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关于对《中国药典》2010年版附录增修订内容征求意见的函
国药典综发〔2008〕247号按照《中国药典》2010年版编制工作进度安排，我委于2008年7月在京组织相关专业委员会对《中国药典》2010年版一部和二部附录制剂通则、理化分析方法、微生物以及生物检定拟增修订的附录进行了审核。...
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关于对《中国药典》2010年版附录增修订内容征求意见的函
国药典综发〔2008〕247号按照《中国药典》2010年版编制工作进度安排，我委于2008年7月在京组织相关专业委员会对《中国药典》2010年版一部和二部附录制剂通则、理化分析方法、微生物以及生物检定拟增修订的附录进行了审核。...
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2015版药典临床常用药全覆盖
...药科技出版社在京联合召开《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本（以下简称《第二增补本》）发行工作会议。据介绍，药典增补本是对药典的修订和增补，与药典具有同等法律效力。《第二增补本》在《中华人民共和国...
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2010年版中国药典编制完成明年7月1日实施
本报讯(记者贾晓宏)国家药监局今天宣布，2010年版《中国药典》已经编制完成，将于明年7月1日实施。据国家药监局新闻发言人颜江瑛今天介绍，新版《中国药典》分为中药、化学药、生物制品三部，收载品种4600余种，其中新增...
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《中国药典》2010年版第二增补本有关增修订内容的说明
...》具有同等的法定地位。自2010年10月1日《中国药典》2010年版执行以来，按照《中国药典》2015年版编制大纲所确定的内容，我委于2012年出版了第一增补本。前一阶段我委经过广泛征求意见，进一步提出了增修订内容，通过药典...
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2010年版《中国药典》编制完成
2010年版《中国药典》分为三部出版，一部为中药，二部为化学药，三部为生物制品。该药典共收载品种4600余种，其中新增1300余种，基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。2010年版《中国药典》有以下主要特...
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中国药典2010年版附录增修订及科研任务落实
...3日，国家药典委员会发布了《关于落实《中国药典》2010年版附录增修订及科研任务的通知》（国药典综发〔2008〕58号）。国家药典委员会于2008年1月16~20日在北京召开了第九届药典委员会理化分析、制剂、药用辅料与药包材、微...
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新药典第一增补本将发行涉及645品种
...会、中国医药科技出版社联合在京召开《中国药典（2010年版）》第一增补本（以下简称《第一增补本》）发行工作座谈会。记者在会上获悉，《第一增补本》对《中国药典（2010年版）》的内容进行了很大的调整和补充，涉及645...
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糯米藤根质量标准初步研究
...对糯米藤根药材的质量控制仅《四川省中药材标准》1987年版有简单的外观性状描述[2],2005年版中国药典尚未收载。本课题组对糯米藤根药材质量标准进行了初步研究,建立了糯米藤根药材粉末的显微鉴别方法;以糯米藤根标准药材...
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第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会召开
2010年2月1日，第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会在北京召开。卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长、第九届药典委员会主任委员邵明立出席会议并发表重要讲话，国家食品药品监...
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依法提升标准增强产业核心竞争力
...药典》）是一部规范和保障我国药品质量的大法典，2010年版《中国药典》（新中国成立以来第九版药典）于今年1月出版发行，7月1日起正式执行，这是我国药品标准提高的重要标志。在2010年版《中国药典》历经近两年的编制过...
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国家药典委员会沿革
...核转政务院文教委员会批准后，第一部《中国药典》1953年版由卫生部编印发行。 1953年版药典共收载药品531种，其中化学药215种，植物药与油脂类65种，动物药13种，抗生素2种，生物制品25种，各类制剂211种。药典出版后，于...
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无公害中药材杭白芍质量安全要求
...及制剂外经贸绿色行业标准《中华人民共和国药典》2005年版一部——附录ⅡA：取样方法《中华人民共和国药典》2005年版一部——附录IXE：重金属检测方法《中华人民共和国药典》2005年版一部——附录IXB：铅、镉、砷、汞、铜...
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盐酸达克罗宁胶浆微生物限度检查方法学验证试验研究
...曾有微生物限度检查方法学研究，故按《中国药典》2005年版一部操作方法对其进行微生物限度检查方法学的验证试验，现报告如下。 1仪器、试药、供试品及菌种 1.1仪器CL-32L自动蒸汽灭菌器、SE2020电子天平(梅特勒-托利...
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新药典编制顺利进行中药饮片成关注重点
...了工作汇报，并就相关工作进行分组讨论。据介绍，2010年版《中国药典》编制工作正在有序推进，预计明年10月底前完成定稿工作。专家介绍，正在编制的《中药材与饮片临床用药须知》将填补临床用药指导的空白领域。中药饮...
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开光复明丸的薄层色谱鉴别研究
...柏都缺的阴性对照溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2005年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述7种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-水(6：3：2：1.5：0.3)为展开剂加入双槽展开缸中，另一槽加入...
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2015《药典》三部变四部附录三合一
...征求意见。根据反馈意见和建议，形成了“《药典》2015年版总则（草案）”的整体框架和内容。今年3月28日，国家药典委员会就通则（草案）进行为期3个月的公开征求意见。对比现行《药典》可以发现：2015年版《药典》通则（...
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无公害中药材金银花:质量安全要求
...T5009.34食品中亚硝酸盐的测定《中华人民共和国药典》2005年版一部——附录ⅡA：取样方法《中华人民共和国药典》2005年版—部——附录IXH：水分测定法《中华人民共和国药典》2005年版—部——附录IXK：灰分测定法《中华人民共...
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《中国药典》2010年版第二增补本于12月执行
《中国药典》2010年版第二增补本（以下简称《第二增补本》）将于9月出版，12月1日起执行；2015年前，预计《中国药典》2010年版将有3本增补本陆续出版。这是记者在9月6日国家药典委员会与中国医药科技出版社召开的《第二增...
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温肾调经颗粒质量标准研究
...同法制成阴性对照液。照薄层色谱法(《中国药典》[1]2010年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述3种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-9%醋酸(20:3:2)为展开剂，展开，取出，晾干...
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2010版新版药典遵循三分法
...方药味而目前尚未收入药典的中药材品种），曾收入1977年版药典或地方中药材标准中常用的中药材品种，以及居于较好研究基础的品种等，都将成为新增品种中重点遴选的对象。在第九届药店委员会成立的同时，新成立了一个...
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2010版药典修订追踪:遵循“三分法”
...方药味而目前尚未收入药典的中药材品种），曾收入1977年版药典或地方中药材标准中常用的中药材品种，以及居于较好研究基础的品种等，都将成为新增品种中重点遴选的对象。在第九届药店委员会成立的同时，新成立了一个...
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2010版药典修订追踪：新版药典遵循三分法
...方药味而目前尚未收入药典的中药材品种），曾收入1977年版药典或地方中药材标准中常用的中药材品种，以及居于较好研究基础的品种等，都将成为新增品种中重点遴选的对象。 在第九届药店委员会成立的同时，新成立了...
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《中华人民共和国药典》2005年版一部勘误表
页数品名误正11三七【含量测定】测定法“…三者的总量不得少于5.0%。”【含量测定】测定法“…的总量不得少于5.0%。”20山豆根【含量测定】第8行“…吸取供试品溶液2～6μl，”【含量测定】第8行“…精密吸取供试品溶液2～6...
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无公害中药材吴茱萸:质量安全要求
...物及制剂出口绿色行业标准《中华人民共和国药典》2005年版一部——附录IXE：重金属检测方法。《中华人民共和国药典》2005年版一部——附录IXH：水分测定法。《中华人民共和国药典》2005年版一部——附录IXK：灰分测定法。《...
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五味甘露药浴颗粒批件及标准修订
...mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液8μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（4:1:5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷...
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盐酸大观霉素
...量稀释制成每1ml中含100mg的溶液，依法测定（中国药典1990年版二部附录17页），比旋度为+15°至+21°。 鉴别：（1）红外光吸收图谱应与盐酸大观霉素标准品的图谱一致（2）水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附...
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氧氟沙星注射液
...1）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在293nm的波长处有最大吸收。（2）取氧氟沙星对照品，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含2mg的溶液作为对照品溶液，取本品作为供试品溶液。照薄层...
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清利通胶囊质量标准研究
...的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2005年版一部附录ⅥB)试验[2],吸取上述溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水(10∶7∶2∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,...
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盐酸特比萘芬散
...。(2)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IVA)测定，在283nm的波长处有最大吸收，在258nm的波长处有最小吸收，在274nm的波长处有一肩峰。(3)取本品适量，加水振摇，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应(中...