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2015版药典临床常用药全覆盖
...药科技出版社在京联合召开《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本（以下简称《第二增补本》）发行工作会议。据介绍，药典增补本是对药典的修订和增补，与药典具有同等法律效力。《第二增补本》在《中华人民共和国...
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血液制品质量标准研讨会会议纪要
...品质量标准研讨会，会议讨论并确定了《中国药典》2010年版三部血液制品的相关增修订意见及方法学研究课题，并落实了起草和复核单位。第九届药典委员会血液制品专业委员会委员、中检所和7个地方药检所有关专家、27个血...
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2010年版《中国药典》编制完成
2010年版《中国药典》分为三部出版，一部为中药，二部为化学药，三部为生物制品。该药典共收载品种4600余种，其中新增1300余种，基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。2010年版《中国药典》有以下主要特...
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低温乙醇蛋白分离实现自控后对人血白蛋白质量的影响
...收获率进行评价。方法按照《中华人民共和国药典》2005年版三部有关规定的方法和标准对低温乙醇分离的人血白蛋白样品各项指标进行测定，并将测定的结果与自控前的制品进行比较。结果连续测定血浆蛋白分离实现自控后42批...
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《中国药典》2010年版第二增补本有关增修订内容的说明
...》具有同等的法定地位。自2010年10月1日《中国药典》2010年版执行以来，按照《中国药典》2015年版编制大纲所确定的内容，我委于2012年出版了第一增补本。前一阶段我委经过广泛征求意见，进一步提出了增修订内容，通过药典...
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2015《药典》三部变四部附录三合一
...征求意见。根据反馈意见和建议，形成了“《药典》2015年版总则（草案）”的整体框架和内容。今年3月28日，国家药典委员会就通则（草案）进行为期3个月的公开征求意见。对比现行《药典》可以发现：2015年版《药典》通则（...
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2010年版中国药典编制完成明年7月1日实施
本报讯(记者贾晓宏)国家药监局今天宣布，2010年版《中国药典》已经编制完成，将于明年7月1日实施。据国家药监局新闻发言人颜江瑛今天介绍，新版《中国药典》分为中药、化学药、生物制品三部，收载品种4600余种，其中新增...
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新药典第一增补本将发行涉及645品种
...会、中国医药科技出版社联合在京召开《中国药典（2010年版）》第一增补本（以下简称《第一增补本》）发行工作座谈会。记者在会上获悉，《第一增补本》对《中国药典（2010年版）》的内容进行了很大的调整和补充，涉及645...
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盐酸左氧氟沙星
...成每1ml中约含10mg的溶液，照旋光度测定法（中国药典1995年版二部附录ⅥE）测定，比旋度应 鉴别：（1）取本品，用0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，照“右旋异构体”项下的色谱条件试验，供试品主峰的...
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2015年版《中国兽药典》编制工作完成
本报讯记者从农业部网站获悉，2015年版《中国兽药典》编制工作已于近日完成。与2010年版《中国兽药典》相比，收载品种明显增加，标准体例更加完善，新典的标准内容更加切合临床使用和监管需要，整体水平明显提升，安全...
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开光复明丸的薄层色谱鉴别研究
...柏都缺的阴性对照溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2005年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述7种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-水(6：3：2：1.5：0.3)为展开剂加入双槽展开缸中，另一槽加入...
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硫酸伪麻黄碱
...乙醚、氯仿和醋酸乙酯。熔点本品的熔点（中国药典1995年版二部附录ⅥC）为174～179℃，熔距不得超过2℃。中华人民共和国国家药品监督管理局发布广东省药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订深圳沃兰德药业...
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第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会召开
2010年2月1日，第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会在北京召开。卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长、第九届药典委员会主任委员邵明立出席会议并发表重要讲话，国家食品药品监...
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硫酸氯吡格雷
...中极微溶解。熔点本品的熔点为183～187℃（中国药典2000年版二部附录ⅥC），熔融时同时分解。比旋度取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg中华人民共和国国家药品监督管理局发布天津市药品检验所审核国...
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盐酸左氧氟沙星
...，保护期内，其它单位不得仿制。依法测定（中国药典995年版二部附录ⅥE），比旋度为-42.0°到-48.0°。 鉴别：（1）本品的红外吸收光谱应与对照品的图谱一致。（2）取本品适量，加水制成每ml含5μg溶液，照分光光度法（中...
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盐酸特比萘芬
...二醇中略溶，在水中微溶。熔点本品熔点（中国药典1995年版二部附录ⅥC）为202-206℃。 鉴别：（1）取适量，加乙醇制成每1ml中含特比萘芬2μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅥA）测定，在282nm和222nm波长处...
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盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液
...1）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在293nm的波长处有最大吸收。（2）有关物质测定项下所得色谱图中供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。（3）本品显氯化物的鉴别...
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酒石酸托特罗定
...内，其它单位不得仿制。熔点本品的熔点（中国药典2000年版二部附录ⅥC）为205～210℃，熔融时同时分解。比旋度取本品，精密称定，加甲醇溶解并制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（中国药典2000年版二部附录ⅥE），比旋度为...
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他唑巴坦
...内，其它单位不得仿制。10mg溶液，依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥE),比旋度为+127°至139°。 鉴别：（1）本品红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。（2）本品在含量测定项下高效液相色谱图中保留时间应与对照品保...
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左旋卡尼汀
...稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液，依法测定（中国药典1995年版二部附录ⅥE），比旋度为-29(～-32(。 鉴别：（1）取本品0.1g，加水4ml，振摇使溶解，加1mol/L盐酸溶液1ml摇匀，加硫氰酸铬铵试液2滴，即生成紫红色沉淀。（2）取...
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盐酸氟西汀
...仿中溶解，在水中微溶。熔点本品的熔点（中国药典1995年版二部附录ⅥC）为155～158℃。 鉴别：（1）取本品，加水制成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在226nm的波长处有最大吸收。...
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注射用胸腺五肽
...度取本品，每支加水5ml溶解后，依法测定（中国药典1995年版二部附录ⅥH），pH值应为6.0～8.0。溶液的颜色与澄清度取本品5支，每支加水1ml溶解，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准（中国药典1995年版二部附录ⅨB）比较...
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妥布霉素氯化钠注射液
...混合，作为对照溶液（2），照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录VB）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－浓氨溶液（1:3:2）为展开剂，展开后晾干，喷1％（W／V）茚三酮丁醇溶液，...
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克拉霉素
...量稀释制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（中国药典1995年版二部附录ⅥE），比旋度为-89μ～-95°。 鉴别：（1）取与克拉霉素对照品适量，分别加氯仿制成每1ml中含20mg的溶液，照薄层色谱法（中国药典1996年版二部附录VB）试...
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盐酸恩丹西酮
...氧化二磷干燥器中干燥30分钟后，依法测定（中国药典1995年版二部附录ⅥC）熔点为175～180℃，熔融时同时分解。 鉴别：（1）取本品，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA...
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富马酸比索洛尔
...在丙酮中微溶，在乙醚中不溶。熔点熔点（中国药典1995年版二部附录ⅥC）为100～104℃。 鉴别：（1）取约20mg，加水1ml溶解，加高锰酸钾试液1-3滴，紫红色应褪去，并有棕黄色沉淀生成。（2）取氯化镍二硫化碳溶液（0.25g氯...
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五味甘露药浴颗粒批件及标准修订
...mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液8μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（4:1:5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷...
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盐酸噻氯匹啶
...酸中略溶，在丙酮中极微溶解。熔点熔点（中国药典1995年版二部附录ⅥC）为204～209℃。 鉴别：（1）取本品约30mg加水1ml使溶解取此溶液2滴，加甲醛硫酸溶液（取37-40%甲醛水溶液1滴，加硫酸1ml，摇匀，即得）1ml，即显紫红色...
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硫酸依替米星
...解并稀释成每1ml中含50mg的溶液，依法测定（中国药典1995年版二部附录ⅥE）。比旋度为+100°～+ 鉴别：（1）取约5mg，加水1ml溶解后.加0.1%茚三酮的水饱和正丁醇溶液1ml与吡啶0.5ml，在水浴中加热5分钟，即显青紫色。（2）水溶...
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咪达唑仑注射液
...易溶，在水中几乎不溶。熔点本品的熔点（中国药典1995年版二部附录ⅥC）为161～164℃。 鉴别：（1）取本品，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含20μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在258nm的波长处...