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国外上市口腔崩解片剂概括分析
...性。6、该类制剂与普通制剂相区别最主要的质控指标为崩解度和溶出度：崩解度检查文献一般采用两种方法：志愿者口服试验法和药典崩解度检查方法改进法。志愿者口服试验法以服药后的主观感觉为依据，无粗糙沙砾感即为...
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对中药干燥工艺与设备的研究与探讨
...工艺现代化概念入手，探讨了干燥工艺对中药指标成分与崩解度指标的影响，同时还探讨了干燥设备中气流的合理设计与高效节能问题，认为其是实现中药工艺现代化的前提条件与基本要求。 关键词：中药；干燥；工艺现代...
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对中药干燥工艺与设备的研究与探讨
...工艺现代化概念入手，探讨了干燥工艺对中药指标成分与崩解度指标的影响，同时还探讨了干燥设备中气流的合理设计与高效节能问题，认为其是实现中药工艺现代化的前提条件与基本要求。 关键词：中药；干燥；工艺现代...
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溶出度检查与药物制剂发展
...制剂崩解或主药释放后，微粒细度及总面积大小等。 崩解度合格的同一制剂不同厂家的产品，药物溶出度与临床疗效却千差万别，除产品质量不稳定外，还与原、辅料，处方工艺，生产场所，人员素质，贮存不当有关。 ...
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宫颈宁阴道泡腾片制备工艺的研究
...钠与枸橼酸之比为1.31:1，加入方式同前。对所压片剂进行崩解度等检查，结果见表3。综合考虑后，决定采用糊精—微粉硅胶（6:4）内加至62g，微晶纤维素外加3g的工艺。表3：不同填充剂及不同加入方式的优选结果 （四）...
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复方柴胡片的制备工艺及质量检查
...不方便的缺点。并对所制片剂进行外观性状、片重差异、崩解度等项目检测，再进行了定性鉴别。总结了一套中药片剂的制备方法及相关经验。【关键词】复方柴胡；片剂；浸膏；质量检查本文所研究的复方柴胡处方是一临床应...
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综合考虑配方及工艺改善固体制剂溶出度
...复搓、拌软材，经挤压出颗粒，制成的颗粒硬度较大，其崩解度、释放度、二次崩解均成问题。采用一步制粒法、湿法混合制粒可将混合、制软材、分粒与滚圆制粒一次完成，制得的颗粒大小均匀、外观圆整，流动性好，干燥后...
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杨洋：浅谈片剂常用的稀释剂
...水，与多种药物均可配伍，制成的片剂外观光洁，硬度、崩解度均好，对药物也无吸附作用。在片剂辅料中常使用二水硫酸钙。但应注意硫酸钙对某些主药(四环素类药物)的吸收有干扰，此时不宜使用。 7．1硫酸钙二水物 ...
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萘普待因片的制备工艺选择
...滑石粉［1］。用低取代羟丙纤维素制得的片剂长期保存崩解度不受影响，而用淀粉、糖粉等一般辅料制得的片剂贮存期后崩解时限普遍增长，用低取代羟丙纤维素后片剂不易发霉变质［2］。氨酚待因片中所用赋形剂为低取代羟...
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关注粉体技术提高制剂质量
...硬脂酸镁具有较强的疏水性，用量不当会严重影响片剂的崩解度，必要时可加入表面活性剂以改善片剂的润湿性，促进水的渗入而加快崩解速度和溶出度。如用阿拉伯胶作黏合剂，喷雾干燥，可提高水杨酸的溶出度；磺胺药物加...
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关注粉体新技术发展提高药物制剂质量
...硬脂酸镁具有较强的疏水性，用量不当会严重影响片剂的崩解度，必要时可加入表面活性剂以改善片剂的润湿性，促进水的渗入而加快崩解速度和溶出度。如用阿拉伯胶作黏合剂，喷雾干燥，可提高水杨酸的溶出度；磺胺药物加...
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浅谈药师在临床用药中应注意的问题
...剖开，必会失去肠溶药效用，增加不良反应，影响药物的崩解度等。因此要与医师协商解决。 7药物名称有很多药物名称相似，但作用大不一样，有的甚至相左。如处方中常错写的阿拉明与可拉明、消心痛与消炎痛、地巴唑...
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钙制剂及其合理应用
...吸收，与多种因素的影响和干扰有关。如钙盐的水溶性、崩解度、溶出度等；机体肠道的pH值，胃酸的多少以及内分泌激素和VitD的水平；食物中的某些成分也会与钙结合成不溶性盐而影响吸收。 3.4选择最佳的补钙时间口服补...
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高度重视药用辅料的开发应用
...品种较少，使制剂存在以下问题：质量差（外观、硬度、崩解度、溶出度、生物利用度以及疗效欠佳）；限制了固体制剂的新剂型、新品种的开发；传统辅料本身规格不全，质量不稳定（如细度、纯度、重金属等指标）。因此，...
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钙制剂的应用及质量评估
...利用口服钙负荷实验测得的体内钙生物利用度与体外钙片崩解度明显相关(r=-0.72,p=0.043)〔8〕，口服钙负荷实验在禁食状态下进行，可能与正常状态的生物利用度有差异；而给予标准餐则会使胃肠道的吸收产生适应性改变(如胃酸...
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南派藏医药的起源与发展
...。（4）外观粗糙，多呈棕色、褐色、暗褐色，质坚硬，崩解度差，表现为粗、大、黑、硬。(5)缺乏质量标准。 3发展南派藏医药的思考 3.1加强人才队伍建设 人才是促进藏医药发展关键。重点建设好藏药材资源可持续...
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屠呦呦：中医药学是个伟大宝库
...果不理想时，经过努力坚持，深入探究原因，最终查明是崩解度的问题。改用青蒿素单体胶囊，从而及时证实了青蒿素的抗疟疗效。 团队精神，无私合作加速科学发现转化成有效药物。1972年3月8日，全国523办公室在南京召开...
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屠呦呦诺奖报告会演讲：中医药学是一个伟大宝库
...果不理想时，经过努力坚持，深入探究原因，最终查明是崩解度的问题。改用青蒿素单体胶囊，从而及时证实了青蒿素的抗疟疗效。团队精神，无私合作加速科学发现转化成有效药物。1972年3月8日，全国523办公室在南京召开抗疟...
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超滤技术在中药生产的应用
...膏中有效成分的含量和药效。超滤法所得的产品无论是在崩解度、还是有效成分的含量方面均优于原产品。超滤法去除了淀粉、蛋白质、树脂等高分子无效成分，使其崩解速度加快。而且在有效成分含量基本相同的前提下，它的...
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楞本嘉：刍议藏医药的特色、创新、发展
...是藏医临床利用率较大的剂型之一，传统的丸剂丸子大、崩解度及溶散时限难以过关、口感差等诸多不利因素，奇正集团甘南佛阁藏药有限公司圆满地解决了这一藏药剂型改革的难题，通过技术创新将原丸刑改变规格，引进世界...
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肖小河：关于中药资源的基本形势、科学保护与
...天然牛黄可以完全等同使用，但体外培育牛黄在人体内的崩解度、溶出度和生物利用度与过去的人工牛黄相比，可能会不增反降。有的则是以资源稍丰的野生中药去替代珍稀濒危程度高的中药，这样长久下去，也会继发造成新的...
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克拉霉素分散片中新型崩解剂的应用
【摘要】研究几种新型高效崩解剂在克拉霉素分散片中的作用，考察分散片外观、崩解时限、颗粒流动性等质量指标。结果表明，加入交联CMC-Na，微晶纤维素后的分散片崩解快，外观光洁。 【关键词】克拉霉素分散片崩解剂...
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崩解时限检查法
标题崩解时限检查法附录序号附录Ⅻ内容全文 A.崩解时限检查法 崩解系指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，应通过筛网。 本法系用于检查固体制剂在规定条件下的...
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盐酸氨溴索口腔速崩片的处方及制备
...备口腔速崩片的关键在于寻找合适的辅料,特别对辅料的崩解性能要求较高,一般运用的崩解剂有:交联羧甲基纤维素钠(CCNa),微晶纤维素(MCC),低取代羟丙基纤维素(L2HPC)及泡腾剂等。矫味剂有:甘露醇、蛋白糖、阿司帕坦、蔗糖、薄荷...
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超临界流体色谱法测定固体在二氧化碳中的溶解度
摘要：开发了一种测定超临界二氧化碳中大分子溶质的溶解度的方法这一方法将微型超临界流体萃取(Micro-SFE)直接与超临界色谱(SFC)相耦合．超临界流体色谱采用FID作为检测器，实验中两者具有阿一压力、温度及同样的CO流速。使...
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第一章 溶液--第一节 溶解度
...有关溶液的概念、溶液的组成量度及渗透压。第一节 溶解度 在一定条件（温度、压力）下，一定量的溶剂溶解溶质达饱和时，所含溶质的量称为溶解度。任何一种表示浓度的单位都可用来作为溶解度的单位。因此，根据工...
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软胶囊崩解延迟的根本对策——阻止明胶发生交联反应
...，在中药新药研究和生产中，软胶囊剂出现的主要问题为崩解时限延迟，具体表现为胶囊壳内壁出现一层膜状物质,崩解时间延长,溶出速率下降甚至完全不溶。 ■明胶老化是根本原因 崩解时限延迟产生的原因是多方面的...
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中药软胶囊崩解时限延迟的多因素分析
...点，但存在着较为突出的稳定性问题，就是在储存期出现崩解或溶出延迟现象。本文就对中药软胶囊崩解延迟的诸因素进行进一步的分析论证。 1明胶产生的交联反应软胶囊溶出迟缓主要是由囊壳材料之一的明胶产生交联反...
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分散片在新药报批药学部分存在的几个问题
...计，1996年，世界速释制剂销售额近2亿美元。其中能迅速崩解成均匀的粘性混悬液的分散片，由于其服用方便，吸收快，生物利用度高等特点，日益受到人们的关注。此种剂型的品种也逐渐增多，如：英国药典1980版，1988版，1993...
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最新研究结果表明：β-环糊精包合不利于冰片释放
... 据了解，以往研究表明β-环糊精包合冰片可改善其溶解度。而新的研究果表明，冰片与β-环糊精可生成难溶性包合物。该包合物不能完全释放，60分钟内释放度接近80%，而未经包合的冰片60分钟内可完全释放。因此，研究人...