统计管理办法(试行)》于2001年2月9日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布，自发布之日起施行。 局长：郑筱萸 二○○一年三月二十一日 药品监督管理统计管理办法（试行） 第一章总...
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关于征求对《药品生产监督管理办法（征求意见稿）》和《药品生产质量管理规范认证管理办法（征求意见稿）》修改意见的函
...。第十五条开办麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、国家药品监督管理局规定的生物制品生产企业，应在符合国家的有关规定后，方可按本规定办理有关手续。第十六条新开办药品生产企...
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关于实施《药品注册管理办法》（试行）有关事项的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：《药品注册管理办法》（试行）（以下简称《办法》）已于2002年12月1日施行。为做好《办法》实施过程中的衔接工作，现将有关事项通知如下：一、2002年12月1日前省级药品监督管理部门...