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兽药质量监督抽样规定
第一条为加强和规范兽药质量监督抽样工作，保证抽样工作的科学性和公正性，根据《兽药管理条例》的有关规定，制定本规定。 第二条依照《兽药管理条例》第三十条规定设立的兽药监察机构,根据省级以上农牧行政主管...
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关于印发“药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定”的通知
...。 附件：药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定及抽样指导原则 国家药品监督管理局 二○○一年八月十七日附件： 药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定 第一章总则 第一条为加强和规范药品质量抽...
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关于开展生物制品批签发工作相关事宜的通知
...发工作的药品检验所负责其辖区内规定批签发品种的现场抽样(附《批签发生物制品现场抽样程序》)和其中部分检验项目的检验工作。具体检验项目、检测比例、抽样数量、培训计划以及授权承担批签发工作的药品检验机构受理...
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进口药品口岸检验抽样工作应注意的几个问题
...职责，其中包括对到岸货物实施现场核验和按照规定进行抽样。在进口药品口岸检验抽样工作中，有必要注意以下几方面的问题。1进口药品口岸检验工作的重要性口岸药品检验所由国家食品药品监督管理局授权，行使《药品进...
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关于印发《进口药材抽样规定》等文件的通知
...品监督管理局令第22号），国家局组织修订了《进口药材抽样规定》，制定了《进口药材抽样记录单》、《进口药材不予抽样通知书》、《进口药材检验报告书》，现予以印发，自2006年7月15日起实施。 关于《进口药材抽样记...
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第二节 现况调查的方法及种类
...查无代表性意义。一般要求应答率在95%以上。 （二）抽样调查（sampliingsurvey） 1．概念指从研究对象的总体中随机抽取有代表性的部分样本进行调查，从样本获得的信息来推断总体情况。它是以小测大，以部分估计总体...
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关于开展生物制品批签发工作相关事宜的通告
...各药品检验所负责管理辖区内规定批签发疫苗品种的现场抽样（见附件4《批签发生物制品现场抽样程序》）和其中部分项目的检验工作。具体事宜由中国药品生物制品检定所负责组织论证后确定并通知相关的授权承担批签发工...
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三、现况调查
...十分重要的环节。 3.确定研究人群 调查者往往是在抽样后才测量暴露。这时可在一个确定的地理区域内的人口、家庭或其他单位抽取样本。有时根据暴露状态选择人群，特别是暴露容易识别时。例如，想比较天津市不同区...
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关于征求《进口药材抽样规定》（征求意见稿）意见的通知
...）的贯彻执行，我局组织人员对1999年发布的《进口药材抽样规定》进行了讨论修订。现将《进口药材抽样规定》（征求意见稿）在我局网站予以公布，公开征求各有关方面的意见和建议。请将意见和建议于2006年1月27日前反馈至...
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药品注册现场核查及抽样程序与要求（试行）
第一条 为规范药品注册所需现场核查及药品注册检验抽样的行为，核实药品注册申报资料的真实性，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》，制定本程序与要求...
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《药品进口管理办法》（局令第4号）
...法第十三条规定的资料一份，同时向海关发出《进口药品抽样通知书》。有关口岸药品检验进入海关监管场所抽样的管理规定，由国家食品药品监督管理局与海关总署另行制定。 口岸药品检验所按照《进口药品口岸检验通知...
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关于印发2000年全国药品抽样检验工作计划的通知
...督管理的职责，加强对药品的质量监督管理，加大对药品抽样检验工作的力度，现将2000年全国药品抽样检验工作计划(见附件1)印发给你们，请认真贯彻执行，并就抽样检验工作中有关问题通知如下：一、各省级药品监督管理部...
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2007年曲靖市药品监督抽验调查分析
...;中药材：抽验188件，抽验不合格74件,不合格率为39.4%。1.2抽样类别比例中药材和饮片：抗生素：化学药（含生化药）：中成药为2.97：1.33：2.32：3.37。1.3按抽验单位类别统计生产单位：抽验44件，抽验不合格0件，不合格率为0;经营...
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关于印发2001年全国药品抽验工作计划的通知
...抽验工作的考核和评价。 三、加强对药品监督、药品抽样、药品检验人员职业道德、业务技术的培训和考核，保证药品监督检验的公正性、准确性、严肃性和科学性。凡对抽验不合格、检验结果不上报或隐瞒不报的要通报批...
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关于印发药品质量监督抽验管理规定的通知
...一条为加强和规范药品质量监督抽验工作，保证药品监督抽样、检验工作的质量，促进药品质量提高，保障人体用药安全，维护人民身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以...
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进口药品管理办法
...十五条报验单位应在海关放行后7日内与口岸药检所约定抽样日期，共同到存货现场抽样。抽样分别按《进口药品抽样规定》（见附件一）、《进口药材抽样规定》（见附件二）办理。报验单位在未收到口岸药检所检验合格的报...
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关于对药用玻璃安瓿和输液瓶产品进行监督检查的通知
... 输液瓶：GB2639—90 4、抽查时间：2000年10月10日开始抽样至12月底完成检测工作。 5、检测单位：北京玻璃产品质量监督检验站。 6、检测结果：国家药品监督管理局发布。 7、检测费用：产品检测合格的，抽查检...
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第六章 标准误与可信区间--第一节 抽样误差与标准误
第六章 标准误与可信区间第一节 抽样误差与标准误 一、抽样误差的意义 在第一章第二节曾提到过样本与总体以及抽样误差的概念，那里谈到，由于存在人与人之间的个体差异，即使从同一总体用同样方法随机抽取例...
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第十九章 计量数据分析（二）--第一节 均数的抽样误差和总体均数的估计
...章 计量数据分析（二） 提要反映正态分布计量资料抽样误差大小的指—标准误；计量资料的统计推断：总体均数、可信区间的估计和假设检验（u检验，t检验，方差分析）；假设检验中的两类错误。第一节 均数的抽样误...
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关于培训药品监督抽样人员的通知
...生部药品监督局、武警总部卫生部： 为提高药品监督抽样人员专业技术水平，掌握药品监督工作的有关法律、法规，以及有关抽样原则和方法，拟于今年9月份在北京举办两期药品抽样人员培训班。现将有关事宜通知如下: ...
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关于组织全国药品抽样人员培训的通知
...品监督员办公室：为做好2001年全国药品抽验工作，提高抽样人员工作水平和技能，我局拟在全国分六个大区举办全国抽样人员培训班。现将有关事宜通知如下：一、培训内容1、如何对药品生产、经营企业、医疗单位制剂室和药...
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第四节 率的抽样误差和总体率的估计
第四节 率的抽样误差和总体率的估计 一、率的标准误 用抽样方法进行研究时，必然存在抽样误差。率的抽样误差大小可用率的标准误来表示，计算公式如下： 公式（20.5） 式中：σp为率的标准误，π为总体阳...
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进口药品管理办法（局令第6号）
...海关税单报所在口岸药品检验所，并联系到存货地点现场抽样。口岸药品检验所应将所有进口货物数量与海关税单核对一致并完成抽样后，签署《进口药品抽样记录单》（附件五），并将全部货物予以加封。未经检验合格的进口...
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黑龙江开始抽样调查癌症死亡率分布特征
...贯彻落实卫生部、科技部《关于开展全国第三次死因回顾抽样调查》的项目，根据《全国第三次死因回顾抽样调查实施方案》要求，我省于7月份全面启动第三次死因回顾抽样调查工作。 第三次死因调查的主要目的是国家卫...
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上海市宝山区听力残疾人调查分析
【摘要】目的借第二次全国残疾人抽样调查的机会，从流行病学角度了解上海市宝山区居民听力状况。方法以上海市宝山区为次总体，采用分层、多阶段、整群、概率比例的抽样方法。按照分配的样本量和宝山区的人口数，随机...
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北京市流动儿童免疫接种率抽样调查
北京市流动儿童免疫接种率抽样调查中国计划免疫2000年第5期第6卷论 著作者：刘爱华 辜荫华 徐述湘 孙美平单位：北京市卫生防疫站，北京 100013关键词：流动儿童；免疫接种；管理 摘要：为了解北京市流动儿童免疫...
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安徽省四县市12及15岁儿童龋病抽样调查
...者对安徽省四县市的12岁及15岁儿童的龋病发病情况进行抽样调查，采用分层、不等比、多阶段整群抽样的方法。结果两个年龄组恒牙龋均为0.58、0.95、患龋率为30.78%、39.78%，低于全国11个省市同年龄组儿童(P<0.01)；恒牙龋失补构...
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抽样调查显示心脏病是河南居民第一死因
...南省居民病伤死因统计年报》，经过对超过1000万人口的抽样调查后，得出以上结论。 统计年报显示：2005年河南省居民病伤死因统计，14个抽样县市总人口数为10548617，其中男性为5441543，女性为5108074，居民普通死亡率为511.01...
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第四篇 人群健康研究的统计学方法--第十六章 统计学方法基本概念和步骤--第一节 几个基本概念
... 提要医学统计的基本概念：同质与变异、总体与样本、抽样误差、概率；统计资料的类型：计量资料、计数资料和等级资料；统计工作的四个基本步骤：统计设计、资料的搜集、整理和分析。第一节 几个基本概念 一、同...
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关于对《药品注册申报资料具体要求》和《药品注册申请品种研制现场考察及抽样具体要求》征求意见的通知
...督管理局负责起草了《药品注册申请品种研制现场考察及抽样具体要求》，拟用于规范各地药品注册审查中的现场考核和抽样工作。 现将两文件的征求意见稿在国家食品药品监督管理局网站发布（www.sfda.gov.cn），请自行下载...