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艾滋病检测试剂国产化获突破
...：由位于该区的北京旷博生物技术有限公司开发、生产的艾滋病检测试剂盒日前获得2项国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证。该产品经中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心参比实验室的对比验证，在产...
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艾滋病检测试剂的分代及各代试剂性能介绍
...员将此类问题总结了一下，供广大网友学习和参考。 艾滋病检测试剂的分代仅是针对酶联法试剂进行区分，除了酶联法检测试剂，世界各国和我国医院还普遍使用金标快速诊断试剂，具有灵敏度高、操作简单、准确可靠、出...
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法国梅里埃集团主席闪电式访问厦大
...群体声名鹊起的是他们研制出了我国最新一代（第三代）艾滋病检测试剂盒。现在，它被公认为是我国病毒诊断试剂领域的领先研究群体之一，特别是在戊肝疫苗和禽流感疫苗领域更是表现出色。作者：
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北海市研制出新型艾滋病毒检测试剂
...部分从国外进口。国家大力扶持国内企业开发检测试剂，艾滋病检测试剂的市场前景非常乐观。作者：
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走进科技园与药厂体验药学发展与专业需求
...震撼。北京养生堂万泰生物药业有限公司是以研发和生产艾滋病检测试剂为一体的公司，其技术水平和市场销售份额均在全国名列前茅，近几年来已开始进军国际市场。同学们仔细参观了药品的生产流程，从而对药物生产有了一...
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艾滋病试纸有用吗？
...病专家王教授告诉记者，这种试纸确实是疾控中心使用的艾滋病检测试剂，但并不建议大家在网上购买进行自测，应该到正规的艾滋病检测机构进行检测。 王教授告诉记者原因：首先，网上出售的大部分艾滋病试纸质量得不...
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艾滋病疫苗资本赌局
...;而长春高新则独家涉及艾滋病疫苗。 资料显示，在艾滋病检测试剂方面，目前传统的检测方式依然是以试剂盒为主，通过抽血后对血清或血浆样品中所含的待测抗体进行检测。科华生物在该市场占据优势，据世界卫生组织(W...
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日本食品中残留农药兽药饲料添加剂检测方法
目录 1．2，4，5－涕检测方法 2．2，4－滴检测方法 3．2甲4氯和麦草威检测方法 4．矮壮素检测方法 5．艾克敌检测方法 6．艾氏剂、异狄氏剂和狄氏剂检测方法 7．奥芬达唑、苯硫氨酯和苯硫苯咪唑检测...
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不同试剂检测乙型肝炎病毒感染指标的结果比较
...要】目的研究使用不同试剂对乙型肝炎病毒感染指标进行检测，结果有无显著性差异。方法通过采用上海实业科华生物技术有限公司和郑州绿科生物工程有限公司生产的免疫检测试剂，对90份相同的健康体检人员的血清样品使用...
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北京：102个社区卫生服务中心可提供艾滋快速检测
...到，截至目前，今年北京所有二级以上医疗机构主动提供艾滋病病毒抗体检测257万人次，在新报告病例中，有73.4%是通过主动检测发现的。目前全市共有102个社区卫生服务中心可以开展艾滋病病毒的快速检测。伴随快速检测方法...
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艾滋病防治条例
中华人民共和国国务院令第457号《艾滋病防治条例》已经2006年1月18日国务院第122次常务会议通过，现予公布，自2006年3月1日起施行。总理温家宝二○○六年一月二十九日艾滋病防治条例第一章总则第一条 为了预防、控制艾滋...
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无偿献血者抗-HIV检测模式的分析
...ebloodsupply［J］.JAMA，1995，274:1368. ［4］季阳.输血相关艾滋病的积极预防与控制［J］.健康必读，2003（1）:13. ［5］强来英，林旭东，沈彤庆，等.国产抗-HIVELISA诊断试剂质量提高的血清学证实［J］.中国输血杂志，2003，16（...
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国内外抗-HCV酶联免疫试剂稳定性的比较
...摘要】 目的通过对不同生产厂家试剂盒的国家参考品检测结果，分析国产丙型肝炎抗体酶联免疫试剂（ELISA试剂）的批内稳定性以及批间稳定性对试剂质量的影响。方法以国家第三代第二批抗-HCV参考品40份阳性血清，40份阴...
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HIV抗体快速检测试验的临床应用
《中国艾滋病防治联合评估报告》显示，我国现有HIV感染者约84万人，其中艾滋病病人约8万人。全国低流行与局部地区和特定人群中的高流行并存，疫情上升趋势明显，主要传播途径为经吸毒传播和既往有偿采供血传播。 加...
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家用型HIV检测设备获批
...们在家使用奥拉快速测试仪上的棉花棒，20~40分钟就知道艾滋病毒检测结果。经过几十年的争论后，7月3日，FDA首次批准家用型艾滋病毒检测设备上市，使人们在家就可以检测自己是否受艾滋病毒感染。该设备是全球首个被批准...
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HIV病毒抗体唾液检测试剂昆明上市
导读：在2013年云南省艾滋病防治创新项目的支持下，3月1日起昆明市多家药店开始销售艾滋病病毒抗体唾液检测试剂。与传统采血检测方式相比，唾液检测方式简易快速且安全，市民可自行检测，早发现、早治疗。“今年3月，...
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丙型肝炎国产诊断试剂与第三代进口试剂的临床比较研究
...伟凯公司丙肝试剂(XWK)和两种国外第三代主流试剂(A3，O3)检测了2882份供血员血样和556份各种肝炎病人血样。结果 3种试剂(XWK，A3，O3)分别检出380，378和371份阳性样品，经免疫印迹条法(RIBA)和聚合酶链反应(PCR)方法确证，3种试剂...
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关于认可湖南省药品检验所对一次性使用输液器等医疗器械产品和项目的检测资格的通知
...理局： 根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2005年1月19日至21日对你局所属省湖南省药品检验所（湖南省医疗器械...
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关于印发《进口医疗器械注册检测规定》的通知
...械质量监督检验中心： 为了规范进口医疗器械的注册检测工作，经研究，我局制定了《进口医疗器械注册检测规定》，现予印发，自印发之日起施行。 国家药品监督管理局 二○○一年三月十四日 进口医疗器械注...
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医学生艾滋病预防与反歧视教育策略
...得性免疫缺陷综合征；综合预防；偏见；学生，医科 艾滋病是一个全球的社会公共问题，截至2007年12月，全球艾滋病病毒感染者达3300万，在感染者中，15～49岁感染者为3080万［1］；艾滋病已成为21世纪最可怕的传染病之一。...
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医院诊断试剂管理模式的探讨
【摘要】体外诊断试剂不仅为医学科研和疾病诊治提供了快捷、准确的数据，也为疾病的预防和控制提供了技术资料，在管理中我们发现体外诊断试剂在经营、使用与管理中存在一定的缺陷，给疾病的预防、诊治带来了安全隐患...
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抗-HIV（12）ELISA一步法与二步法检测的比较分析
...对抗-HIV（1/2）双抗原夹心法ELISA一步法与二步法试剂盒的检测情况进行比较分析，了解二种方法各自的优缺点，利于更合理的选择试剂。方法对2组无偿献血者标本共32340份分别用2种不同厂家的抗HIV-（1/2）双抗原夹心法ELISA试剂...
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罗氏2010型电化学发光试剂残量再利用的方法介绍
...用先进的电化学发光技术，具有灵敏度高、线性范围宽、检测速度快，甚至可以检测核酸物质，测定试剂为专用试剂，2～5℃可以稳定长达2年，没有放射性污染等优点，深受用户的欢迎。但试剂不开放，检测成本高，也是现实存...
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新一代丙肝抗体检测试剂Elecsys特异性与灵敏度俱佳
...染，对丙肝早期诊断和临床治疗意义重大。目前，实验室检测是发现丙肝病毒感染的主要方法，而HCV抗体检测是丙肝筛查的最重要方法，也是丙肝疾病管理的第一道防线。目前，有多种HCV抗体检测试剂可供临床选择，为评估这些...
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不同ELISA诊断试剂盒检测HIV－1/2抗体血清标本的结果分析
...解国内用于HIV－1/2检测的ELISA试剂盒现状。方法用湖北省艾滋病性病防治中心确认实验室提供的200份样品，用明胶凝集法和蛋白印迹法来评价四个厂家的HIV抗体ELISA诊断试剂的敏感性、特异性。结果被评价的各种检测诊断试剂敏...
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浅谈检验试剂库房管理的几点体会
...剂的管理是实验室质量管理的重要组成部分,直接影响到检测结果的准确度及临床诊断。检验试剂品种繁多,规格不一,性能各异,并受环境温度湿度的限制及影响,管理难度较大。因此,强化对试剂使用的管理,制订合理的试剂计划,维...
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影响无损检测可靠性的因素
无损检测技术在质量保证系统中发挥的作用越来越显示它的重要性和必要性，成为控制产品质量、保证在役设备安全运行的重要手段。然而它的重要作用有赖于无损检测方法选择的正确和检测结果是否可靠，从产品质量观点看这...
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研究发现艾滋病毒传播新机制“男同”易产生新病毒品种
为何男男性行为人群易感染艾滋病？卫生部疾病预防控制专家委员会专家、复旦大学公共卫生学院何纳教授领衔的艾滋病研究课题组，首次综合运用流行病学、分子生物学及行为网络理论等多学科方法，发现同一对男男性行为者...
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艾滋病人有结婚权吗——艾滋病立法热点解读
在24日上午的上海市艾滋病立法专家建议稿讨论会上，取消各种强制性监控，艾滋病检测应该是强制还是自愿的，艾滋病防治的医保问题，病人和感染者的结婚生育权、配偶的知情权，如何保护职业暴露的医务、公安等人员的利...
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自制改良凝聚胺试剂与商业试剂结果比较分析
...。方法采用自制的凝聚胺试剂与4种商业凝聚胺试剂同时检测标准，比较其检测灵敏度，同时对150例输血前标本进行检测，比较结果。结果自制凝聚胺试剂比其他4种商业凝聚胺试剂检测灵敏度高出1～2个灵敏度。结论自制的改良...