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第二节 补体结合试验
第二节 补体结合试验 补体结合试验（complementfixationtest，CFT）是用免疫溶血机制做指示系统，来检测另一反应系统抗原或抗体的试验。早在1906年Wasermann就将其应用于梅毒的诊断，即著名的华氏反应。这一传统的试验经不断...
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药品临床试验管理规范（局令第13号）
《药品临床试验管理规范》于1999年7月23日，经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自颁布之日起施行。 局长：郑筱萸 一九九九年九月一日 药品临床试验管理规范 第一章总则 ...
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中西医结合相关概念的探讨
陈士奎 中国中西医结合学会副会长兼秘书长中国中医药报中西医结合医学是一门新兴学科。随着学科建设发展，尤其出现了有的把“中西医结合”设置为一级学科（国务院学位委员会《高等学校和科研机构授予博士和硕士学位...
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肿瘤妇科实施药物临床试验的护理
【关键词】肿瘤;药物临床试验;护理 药物临床试验指任何在人体(患者或健康志愿者)进行药品的系统性研究或其他干预措施，以证实或揭示试验用药品或其他干预措施的作用、不良反应及/或试验用药品的吸收、分布、代谢和...
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《药物临床试验质量管理规范》（局令第3号）
...研究报告不能被接受与发表。 三、医学研究与医疗相结合的附加原则 28．医生可以将医学研究与医疗措施相结合，但仅限于该研究已被证实具有潜在的预防、诊断和治疗价值的情况下。当医学研究与医疗措施相结合时，...
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如何选用环境试验箱
...存在以及人类活动所诱发的环境条件整理归纳为一系列的试验标准和规范，用以指导工程产品的环境及可靠性试验。如指导军工产品进行环境试验GJB150――中华人民共和国国家军用标准《军用设备环境试验方法》，指导电工电子...
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如何选择环境试验设备
...（相对于水冷方式）较小 结论选择何种冷却方式，应结合试验室的实际情况而定。 在条件允许的情况下，优先考虑选择水冷方式。但如果选用的试验箱的制冷系统很小，也可以优先考虑选择水冷方式。 四、温湿度试...
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GCP的主要内容
...括五个方面： GCP对受试者的保护主要包括：所有临床试验均应符合《赫尔辛基宣言》等伦理原则；试验方案与其他有关资料及其修改，应经伦理委员会审查；应让受试者知晓和明了与临床试验相关的必要信息，获得受试者自...
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孙怡：关于中西医结合神经科的学科建设
中西医结合神经科的学科建设已取得一些进展，例如：全国及各省市中西医结合神经科专业委员会的成立；中西医结合神经科人才和学术队伍的培养及成长；标志着中西医结合神经科学术发展的中西医结合神经科专著出版发行越...
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新增保健食品功能评价指标及评价程序的初步方案
...程序和检验方法作准备。 1 调节血糖作用 1.1 试验项目 1.1.1 动物试验 a.高血糖模型动物的空腹血糖值，糖耐量试验。 b.选用正常动物进行降糖试验，以排除受试物对胰岛素分泌的刺激作用。 1.1.2 人体试...
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心脏负荷试验/心电学系列丛书
...在诊断冠心病和指导心脏康复训练方面的应用。内容紧密结合编者多年实践经验，大量图例使该书图文并茂，读来通俗、易懂，可供从事心血管疾病诊断、治疗、预防和康复的临床医、技、护人员及大专院校师生参考借鉴。目录...
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第二节 皮肤试验
...的相应抗体结合，形成的免疫复合物可在局部沉积，激活补体引起炎症。所以皮肤试验主要用于检测型和型变态反应，有时也用于检测Ⅲ型变态反应。 一、试验准备 首先应当制备试验用抗原，如有合格商品可直接购买。...
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关于认可上海生物材料研究测试中心体外细胞毒性试验等项目检测资格的通知
...、体外动态凝血时间、体外动态血栓形成、血小板粘附、补体激活、白细胞计数试验医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T16175-1996医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB/T14233.2-93一次性使用无菌注射器GB...
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陈士奎:科学阐释中西医结合概念和原则——《中西医结合思路与方法》评介
中国中西医结合学会中西医结合学科经过50余年的发展，无论在中西医结合基础理论方面，还是在中西医结合临床诊疗方面，均取得了巨大的成就，中西医结合领域内所取得的重大科研成果，如血瘀证和活血化瘀的研究、中西医...
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《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）
...研究报告不能被接受与发表。 三、医学研究与医疗相结合的附加原则 28．医生可以将医学研究与医疗措施相结合，但仅限于该研究已被证实具有潜在的预防、诊断和治疗价值的情况下。当医学研究与医疗措施相结合时，...
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关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知
...》和国家药品监督管理局《新药审批办法》、《药品临床试验管理规范》等有关规定，我局制定了《药品临床研究的若干规定》，现印发给你们，并请转发有关单位贯彻执行。 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应加强对...
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JNCI：精准医学时代的划时代试验——NCI-MATCH试验
举世瞩目的NCI-MATCH试验已于7月开始招募患者。这项“史上试验对象最多、最精密的肿瘤临床试验”预计将会获得大量有价值的数据。7月份的JNCI重点介绍了这项试验。医脉通对此进行报道。今年7月，一个有20个（或更多）分组的...
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保健食品功能学评价程序和检验方法
...物抗氧化的程度，必要时可将动物试验与人体试食试验相结合综合评价。 3.2.3结果判定 若大鼠或小鼠生存试验为阳性，即可判定该受试物具有延缓衰老的作用。 若果蝇生存试验，过氧化脂质和抗氧化酶三项指标均为...
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Ⅰ期药物临床试验中护士职责探讨
【摘要】目的了解Ⅰ期药物临床试验中护士职责。方法通过近三年来我科二十余项药物临床试验的过程，逐步了解护士职责。结果Ⅰ期药物临床试验中护士应有严格的准入制度，并按照GCP的要求，与研究者一起参与试验。结论Ⅰ...
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中西医结合医院发展模式探讨
中西医结合医学是“复姓”，既姓“中”，又姓“西”，但从本质上来讲，它归属于中医学范畴。因此，中西医结合医院的发展，应遵循《中华人民共和国中医药条例》，贯彻条例中的“实行、鼓励、推动、发展”的方针。即：...
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Coombs试验对诊断自身免疫性溶血性贫血的价值
...较敏感地测定吸附在红细胞膜上的不完全抗体（IgG等）和补体（C3），但Coombs试验存在一定的假阴性和假阳性。 【关键词】自身免疫性溶血性贫血；Coombs试验；诊断 Coombstestforthediagnosisofautoimmunehemolyticanemia WUQin-feng,XUZh...
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新药临床试验,需要科学需要真实
自我国颁布第一部《药品临床试验管理规范》(GCP)到现在，已有近八个年头了。在这八年当中，行业法规与技术指导原则都在不断修订完善，临床试验实施过程的规范性、结果的科学性也都有了显著的提高，特别是近几年，一些...
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第十四章 溶血反应和补体结合试验--第一节 溶血反应
第十四章 溶血反应和补体结合试验第一节 溶血反应 免疫溶血反应是补体参与的抗体致敏红细胞的溶解反应。参与反应的成分有3种：①红细胞，一般用绵羊红细胞（SRBC）；②抗红细胞抗体，也称溶血素，多为家兔抗SRBC的...
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陈凯先院士：中西医结合人才队伍状况堪忧
“我国中西医结合人才队伍状况存在诸多不容忽视的问题，中西医结合专业人员考研困难、就业困难、晋升困难，国家应在政策法规、医院科室建设、专业设置等多方面加强对中西医结合人才培养的支持。”两会期间，中国科学...
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免疫诊断复习题
...环状沉淀6．检测可溶性抗原可采用A．ELISAB．直接凝集C．补体依赖细胞毒试验D．免疫组化技术E．溶解试验7．下面哪项不属于体外Ag-Ab反应A．沉淀反应B．凝集反应C．ELISAD．PCRE．免疫荧光技术8．下列哪种方法不能检测抗体A．沉...
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中药复方药物研究中的试验设计方法概述
...进行研究，可以将中医药的传统理论与现代科学实验有机结合起来。目前，从事此方面工作的研究者越来越多。有从化学的角度加以研究的，有从药理的角度加以论证的，但从应用的试验设计手段来看都有一定的不足。试验设计...
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人大代表：八成药物临床试验数据不真实
「真实、规范、完整的临床试验，是药品安全性和有效性的源头保障」。而过去的半年中，国家食药监总局公布数据显示，1622个待审临床试验数据中有超80%数据存在造假、不规范等问题。对此，全国人大代表、浙江华海药业股...
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CDE发文：教你如何做好药物临床试验？
...药研究中药物24小时的给药次数可能会需要多次，还需要结合其他数据如药物的作用机制等进行综合分析和判断。为了解药物剂量与浓度的关系，应至少进行低、中、高三种剂量的单次和多次给药的药代动力学研究，剂量在MRSD与...
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陈德华:如何加强中西医结合本科教育
中西医结合本科教育已成为当前培养中西医结合人才的主体，其中有关中西医结合本科人才的培养目标，是培养人才的方向；实现培养目标的教学计划是核心；课程设置是人才培养的组织细胞：教材、教师是实现培养目标的基本...
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新药临床试验伦理学问题探讨
...作者思考和重视。 1相关的法律、法规 药监部门结合我国临床试验的实际情况制定了相关的政策、法规，采取了一系列的手段加强药品注册管理，加大新药审批、监督力度，这对保障人民健康和用药安全具有重大意义。...