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2015版药典临床常用药全覆盖
...药科技出版社在京联合召开《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本（以下简称《第二增补本》）发行工作会议。据介绍，药典增补本是对药典的修订和增补，与药典具有同等法律效力。《第二增补本》在《中华人民共和国...
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血液制品质量标准研讨会会议纪要
...品质量标准研讨会，会议讨论并确定了《中国药典》2010年版三部血液制品的相关增修订意见及方法学研究课题，并落实了起草和复核单位。第九届药典委员会血液制品专业委员会委员、中检所和7个地方药检所有关专家、27个血...
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2010年版《中国药典》编制完成
2010年版《中国药典》分为三部出版，一部为中药，二部为化学药，三部为生物制品。该药典共收载品种4600余种，其中新增1300余种，基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。2010年版《中国药典》有以下主要特...
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《中国药典》2010年版第二增补本有关增修订内容的说明
...》具有同等的法定地位。自2010年10月1日《中国药典》2010年版执行以来，按照《中国药典》2015年版编制大纲所确定的内容，我委于2012年出版了第一增补本。前一阶段我委经过广泛征求意见，进一步提出了增修订内容，通过药典...
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2015《药典》三部变四部附录三合一
...征求意见。根据反馈意见和建议，形成了“《药典》2015年版总则（草案）”的整体框架和内容。今年3月28日，国家药典委员会就通则（草案）进行为期3个月的公开征求意见。对比现行《药典》可以发现：2015年版《药典》通则（...
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2010年版中国药典编制完成明年7月1日实施
本报讯(记者贾晓宏)国家药监局今天宣布，2010年版《中国药典》已经编制完成，将于明年7月1日实施。据国家药监局新闻发言人颜江瑛今天介绍，新版《中国药典》分为中药、化学药、生物制品三部，收载品种4600余种，其中新增...
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低温乙醇蛋白分离实现自控后对人血白蛋白质量的影响
...收获率进行评价。方法按照《中华人民共和国药典》2005年版三部有关规定的方法和标准对低温乙醇分离的人血白蛋白样品各项指标进行测定，并将测定的结果与自控前的制品进行比较。结果连续测定血浆蛋白分离实现自控后42批...
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新药典第一增补本将发行涉及645品种
...会、中国医药科技出版社联合在京召开《中国药典（2010年版）》第一增补本（以下简称《第一增补本》）发行工作座谈会。记者在会上获悉，《第一增补本》对《中国药典（2010年版）》的内容进行了很大的调整和补充，涉及645...
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2015年版《中国兽药典》编制工作完成
本报讯记者从农业部网站获悉，2015年版《中国兽药典》编制工作已于近日完成。与2010年版《中国兽药典》相比，收载品种明显增加，标准体例更加完善，新典的标准内容更加切合临床使用和监管需要，整体水平明显提升，安全...
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第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会召开
2010年2月1日，第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会在北京召开。卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长、第九届药典委员会主任委员邵明立出席会议并发表重要讲话，国家食品药品监...
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关于对《中国药典》2010年版附录增修订内容征求意见的函
国药典综发〔2008〕247号按照《中国药典》2010年版编制工作进度安排，我委于2008年7月在京组织相关专业委员会对《中国药典》2010年版一部和二部附录制剂通则、理化分析方法、微生物以及生物检定拟增修订的附录进行了审核。...
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关于对《中国药典》2010年版附录增修订内容征求意见的函
国药典综发〔2008〕247号按照《中国药典》2010年版编制工作进度安排，我委于2008年7月在京组织相关专业委员会对《中国药典》2010年版一部和二部附录制剂通则、理化分析方法、微生物以及生物检定拟增修订的附录进行了审核。...
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中国药典2010年版附录增修订及科研任务落实
...3日，国家药典委员会发布了《关于落实《中国药典》2010年版附录增修订及科研任务的通知》（国药典综发〔2008〕58号）。国家药典委员会于2008年1月16~20日在北京召开了第九届药典委员会理化分析、制剂、药用辅料与药包材、微...
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依法提升标准增强产业核心竞争力
...药典》）是一部规范和保障我国药品质量的大法典，2010年版《中国药典》（新中国成立以来第九版药典）于今年1月出版发行，7月1日起正式执行，这是我国药品标准提高的重要标志。在2010年版《中国药典》历经近两年的编制过...
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2005年版《中国药典》三部勘误（修订(3))
页品名误正7生物制品包装规程五、药品说明书“3.治疗类生物制品说明书内容应包括：…、有效期、批准文号、…五、药品说明书“3.治疗类生物制品说明书内容应包括：…、有效期、执行标准、批准文号、&hell...
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《中国药典》2010年版第二增补本于12月执行
《中国药典》2010年版第二增补本（以下简称《第二增补本》）将于9月出版，12月1日起执行；2015年前，预计《中国药典》2010年版将有3本增补本陆续出版。这是记者在9月6日国家药典委员会与中国医药科技出版社召开的《第二增...
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盐酸氟西汀
...仿中溶解，在水中微溶。熔点本品的熔点（中国药典1995年版二部附录ⅥC）为155～158℃。 鉴别：（1）取本品，加水制成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在226nm的波长处有最大吸收。...
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盐酸洛美沙星片
...制成每1ml中约含6μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在287与320nm的波长处有最大吸收。（3）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。（4）显有机氟化物的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。...
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奥扎格雷
...在氢氧化钠试液中溶解。熔点本品的熔点（中国药典1995年版二部附录ⅥC）为221～226℃。 鉴别：（1）取本品约10mg，加2%的碘化钾溶液和4%的碘酸钾溶液各0.5ml置水浴中加热1分钟，加0.1%的淀粉溶液4滴即显蓝色。（2）取本品10mg...
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盐酸苯环壬酯
...液制成每1ml中含8μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在283nm与327nm的波长处有最大吸收。（3）红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集650图）一致。（4）本品显有机氟化物的鉴别反应（中国药典1995...
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咪达唑仑注射液
...易溶，在水中几乎不溶。熔点本品的熔点（中国药典1995年版二部附录ⅥC）为161～164℃。 鉴别：（1）取本品，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含20μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在258nm的波长处...
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乳酸左氧氟沙星
...量稀释制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（中国药典1995年版二部附录ⅥE），比旋度为 鉴别：（1）取本品，用0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，照“右旋异构体”项下的色谱条件试验，供试品主峰的保留...
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甲磺酸左氧氟沙星注射液
...置水浴蒸干，取残渣适量，照氧瓶燃烧法（中国药典1995年版二部附录ⅦC）进行有机破坏，以1％过氧化氢溶液10ml为吸收液，待烟雾完全吸入吸收液后，加氯化钡试液7滴，即产生白色沉淀，分离，沉淀在盐酸中不溶解。（2）（1...
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盐酸左氧氟沙星
...成每1ml中约含10mg的溶液，照旋光度测定法（中国药典1995年版二部附录ⅥE）测定，比旋度应 鉴别：（1）取本品，用0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，照“右旋异构体”项下的色谱条件试验，供试品主峰的...
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盐酸氯米帕明片
...沸放冷，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。（3）取鉴别（2）项下乙醚提取后的水溶液，显氯化物的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）（4）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药...
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双氯芬酸钾
...加水制成每1ml含10ug的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA），在275nm的波长处有最大吸收。（2）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。（3）取本品约50mg,加碳酸钠0.2g，混匀，加热至炭化，放冷，加热水5ml,搅匀...
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双氟芬酸钾
...ml，煮沸，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。（2）本品显钾盐的鉴别反应[中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。（3）取本品适量，加乙醇制成每1ml中含10ug的溶液，照分光光度法（中国药典1995版二部附...
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注射用帕米膦酸二钠
...用硝酸调节至酸性，显磷酸盐的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。（4）本品的水溶液显钠盐的火焰反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。 检查：酸碱度取本品1瓶，加水5ml溶解，依法测定（中国药典1995年版二部附...
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醋酸钙
... 鉴别：本品的水溶液显钙盐与醋酸盐（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）的鉴别反应。 检查：酸碱度取本品1.0g，加新沸过的冷水20ml溶解后，依法测定（中国药典1995年版二部附录ⅥH），pH值应为7～9。水分取本品0.7g，溶于20...
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注射用双半胱乙酯
... 鉴别：（1）取本品适量，照γ谱仪法（中国药典1995年版二部附录ⅩⅢ）测定，其主要光子能量为0.140MeV。或取本品适量，照半衰期法（中国药典l995年版二部附录ⅩⅢ）测定，本品半衰期应符合规定。（2）取本品适量，照放...