与冻干人纤维蛋白原相关的文献报道

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心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

关于冻干人纤维蛋白原

冻干人纤维蛋白原制造及检定规程本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血浆中分离、提纯、冻干并经病毒灭活处理制成。主要成份为纤维蛋白原,纯度在70%以上。含适量枸橼酸钠、氯化钠和葡萄糖作为稳定剂。不含防腐剂,专供静脉输注用。用于治疗产后大出血及因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。制造1.1制造要求1.1.1对血浆的要求1.1.1.1血浆应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》要求新鲜分离的液体血浆或冰冻血浆,去除冷沉淀以及凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ后的血浆,均可用于生产。1.1.1.2分离后的血浆应保持无菌,否则应及时投料制造或低温水冰冻保存。冰冻保存期最长不应超过2年。1.1.2对制造工作室、设备及原材料的要求与《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》中1.1.3~1.1.4项要求相同。1.2制造工艺1.2.1采用低温乙醇法提制,并经卫生部批准的适宜方法进行病毒灭活处理。 ...

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