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2015版药典临床常用药全覆盖
...药科技出版社在京联合召开《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本（以下简称《第二增补本》）发行工作会议。据介绍，药典增补本是对药典的修订和增补，与药典具有同等法律效力。《第二增补本》在《中华人民共和国...
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血液制品质量标准研讨会会议纪要
...品质量标准研讨会，会议讨论并确定了《中国药典》2010年版三部血液制品的相关增修订意见及方法学研究课题，并落实了起草和复核单位。第九届药典委员会血液制品专业委员会委员、中检所和7个地方药检所有关专家、27个血...
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2010年版《中国药典》编制完成
2010年版《中国药典》分为三部出版，一部为中药，二部为化学药，三部为生物制品。该药典共收载品种4600余种，其中新增1300余种，基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。2010年版《中国药典》有以下主要特...
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《中国药典》2010年版第二增补本有关增修订内容的说明
...》具有同等的法定地位。自2010年10月1日《中国药典》2010年版执行以来，按照《中国药典》2015年版编制大纲所确定的内容，我委于2012年出版了第一增补本。前一阶段我委经过广泛征求意见，进一步提出了增修订内容，通过药典...
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2015《药典》三部变四部附录三合一
...征求意见。根据反馈意见和建议，形成了“《药典》2015年版总则（草案）”的整体框架和内容。今年3月28日，国家药典委员会就通则（草案）进行为期3个月的公开征求意见。对比现行《药典》可以发现：2015年版《药典》通则（...
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左旋卡尼汀
...稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液，依法测定（中国药典1995年版二部附录ⅥE），比旋度为-29(～-32(。 鉴别：（1）取本品0.1g，加水4ml，振摇使溶解，加1mol/L盐酸溶液1ml摇匀，加硫氰酸铬铵试液2滴，即生成紫红色沉淀。（2）取...
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2010年版中国药典编制完成明年7月1日实施
本报讯(记者贾晓宏)国家药监局今天宣布，2010年版《中国药典》已经编制完成，将于明年7月1日实施。据国家药监局新闻发言人颜江瑛今天介绍，新版《中国药典》分为中药、化学药、生物制品三部，收载品种4600余种，其中新增...
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氟康唑
...中微溶，在乙醚中不溶。熔点本品的熔点（中国药典1995年版二部附录ⅥC）为137～141℃。 鉴别：（1）取本品，加乙醇制成每1ml中含200μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在261nm与267nm的波长处有最...
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厄贝沙坦
...的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（中国药典2000年版二部附录IVC）。 检查：干燥失重取本品1.0g，在105℃下干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典2000年版二部附录ⅧL）。炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（中国药典...
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奥美拉唑
...水中不溶；在稀碱溶液中溶解。熔点熔点（中国药典1995年版二部附录ⅣC）为150.0～155.0℃，熔融同时分解，熔距不超过2℃。 鉴别：（1）取本品，加无水乙醇制成每1m1中含15μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附...
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格列美脲
...，在水或乙醚中不溶。熔点：本品的熔点（中国药典2000年版二部附录ⅥC）为205～209℃。 鉴别：（1）取本品，加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录ⅣA）测定，在227nm的波长处有最大吸收...
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氟他胺片
...溶解，在水中几乎不溶。熔点本品的熔点（中国药典1995年版二部附录ⅥC）为110～113℃。吸收系数取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液， 鉴别：（1）取本品约20mg，加新制的5%硫酸亚铁铵溶液1...
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阿克他利
...2分钟，放冷，显芳香第一胺类的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。⑵取本品，加乙醇制成每1ml中含8μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在248nm的波长处有最大吸收。⑶本品的红外光吸收图...
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硫普罗宁
...溶；在稀碱溶液中易溶。熔点本品的熔点（中国药典1995年版二部附录ⅥC）为96～99℃。 鉴别：（1）取本品50mg；加水5ml溶解后，加碳酸氢钠试液至中性，加茚三酮试液1～2滴，加热即显红色。（2）取本品20mg，加10%氢氧化钠溶...
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依诺沙星片
...L）制成每1ml中含5μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ）测定，在266nm与346nm的波长处有最大吸收。（3）本品和红外光吸收图谱应与依诺沙星对照的图谱一致。（药品红外光谱集1990年光谱号282）。（4）本品显...
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左卡尼汀
...稀释制成每1ml中约含100mg的溶液。依法测定(中国药典1995年版二部附录VIE)，比旋度为-29.0°至-32.0°。 鉴别：(1)取本品约50mg，置一小试管中，加2％硫的二硫化碳溶液1滴，混合，加热片刻使干，试管口盖醋酸铅试纸，将试管悬...
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卡莫氟
...微溶，在水中几乎不溶。熔点本品的熔点（中国药典1995年版二部附录ⅥC）为110～114℃，熔融时同时分解，分解后又变为白色固体。 鉴别：（1）取三氧化铬的饱和硫酸溶液约1ml，置小试管中，转动试管，溶液应能均匀涂于管...
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去氧氟尿苷
...或醋酸乙酯中几乎不溶。熔点本品的熔点（中国药典1995年版二部附录VIC）为188～193℃，熔融时同时分解。中华人民共和国国家药品监督管理局发布江苏省药品检定所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订江苏恒瑞医药股...
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硫酸伪麻黄碱
...乙醚、氯仿和醋酸乙酯。熔点本品的熔点（中国药典1995年版二部附录ⅥC）为174～179℃，熔距不得超过2℃。中华人民共和国国家药品监督管理局发布广东省药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订深圳沃兰德药业...
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氟他胺
...中溶解，在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(中国药典1995年版二部附录ⅥC)为110～113℃。吸收系数取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)。在295nm的波长...
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盐酸格拉司琼
...液制成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在302nm的波长处有最大吸收。（3）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（中国药典1995年版二部附录ⅣC）。（4）水溶液显氯化物的鉴别反应（...
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长春西汀
...微溶，在水中几乎不溶。熔点本品的熔点（中国药典1995年版二部附录ⅣC）为149-152℃。比旋度取本品，精密称定，加二甲基甲酰胺溶解并定量稀释成每1ml中 鉴别：（1）取本品约20mg，加0.1mol/L盐酸溶液2ml溶解后，加碘化铋钾...
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盐酸氟西汀
...仿中溶解，在水中微溶。熔点本品的熔点（中国药典1995年版二部附录ⅥC）为155～158℃。 鉴别：（1）取本品，加水制成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在226nm的波长处有最大吸收。...
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丁苯羟酸
...溶，在水或乙醚中几乎不溶。熔点：熔点（中国药典1995年版二部附录ⅥC）为162-168℃，熔融时同时分解。 鉴别：（1）取本品的甲醇溶液（1→5000）5ml，加三氯化铁的甲醇溶液（1→100）1滴，摇匀，溶液显深红色。（2）取本品...
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兰索拉挫片
...酯中微溶，在水中不溶。熔点本品的熔点（中国药典1995年版二部附录ⅥC）为167-172℃，熔融时同时分解。 鉴别：（1）取本品适量，加甲醇制成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在284n...
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美沙拉嗪
...取溶液1ml，加水稀释成50ml。照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在225nm和298nm的波长处有最大吸收，225nm吸收度与298nm吸收度的比值应为1.80-2.00。（3）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 检查：酸度取本...
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盐酸洛美沙星片
...制成每1ml中约含6μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在287与320nm的波长处有最大吸收。（3）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。（4）显有机氟化物的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。...
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盐酸恩丹西酮
...或氯仿中几乎不溶。熔点不经干燥的熔点（中国药典1995年版二部附录ⅥC）为175～180℃。熔融时同时分解。 鉴别：（1）取本品约10mg，加水5ml使溶解后，加稀碘化铋钾试液1ml，即生成猩红色沉淀。（2）取本品，加50%甲醇溶液...
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盐酸艾司洛尔
...在醋酸乙酯中极微溶解。熔点本品的熔点（中国药典1995年版二部附录VIC）为85～92℃（测定时，每分钟上升的温度为0.5℃）。中华人民共和国国家药品监督管理局发布山东省药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审...
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美洛昔康
...并制成每1ml中含7μg的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录ⅣA）测定，在362±2nm与270±2nm的波长处有最大吸收。（4）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 检查：有关物质照高效液相色谱法（中国药典2000...