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关于公布第六批非处方药药品目录的通知
...三肾胶囊每粒装0.3克甲39参茸蜂王浆胶囊每粒装0.3克甲40参维冻干蜂王浆片基片重0.18克甲41参蛤平喘胶囊每粒装0.3克甲42参藿温肾胶囊每粒装0.4克甲43固本回元口服液每瓶装20毫升甲44松根油吸入剂每支装1毫升甲45玫参补肾口服液每...
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蜂王浆及其复方制剂调节免疫功能作用的实验研究
...发，2000，（7）:11.2沈新南，陆瑞芳，何更生，等.蜂王浆冻干粉对实验性高脂血症及血栓形成的影响.中国预防医学杂志，1995，（1）:27.3倪辉，吉挺，薛白云.服用蜂王浆冻干粉结合饮食控制对Ⅱ型糖尿病疗效的观察.蜜蜂杂志，200...
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高效液相色谱法测定珍贝素及蜂王浆中10-羟基-2-癸烯酸的含量
总后卫生部药品仪器检验所 100071珍贝素是由蜂王浆冻干粉、枸杞、牡蛎等药材组成的复方胶囊制剂，为控制内在质量，我们测定了其中主药蜂王浆中特有成分10-羟基-2-癸烯酸的含量。10-羟基-2-癸烯酸的含量测定方法文献报道有...
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研究揭开幼虫变身蜂王奥秘
...员在新一期英国《自然》杂志网络版上报告说，他们发现蜂王浆中的一种蛋白质是蜜蜂幼虫变身蜂王的秘密所在。蜂群中的工蜂和蜂王都是雌性且基因相同，但蜂王的体长约是工蜂的1.5倍，而寿命更是工蜂的约20倍。此前的研究...
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关于公布胸腺肽制剂药品生产企业名单的通知
...名单序号地区企业名称剂型1北京北京赛生药业有限公司*冻干粉针剂2 北京双鹭药业股份有限公司*小容量注射剂、冻干粉针剂3 北京四环科宝制药有限公司*冻干粉针剂4 北京四环制药有限公司*片剂(肠溶）5 四环药业股份有...
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浅谈冻干生物药剂安全包装之要求
...需要冷冻储存，否则将很快变质。本文将给大家介绍采用冻干法生产的生物药剂应该使用什么样的包装。冻干法加工对包装容器的要求一、热转移性能冻干加工的成功与否很大程度上取决于容器良好的热传导性能。基于这个原因...
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蜂王浆中发现13种新蛋白
...中国农科院蜜蜂研究所获悉，该所李建科研究团队通过对蜂王浆蛋白组和糖蛋白质组的研究，不久前在蜂王浆中再次发现了13种新蛋白和25种糖基化修饰蛋白（糖蛋白），这些新发现的蛋白主要与保健功能有关。鉴定蜂王浆中的...
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蜂王浆控制蜜蜂生殖地位
...在线报道说，新的研究可能对为什么蜜蜂的幼虫在进食了蜂王浆之后会成长为蜂王而不是工蜂做出解释。尽管存在于蜂王浆中的特别成分大体上依然是一个谜，但RobertKucharksi及其同僚现在报道说，进食蜂王浆好像可以通过抑制一...
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接种冻干狂苗出现过高反应的研讨
【摘要】2009年犬伤门诊接种冻干狂苗出现8例过高反应。经过咨询、观察、实践总结发现，接种冻干狂苗没有过敏史。凡有过敏性鼻炎、花粉、药物、食物过敏史者，只不过接种冻干狂苗前两针会出现不同程度的过高反应，第三...
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浅谈中药冻干粉成型的影响因素
...液中易分解失效的中药有效成分的注射剂的应用。但由于冻干过程复杂,有时制品会出现塌陷、萎缩,外观上出现较多的冰晶,含水量太高或太低等诸多问题。本文针对影响中药冻干粉外观质量的几个问题进行探讨,并对研发过程中...
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冷冻干燥技术在基因工程药物中的应用
...国内已批准上市的基因工程药物和疫苗有20多种,大部分是冻干制剂,原因就是冻干制剂能长期保持蛋白质!多肽的活性因此,在新药的研发过程中,冻干技术是重要的一个环节。在加入WTO后,全球一体化,市场开放,药物二次加工市场发...
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广州市国产冻干无佐剂狂犬病疫苗使用人群狂犬病毒抗体检测情况
【摘要】目的了解注射国产冻干无佐剂狂犬病疫苗使用后的免疫效果并与非冻干狂犬病疫苗比较。方法一部分冻干国产无佐剂狂犬病疫苗受免者与非冻干疫苗受免者一样在5针全程免疫后第14天抽血并采用免疫酶联吸附法检查狂犬...
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关于公布原药品GMP认证和达标企业复核结果的通知
...剂、小容量注射剂2.南京振中生物工程有限公司原料药、冻干粉针剂3.上海三维制药有限公司片剂、胶囊剂4.华北制药集团北元有限公司粉针剂（青霉素类）5.江苏金丝利药业有限公司重组人白细胞介素—2（冻干粉针剂）6.深圳市...
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关于实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知
...种有步骤地组织实施GMP认证工作。为此决定：粉针剂（含冻干粉针剂）、大容量注射剂和基因工程产品生产应在2000年底前符合GMP要求，通过GMP认证；小容量注射剂生产应在2002年底前符合GMP要求，通过GMP认证。 实施GMP认证工...
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冻干技术助力口崩片发展
...崩解片主要制备工艺技术有固态溶液法、直接压片法，冷冻干燥法。冻干法是采用冷冻干燥的方式，使得载有药物的辅料形成疏松多孔的结构，从而使得药物能够在水中迅速溶解，并且具有极快的崩解能力。近年来，我国研究人...
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制剂新工艺——采用叔丁醇-水共溶剂进行冷冻干燥
冷冻干燥工艺已经被广泛地应用于药物制剂的制备过程中。通常情况下，水是惟一的溶剂，但有时候药物在萃取和结晶过程中残留的有机溶剂，也可能会被带入到最后的冻干溶液中，这样会导致一些新的变化，含少量有机溶剂的...
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蛋白质药品冷冻干燥技术研究进展
1引言由于冻干药品呈多孔状、能长时间稳定贮存、并易重新复水而恢复活性，因此冷冻干燥技术广泛应用于制备固体蛋白质药物、口服速溶药物及药物包埋剂脂质体等药品。从国家药品监督管理局数据库得知，目前国内已有注...
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洋参王浆咀嚼片的质量标准研究
...王浆咀嚼片质量标准。方法采用TLC法对处方中的西洋参、蜂王浆两种组分进行定性鉴别；采用HPLC法对处方中西洋参的人参皂苷Re、Rg1和Rb1进行了含量测定。结果本方法线性关系良好，平均回收率为101.52%，RSD为0.51％。结论本法定...
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制备米非司酮SLN冻干保护剂海藻糖作用显著
...国家自然科学基金资助项目“米非司酮固体脂质纳米粒冷冻干燥性能的研究”，取得阶段性结果。他们采用改进的高剪切乳化超声法，在不使用有机溶剂，仅添加少量表面活性剂的情况下，即制备出具有较优异性能的米非司酮固...
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NJY冻干粉对小鼠机体应激能力影响的实验研究
【摘要】目的研究NJY冻干粉对小鼠机体应激能力的影响作用。方法将ICR小鼠每次随机分为6组，药物组分别灌服NJY冻干粉8、16、32mg／kg，阳性对照组分别灌服西洋参煎剂1g／kg、地奥心血康胶囊100mg／kg，对照组灌服等体积蒸馏水。...
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蜜蜂蛋白质组学：从无到有的蜕变
近年来，广泛用于医药、化妆品和保健品行业的蜂王浆备受消费者青睐。家住北京市海淀区马连洼的李大妈相中了一款蜂王浆产品，她除了了解蜂王浆具有增强体质、改善睡眠、平衡“三高”等作用外，其他的并不知道，诸如它...
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狂犬疫苗效果分析与探讨
...苗价格有高有低，竞争十分激烈。经过几年使用与观察，冻干狂苗临床使用副作用小，检查狂犬抗体，从未出现有阴性，阳转率几乎100%。其效期长、效价高、用χ2检验稳定性好。质量与法国进口的“维尔博疫苗相同，是国...
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蜂王浆的定量
我最过做了几批蜂王浆的定量，试用了几种方法，发现有一种方法比较简单实用，特推荐给大家:常规C18柱，流动相为甲醇，流速为1ml/min.检验波长为214nm(经过UV200-400扫描，其最大吸收波长在214).我做的标准液是0.05mg/ml，按4，8，12...
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蛋白质药品冷冻干燥技术研究进展
1引言由于冻干药品呈多孔状、能长时间稳定贮存、并易重新复水而恢复活性，因此冷冻干燥技术广泛应用于制备固体蛋白质药物、口服速溶药物及药物包埋剂脂质体等药品。从国家药品监督管理局数据库得知，目前国内已有注...
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甘芪益肾冻干粉对肾病综合征模型大鼠的治疗作用
【摘要】目的考察甘芪益肾冻干粉对阿霉素型肾病综合征模型大鼠尿蛋白、血浆白蛋白、胆固醇、甘油三酯的影响，观察其对实验性大鼠肾病综合征的治疗作用。方法用阿霉素制备大鼠肾病综合征模型，对各组大鼠分别给予生理...
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高效液相色谱法测定维生素K1冻干乳中药物含量
【摘要】目的：建立反相高效液相色谱法测定维生素K1冻干乳中药物含量。方法：冻干乳重建后用异丙醇破乳。采用HypersilBDSC18柱（4.6mm×250mm，5μm），以甲醇∶无水乙醇（70∶30）为流动相，检测波长为254nm，流速为1.0mL/min，进样...
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真空冻干技术基础研究亟待加强
真空冷冻干燥技术是将湿物料或溶液在较低的温度（－10℃～－50℃）下冻结成固态，然后在真空（1.3～13帕）下使其中的水分不经液态直接升华成气态，最终使物料脱水的干燥技术。我国是原料药生产大国，因此该技术应用前景...
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冻干皮内注射用卡介苗制造及检定规程
冻干皮内注射用卡介苗制造及检定规程 本品系卡介菌经培育后冻干制成。用于预防结核病。 1菌种 1.1制造卡介苗的菌种，应由中国药品生物制品检定所分发或经同意。严禁使用通过动物的菌种制造卡介苗。 1.2如...
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双黄连冻干粉针退热作用临床观察
双黄连冻干粉针主要成分有连翘、金银花、黄芩，具有清热解毒、辛凉解表作用，适用于外感风热，症见发热者［1～4］。 为进一步观察双黄连冻干粉针对退热作用的疗效，我们于2005年1月1日～6月30日，在门诊用双黄连...
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关注冻结方式提高冻干效率
近年来，冷冻干燥技术广泛应用于制备固体蛋白质药物、口服速溶药物及药物包埋剂脂质体等药品。与其他干燥方法相比，冷冻干燥法具有非常突出的优点和特点：如药液在冻结前分装，剂量准确；能使热敏物质保留下来；在低...