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帕尼单抗治疗结肠癌：一个生物学标志的窘境
帕尼单抗是全人源化单克隆抗体，靶向表皮生长因子受体（EGFR），现在已批准用于治疗结直肠癌。研究帕尼单抗治疗的过程中发现了结直肠癌生物标志的关键信息。结直肠癌中KRAS和NRAS突变导致抗EGFR耐药的发现已经改变了转移...
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单克隆抗体精确制导的靶向制剂
...对应的是生物制药的创新正在如火如荼的进行，在治疗性单抗产业中，随着新靶点和新适应症的不断被发现，单抗产业实现了高速发展，为医药产业发展注入了新的活力。本文就为大家详细的介绍了单抗制剂的作用原理，以及国...
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英利昔单抗治疗失败的RA患者阿达木单抗有效
...年鉴》（AnnRheumDis2006;65:257-260）上的一项报告，对英利昔单抗治疗无反应或不能耐受的类风湿性关节炎患者，阿达木单抗可能有效。希腊约阿尼纳大学的AlexandrosA.Drosos博士说，虽然依那西普和阿达木单抗是有不同功能模式的不同...
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中国单抗药物行业发展深度分析
...计中国与美国重组蛋白品种目前保持5-10年的发展差距，单抗品种则有15年左右的发展差距。从全球生物产业发展史来看，重组蛋白与单克隆抗体两大品种支撑了全球生物制药行业近20年来的快速发展；其中重组蛋白产品研发在2000...
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抗人VEGF单抗的研制及对肿瘤生长及转移的抑制作用
抗人VEGF单抗的研制及对肿瘤生长及转移的抑制作用中国免疫学杂志1999年第9期第15卷肿瘤免疫学作者：杨治华 石瑜琳 冉宇靓 王贵齐 刘 军 董志伟单位：中国医学科学院中国协和医科大学肿瘤研究所，北京100021关键词：V...
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曲妥珠单抗治疗老年乳癌患者需警惕心脏毒性
曲妥珠单抗辅助治疗可改善乳腺癌患者生存结局，但该药会造成患者心脏毒性，主要表现为充血性心力衰竭(CHF)。目前利用曲妥珠单抗治疗老龄患者时的CHF发病率及风险因素尚不明确。对此，美国德克萨斯大学MDAnderson癌症中心的...
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贝伐珠风险评价研究引发广泛关注
...药品管理局（FDA）以及欧洲药品管理局(EMA)分别就贝伐珠单抗治疗乳腺癌的风险获益评价发表声明。FDA的声明明确建议贝伐珠单抗的说明书中删除乳腺癌适应证；EMA对贝伐珠单抗分别与紫杉醇、多西他赛联合化疗的评价则指出，...
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抗人P185erbB2单克隆抗体的制备及特性分析
...杂交瘤 摘 要：目的制备可特异识别P185erbB2胞外区的单抗，选出亲和力较高并具有抑瘤作用的克隆。方法以高表达erbB2的人乳腺癌细胞系SKBR3免疫BABL/c鼠，用纯化的重组DNA表达的P185胞外区蛋白作为抗原，以间接ELISA方法筛选...
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数据为证！生物制剂步入黄金期
...品类比较集中的特点。在生物制剂方面，最畅销的药品是单抗、疫苗和肿瘤坏死因子抑制剂。生物制药迅猛上涨的动力主要源于生物药品，尤其是靶向治疗的生物药品，主要涉及治疗类风湿关节炎、肿瘤、糖尿病等领域，由于生...
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新生物制剂为克罗恩病的治疗带来希望
...制剂的出现为克罗恩病的治疗带来了希望。 ■英利昔单抗应用带来变化 作为治疗克罗恩病的第一种抗肿瘤坏死因子（TNF）α生物制剂英利昔单抗（Infliximab）进入临床后，已经使克罗恩病的治疗发生了革命性的变化。虽然...
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单抗将成偏头痛药物开发新方向
...副作用较大。相比之下，目前处于I期和II期临床研究中的单抗药物或有望成为偏头痛药物开发领域的重量级选手，但这类药物也不可避免地存在自身缺陷，如无法透过血-脑屏障、容易对全身系统产生不良影响等。◆ElieDolgin/文规...
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中国单抗市场研究报告
单克隆抗体（Monoclonalantibody，McAb或mAb），简称“单抗”，指只识别一种表位（抗原决定簇）的抗体，来自单个B淋巴细胞的克隆或一个杂交瘤细胞的克隆。单克隆抗体是针对肿瘤的特异性药物，不仅为基础医学研究提供极有价值...
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新一代抗癌药贝伐单抗致静脉血栓栓塞风险增加
...项新的荟萃分析结果显示，一种目前正在广泛使用的贝伐单抗（商品名Avastin），可能会导致患者腿部或肺部静脉血栓栓塞风险增加。 此项研究由美国纽约StonyBrook大学的ShobhaRaniNalluri博士及其同事完成，其结果发表在11月19日...
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浅谈抗体领域的研究成果
...用时容易出现交叉免疫反应，故治疗疾病范围有限，也为单抗留下了巨大的发展空间。长期以来，制备单抗一直是免疫学家追求的梦想，但其中却有一个难以克服的障碍：能够大量产生抗体的浆细胞（plasmacell）作为正常体细胞...
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治疗用抗HFRS病毒单克隆抗体纯化工艺的研究
...克隆抗体纯化工艺，研制出特异性治疗肾综合征出血热的单抗制剂。方法采用清洁级Balb/c小鼠分别制备3G1、3D8腹水单抗，用正辛酸沉淀、离子交换层析、硫酸铵盐析等适宜的方法进行腹水单抗的分离纯化。结果经分离纯化后，单...
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研究发现肿瘤坏死因子阻断剂可缓解儿童眼疾病
...普(Enbrel)，患慢性自身免疫性葡萄膜炎的儿童使用阿达木单抗(Humira)或英利昔单抗(Remicade)治疗时有较好的效果。 据意大利佛罗伦萨大学的GabrieleSimonini医生与同事介绍，分析纳入了200多个文献记载的儿童病例，其中87%(95%CI75-98)...
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获批的英利昔单抗剂量对有共病的RA患者安全
...节炎（RA）伴不同共病的患者，使用已批准的3mg/kg英利昔单抗剂量和甲氨蝶呤治疗，其发生严重感染的风险不高于甲氨蝶呤单药治疗。然而，比利时UZGasthuisberg的ReneWesthovens博士及其同事指出，使用英利昔单抗未批准的剂量10mg/kg...
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抗8种主要呼吸道病毒单抗杂交瘤细胞库的建立和临床应用
抗8种主要呼吸道病毒单抗杂交瘤细胞库的建立和临床应用中国免疫学杂志1999年第2期第15卷免疫学技术与方法作者：段佩若 张励力 韩洪彦 张容惠 赵 华 林 京单位：解放军第262医院医学实验科，北京100088关键词：主要...
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贝伐单抗可致脑白质病综合征
...师,如病人出现可逆性后脑白质病综合征(RPLS)应停用贝伐单抗(bevacizumab,Avastin),后者是一种抑制血管内皮细胞生长因子(VEGF)的单克隆抗体。3月2日出版的《新英格兰医学杂志》发表了两封来信和Genentech公司的答复,来信报告了2例癌症...
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FDA黑框警告利妥昔单抗的乙型肝炎再激活风险
...年9月25日，美国食品药品管理局（FDA）已批准变更利妥昔单抗（Rituxan）的处方信息，并增加关于乙型肝炎病毒（HBV）感染再激活风险的新的黑框警告信息。变更说明书中还将包含对接受药物患者的筛选、监测和管理补充建议以...
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单克隆抗体—高增长生物导弹
...球生物医药技术市场上利润最高的品种之一。 利妥昔单抗是全球第一个上市的单克隆抗体药物。利妥昔单抗是抗体类药物中的主要品种，占据了全球抗体市场份额的30%，该品由Genentech公司与罗氏公司共同开发上市，商品名为...
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抗MHCI类单抗对NK细胞杀伤能力的影响
抗MHCI类单抗对NK细胞杀伤能力的影响中国免疫学杂志1999年第3期第15卷肿瘤免疫学作者：张 彩 田志刚 张建华 许晓群 孙单位：山东省医学科学院基础医学研究所山东肿瘤生物治疗研究中心，济南250062关键词：NK细胞；MHCI...
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英利昔单抗输液有效对抗顽固性银屑病关节炎
2005年05月09日(医业网)据研究人员说，英利昔单抗输液迅速、显著地缓解了顽固性银屑病性关节炎病人的关节炎和银屑病。在4月《关节炎和风湿病》杂志（ArthritisRheum2005;52:1227-1236）上，美国新泽西先灵葆雅研究所的安东尼（Christ...
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帕尼单抗或为KRAS野生型mCRC治疗新选择！
...应性的KRAS基因野生型转移性结直肠癌患者中比较了帕尼单抗和西妥昔单抗之间的疗效差异。本研究现已达到了其主要的研究终点，结果表明，与西妥昔单抗相比较，帕尼单抗治疗在患者总体生存期方面并无劣势。本研究的结果...
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CancerRes：郭亚军研发新型抗癌抗体
...，证实它可以通过全面阻断ErbB2异源二聚化来克服曲妥珠单抗（trastuzumab）耐药。研究结果发表在9月17日的《癌症研究》（CancerResearch）杂志上。论文的通讯作者是第二军医大学肿瘤研究所所长、国家973计划首席科学家郭亚军（Yaj...
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研究显示阿达木单抗可有效治疗银屑病关节炎
...05;52:3279-3289）杂志上的一项报告，抗TNF单克隆抗体阿达木单抗(Humira;Abbott)可显著改善中度至严重活动性银屑病关节炎的症状和临床表现。作者解释说，近期的研究显示其它肿瘤坏死因子拮抗剂可有效地治疗银屑病关节炎和银屑病...
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贝伐单抗治疗非小细胞肺癌临床比较试验
...yber.com）10月12日消息，美国多家医学中心联合开展的贝伐单抗治疗非小细胞肺癌2期临床试验，评价其治疗的安全性和有效性。贝伐单抗(bevacizumab)是应用血管内皮生长因子单克隆抗体抗肿瘤血管生成,可以抑制肿瘤生长。埃罗替尼...
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尼妥珠单抗显著延长晚期结直肠癌患者生存
2008年8月上旬，尼妥珠单抗（泰欣生）联合化疗治疗晚期结直肠癌临床研究初步结果正式公布，引起了肿瘤临床医生的广泛关注。 该临床研究是在加拿大14个临床研究中心开展的尼妥珠单抗联合伊立替康治疗伊立替康耐药的...
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沃森生物单抗产品临床研究申请获受理
...限公司（以下简称“嘉和生物”）自主创新研发的抗PD-1单抗产品“杰诺单抗注射液”向上海市食品药品监督管理局提出临床研究注册申请，并于近日获得了上海市食品药品监督管理局出具的《药品注册申请受理通知书》。“杰...
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奥马佐单抗可改善重度持续性哮喘的疾病控制
...疗指针仍未充分控制哮喘的病人，抗IgE单克隆抗体奥马佐单抗（omalizumab）显著减少了加剧发作和急诊次数。“这些病人有很高的重度加剧发作和哮喘引起死亡的风险”，法国蒙彼利埃市ArnauddeVilleneuve医院的波斯奎特（J.Bousquet）...