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我国自行研制的艾滋病疫苗已进入二期临床试验
...管理局今天宣布,由中国自行研制的艾滋病疫苗正式进入二期临床试验,这是中国第一次在高危人群中,对艾滋病疫苗进行安全性的评价和有效性的探索。 中国自行研制的艾滋病疫苗,一期临床试验是2005年3月12日开始,在...
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治疗乙肝新药将进入二期临床试验
...联合开发研制的治疗用(合成肽)乙肝疫苗有望于年内进入二期临床试验。据了解,治疗用(合成肽)乙肝疫苗系国家一类新药,其一期临床试验已于去年启动,并已在不久前向国家药监部门申请二期临床试验,有望在年内得到批准...
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治疗性乙肝疫苗在重庆进入二期临床试验阶段
...司与第三军医大学共同研制的治疗性合成肽乙肝疫苗进入二期临床试验阶段。据悉,这是我国第一个治疗用合成肽乙肝疫苗,这也标志着这个具有完全自主知识产权的国家一类生物新药即将进入治疗乙肝病人阶段。据权威部门统...
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我国自主研制人用禽流感疫苗进入二期临床试验
...疫苗”,近日经国家食品药品监督管理局批准,开始进入二期临床试验。 据了解,这次获准进入临床研究的大流行流感疫苗分两种,一种是大流行流感病毒灭活疫苗,将先在Ⅰ期成人组临床试验研究基础上进行Ⅰb期试验,...
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台湾基亚生技PI-88抗癌新药将进行二期临床试验
...临床应用为主,目前正在美国和澳大利亚各大城市进行第二期临床试验。基亚公司则以开发PI-88在亚洲人重大癌症的临床应用为主。除了现有的适应症之外,基亚公司的研究团队也积极寻求以PI-88治疗肾脏癌或胰脏...
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登革热疫苗二期临床试验成功
...发表公报说,在泰国进行的针对4000多名4岁至11岁儿童的二期临床试验结果表明,该公司研发的疫苗对3种登革热病毒株有预防效果,研究人员正在分析疫苗难以预防第四种病毒株的原因。 公报还说,该公司正在...
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法国赛诺菲公司登革热疫苗二期临床试验取得成功
...发表公报说,在泰国进行的针对4000多名4岁至11岁儿童的二期临床试验结果表明,该公司研发的疫苗对3种登革热病毒株有预防效果,研究人员正在分析疫苗难以预防第四种病毒株的原因。公报还说,该公司正在对10个亚洲和拉美...
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我国自主研发艾滋病疫苗进入二期临床试验
...国自主研发的艾滋病预防疫苗已经在北京佑安医院进行了二期临床试验,目前试验正在有序进行,有望在未来两三年之后正式进入临床应用,届时对艾滋病这一致命传染病的防控将起到很大的作用。正在美国访问的国家主席习近...
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人类单克隆抗体MABp1治疗2型糖尿病二期临床试验结果良好
XBiotech是一家私营生物技术公司,它11月10日宣布在一项2期研究中,利用真正的人类单克隆抗体(MABp1)对2型糖尿病患者进行治疗,其期中分析结果为阳性。该研究的结果进一步确定了IL-1作为多重疾病中慢性炎症的支配性调控因...
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RNLBIO提交新药临床试验申请
...年第三季度在德克萨斯州舒格兰启动其双盲随机阳性对照二期临床试验。斯坦福大学的JasonDragoo博士和印第安纳州大学的DavidAlanFisher博士担任评审员,并根据FDA的评估完成了目前草案的修订。RNL-JointStem的一期和二期临床试验在韩...
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艾滋病疫苗研究有何新进展?
...失败。近日,我国科学家自主研制的艾滋病疫苗正式启动二期临床试验。请关注——艾滋病疫苗研究有何新进展?由于艾滋病病毒具有复杂的变异性,艾滋病疫苗研究异常艰难。人类对艾滋病疫苗的探索已经进行了20年,迄今为...
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国产艾滋病疫苗启动二期试验采用全新技术路线
...失败。近日,我国科学家自主研制的艾滋病疫苗正式启动二期临床试验。请关注——艾滋病疫苗研究有何新进展?由于艾滋病病毒具有复杂的变异性,艾滋病疫苗研究异常艰难。人类对艾滋病疫苗的探索已经进行了20年,迄今为...
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中国“饿死”肿瘤的抗癌药物研发领先世界水平
...抗癌新药——重组人内皮抑素腺病毒注射液,日前已完成二期临床试验,这项由中山大学开展的抗肿瘤血管生成药物研发,达到世界领先水平。以该药为代表的抗肿瘤血管生成疗法,率先在广东银行医院肿瘤康复中心投入临床,...
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重庆啤酒乙肝疫苗完成II期临床试验
...段,在进入三期临床研究前尚需完成必要程序,包括上述二期临床试验的数据库锁定、盲态分析和揭盲、统计分析和临床总结报告完成、申报三期临床研究、通过SFDA审批、获得三期《药物临床研究批件》等相关工作。 重庆...
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艾滋病疫苗资本赌局
长春高新(000661)2009年送到广西疾控中心做二期临床试验的艾滋病疫苗至今没有公告任何进展,在4年多的时间里,股价却上涨了至少17倍。2008年11月3日长春高新最低股价为4.88元,2013年3月22日股价收盘达到90.32元,成为A股最贵...
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干细胞治疗中风初试见效
...果,部分接受治疗的患者病情有所缓解,目前正准备申请二期临床试验。英国格拉斯哥大学的研究人员报告说,有9名缺血性中风患者参与了此次试验,他们接受干细胞治疗时已患中风半年至5年,而中风超过半年的患者通常被认...
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英国干细胞治疗中风初试见效
...果,部分接受治疗的患者病情有所缓解,目前正准备申请二期临床试验。英国格拉斯哥大学的研究人员报告说,有9名缺血性中风患者参与了此次试验,他们接受干细胞治疗时已患中风半年至5年,而中风超过半年的患者通常被...
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3型丙肝潜在重磅炸弹:BIT225
澳大利亚制药公司Biotron完成先导化合物BIT225关键的二期临床试验注册,该药物被认为是治丙肝病毒感染的具有潜力的新治疗方法。来自泰国六个试验中心的60名患有基因1型或3型的丙肝患者进行给药时间3个月的随机双盲试验(Proto...
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华裔科学家研发抗癌良方可望2006年获美药证
...学部主任,他在2号举行记者会上,说明华阳复方第一、二期临床试验成果。孙士銧表示,华阳复方取自19种普通的蔬菜和中草药,分别是黄豆、红枣、青葱、大蒜、小扁豆、大葱等。一般人食用这19种,无法达到有效浓度,须高...
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我国研制出Ⅱ型糖尿病基因药物
...尿病的新型药物——谊生泰,近日在北京和天津两地开始二期临床试验。 谊生泰是上海华谊(集团)公司自主研发的产品,拥有多项国家发明专利,该药采用基因工程多肽生产技术,是国际糖尿病药物治疗热点“肠促胰岛素...
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双灵固本散抗肿瘤研究与临床应用
...抑制是抑制肿瘤细胞生长的作用机制之一[3]。 在二期临床试验中,笔者注意观察了部分实体肿瘤、失去综合治疗机会的晚期患者,单纯服用双灵固本散,连续服用一段时间观察,大部分患者有症状缓解,病痛减轻;部分...
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GSK重症哮喘新药美泊利单抗(mepolizumab)将进入三期试验
...,1998年,葛兰素史克制药公司就已展开对mepolizumab药物的二期临床试验,由此可见,该药物并不是葛兰素史克制药公司优先发展药物,主要是因为气喘患者中,只有4%不到的患者会患有重症哮喘,意味着该药物的市场并不大。本...
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NervianoMedicalSciences公布Aurora抑制剂的先进研究成果
...的所有数据进行了全方位评估。NMS进行的Aurora抑制剂人体二期临床试验的初步成果也将出台。”目前进入研发最高阶段的产品是整个Aurora激酶系列(A、B和C)中的一种选择性抑制剂PHA739358。在一些最知名的国际医疗中心,对PHA739...
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人对禽流感不敏感尚无证据证明人与人接触传染
...人禽流感的危险性就增加。人用禽流感疫苗只进行了一、二期临床试验Q:有人禽流感疫苗吗?是否会有相关副作用?庄辉:2008年4月我国自主研制的人用禽流感疫苗通过《药品特别审批程序》被批准正式生产,说明我国已具备人...
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受EORTC-NCI-AACR邀请,NervianoMedicalSciences公布了Aurora抑制剂的先进研究成果
...的所有数据进行了全方位评估。NMS进行的Aurora抑制剂人体二期临床试验的初步成果也将出台。目前进入研发最高阶段的产品是整个Aurora激酶系列(A、B和C)中的一种选择性抑制剂PHA739358。在一些最知名的国际医疗中心,对PHA739358...
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2012年抗艾滋病药物研究缓慢前行
...反应。 2012年8月,在北京佑安医院对31人进行了二期临床试验——这是世界上使用复制型活病毒载体研制的艾滋病疫苗首次进入二期临床试验。受试者先接种3针DNA疫苗,每针间隔1个月,随后根据随机分组,在不同的间隔...
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艾滋病治疗疫苗研制已见曙光
...研制的艾滋病疫苗一期临床取得预期效果,今年正式启动二期临床试验。在盖茨基金会发布的最新全球艾滋病疫苗展望中,该疫苗被列入全球最有可能成功的8个艾滋病疫苗之一。 据了解,该疫苗采用独特方法构建,不重复...
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PROGEN公司第二期肝癌试验结果即将发表
...4月16日宣布其抗癌药物PI-88适用于手术切除后肝癌患者第二期临床试验总结报告,试验48周的数据显示,PI-88可以有效降低25%的肝癌复发率,且可延长78%肝癌复发时间(27周延长到48周)。PI-88是Progen公司癌症产品发展系列中最为先...
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跨国“产学研”推动中药走出国门——扶正化瘀胶囊获FDA二期临床的启示
...们向FDA申报的3个临床研究(IND)都得到批准,其中两个二期临床试验分别于2003年在纽约史隆——凯特林癌症中心和2006年在加州大学圣地亚哥医学院(UCSD)肝病中心启动,而这两个临床研究都是以研究机构和企业联合的方式开...
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台开发降血糖准药物将进入临床试验
...卫院”生物技术与药物研究组主任赵宇生指出,估计至第二期临床试验的经费达新台币2亿元,“国发基金”将投资85%,其它由6家药厂出资,并由台北荣总主持临床试验。 赵宇生表示,新药从研究到上市需时10到15年,投资金...