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标准样品的定义
标准样品英文名称从1978年开始正式确定为Referencematerial(简称RM)。原文含义为参照物“，实际上就是这种物质提供一个或多个量值作为其他测量值是否准确的“参照值。“也就是说，采用一种方法对其进行测量，如果测量得到值...
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标准样品基础知识讲座
标准样品基础知识讲座一、引言 简单地说，标准样品就是实物标准，它是标准的另一种存在形式，它与文字标准合在一起构成完整的标准形态。 根据GB／T15000.1－94《标准样品工作导则＜1＞在技术标准中陈述标准样品的...
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全球生物资源中心ATCC推出有证标准物质
...布推出符合ISOGuide34和ISO17025:2005和ISO9001:2008认证的实验室标准的有证标准物质(CertifiedReferenceMaterial，CRMs)。CRM是指附有证书的标准物质，其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确复现的用于表示该特性...
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实验室质量体系建设关键控制点的探讨
...包括：计量器具要经过专门的计量部门的校准、使用有证标准物质、标准菌株等。在实际工作中有时确实存在暂时没有有证标准物质的情况，这时必须对所使用的标准进行必要验证工作，不能仅仅根据试剂所标的含量就认为含量...
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药物研究所承担的国家科技基础工作专项重点项目取得突破性研究阶段进展
...科技基础性工作专项重点项目—道地中药材及主要成分的标准物质研制与分析方法研究，于2008年3月启动，在科技部、卫生部、医科院领导的支持与关怀下，经药物研究所多个学科研究人员刻苦攻关，历时3年，在2010年12月首次获...
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用气相色谱仪分析塑料复合膜、袋溶剂残留原理和方法
...样成分。定量方法可分以下四种：1、面积内标法取标准被测成分，按依次增加或减少的已知阶段量，各自分别加入各单体所规定的定量内标准物质中，调制标准溶液。分别取此标准液的一定量注入色谱柱，根据色谱图取标...
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用气相色谱仪分析塑料复合膜、袋溶剂残留原理和方法
...样成分。定量方法可分以下四种：1、面积内标法取标准被测成分，按依次增加或减少的已知阶段量，各自分别加入各单体所规定的定量内标准物质中，调制标准溶液。分别取此标准液的一定量注入色谱柱，根据色谱图取标...
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中药指纹图谱在中兽药质量分析中应用的探讨
...总提取物（称其为植物中药特征总提物或植物中药特征性标准提取物）。再根据不同的化合物具有不同的谱学特征，通过测定这种特征总提取物的各种色谱和光谱图谱（这就是中药特征性总成分的指纹图谱）来达到表征其相对化...
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沈阳药大探索药用聚苯乙烯磺酸钠质量标准
...国药典》第24版和《英国药典》2000版对此新型辅料的药用标准规定各有偏重。相对而言，《英国药典》的检查项目较多，而《美国药典》规定的各项检查更精细。为了保障患者用药安全，并且为国内药用级聚苯乙烯磺酸钠的上市...
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中药质量评价的新技术－指纹图谱
...可以保证指纹图谱的使用具有通用性和实用性，也是作为标准方法所必备的特征之一。实现指纹图谱的稳定性，除在样品制备方法、分析过程、结果处理等环节规范操作外，还应建立相应的评价机构，对指纹图谱进行客观评价，...
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注射用雷贝拉唑钠的质量研究
...钠质量方法的研究，制定出符合注射用雷贝拉唑钠的质量标准。方法参考《中国药典》2005年版二部附录规定的检测方法，制定合适的注射用雷贝拉唑钠的鉴别、检查方法，采用高效液相法测定有关物质及含量，色谱柱：C18柱（5...
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第八章 蛋白质与多肽激素的放射免疫分析--第一节 概述
...。 4．由于放射免疫分析是竞争性的反应，被测物和标准物都不能全部参与反应，测得的值是相对量而非绝对量。 5．存在放射线辐射和污染等问题。 尽管RIA存在以上缺点，但它毕竟是定量分析方法的先进技术。随着...
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中药指纹图谱及其建立原则
...药两个方面。首先．中药材的指纹图谱的建立和统一规范标准的制订，是中药指纹图谱中至关重要的一个环节．它必须结合附的实施．大范围开展研究，针对不同中药材的栽培、特性、采集、炮制、药用部位等等，进行过程规范...
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高效液相色谱指纹图谱在中药知母上的应用
...保留时间。相对面积计算公式为:Sr=(待测峰i的相对面积/标准样品的总面积)×100。其中,知母8号样品的液相色谱指纹图谱如图1所示。基于8号样品色谱峰总面积较大,峰数较多且具有代表性,将其指定为标准,以求出待测峰i的相对面积...
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色谱和波谱自动连接技术“破解”中药化学成分密码
...基于中药和天然药物活性成分的新药发现、中药质量控制标准的完善和提高等方面的研究工作。将新技术应用到药物研发和生产实际中，可有效提高新药创制水平，解决关键技术难题，为我国中药行业提供强有力的技术支撑。基...
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利用GC-MS筛选中成药和保健食品中掺西药
...替林，右旋丙氧芬，罂粟碱，吗啡，己烯雌酚，甲醇。1.2标准样品的配制分别准确称取10mg上述标准物质，配制成1000mg/L标准储备液。分别准确移取0.1ml伪麻黄碱、曲普立啶、麻黄碱、安妥明、苯基丁氮酮、异丙嗪、乘晕宁、雌酮...
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高效液相色谱法测定桂龙咳喘宁胶囊中肉桂酸的含量
桂龙咳喘宁胶囊系《卫生部药品标准》(新药转正)第五册收载的品种，具有止咳化痰、降气平喘功能。方中桂枝为君药，其主要成分之一肉桂酸具有抗菌、升白细胞、利胆等药理作用［1］。该品种现行标准仅有定性、挥发性、醚...
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高效液相色谱法测定桂龙咳喘宁胶囊中肉桂酸的含量
桂龙咳喘宁胶囊系《卫生部药品标准》(新药转正)第五册收载的品种，具有止咳化痰、降气平喘功能。方中桂枝为君药，其主要成分之一肉桂酸具有抗菌、升白细胞、利胆等药理作用［1］。该品种现行标准仅有定性、挥发性、醚...
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关于印发《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》的通知
...生部，武警总部卫生部： 为实现药品检验所实验室的标准化、规范化和管理科学化，确保药品检验数据及检验结论的准确、公正，我局组织制定了《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》，经局务会审议通过，现印发给...
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《药物非临床研究质量管理规范》（局令第2号）
...履行各自职责，熟练掌握并严格执行与所承担工作有关的标准操作规程； （三）及时、准确和清楚地进行试验观察记录，对实验中发生的可能影响实验结果的任何情况应及时向专题负责人书面报告； （四）根据工作岗位...
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评估放免试验效果的几点体会
...性结合率（NSB）即只含有标记抗原而不含抗体和待测物（标准品）管的结合率。一般要求:二抗作为分离剂的方法应5%，PEG十二抗的方法不能10%。NSB升高常见的原因有:（1）由于标记物放射性自损伤，脱碘所致;（2）试管内壁的光...
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气相色谱-质谱在药物分析中的应用（三）
...很大促进作用，尤其是在含量测定，有关物质检查、质量标准制定、成分分析以及药物动力学研究的代谢物分析、药物及代谢物的体内浓度分布等试验中，成为有力的分析工具。由于利用了色谱的高分离能力和质谱的高鉴别特性...
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标准样品的均匀性检验及判断
标准样品的均匀性是标准样品的基本性质。均匀性即是物质的一种或几种特性具有同组分或相同结构的状态。检验规定大小的样样品，若被测量的特性值在规定的不确定度范围内，则该标准样品对这一特性值来说是均匀的。不论...
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气相色谱顶空进样器的参数优化
...醇（内标）的水溶液。以上分析方法的细节请参见相关的标准。2，3表1列出了采用一系列方法测定样品1中挥发性物质的结果。设定的参数包括：平衡时间（无搅拌）、搅拌时间、阀和传输线温度和样品温度。从表中可以看出使...
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气相色谱顶空进样器的参数优化
...醇（内标）的水溶液。以上分析方法的细节请参见相关的标准。2，3表1列出了采用一系列方法测定样品1中挥发性物质的结果。设定的参数包括：平衡时间（无搅拌）、搅拌时间、阀和传输线温度和样品温度。从表中可以看出使...
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《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)》
...制、炒炭等），则应制定原药材和炮制品指纹图谱的检测标准。(一)指纹图谱的检测标准包括名称、汉语拼音、拉丁名、来源、供试品和参照物的制备、检测方法、指纹图谱及技术参数。有关项目的技术要求如下：1.名称、汉语...
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超临界流体色谱法测定固体在二氧化碳中的溶解度
...进样器注入系统中，如气相色谱一样，正庚烷在此处用作标准物。标准物由溶剂携带经六通阀12进入色谱柱最终进入FID。在FID中标准物产生的输出信号进入色谱工作站，由色谱工作站记录信号并进行积分处理。标定一般进行3至5...
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气相色谱顶空进样器的参数优化
...醇（内标）的水溶液。以上分析方法的细节请参见相关的标准。2，3表1列出了采用一系列方法测定样品1中挥发性物质的结果。设定的参数包括：平衡时间（无搅拌）、搅拌时间、阀和传输线温度和样品温度。从表中可以看出使...
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中药注射剂指纹图谱研究的技术要求
...制、炒炭等)，则应制定原药材和炮制品指纹图谱的检测标准。(一)指纹图谱的检测标准包括名称、汉语拼音、拉丁名、来源、供试品和参照物的制备、检测方法、指纹图谱及技术参数。有关项目的技术要求如下：1.名称、汉语拼...
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中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(草案)
...制、炒炭等)，则应制定原药材和炮制品指纹图谱的检测标准。(一)指纹图谱的检测标准包括名称、汉语拼音、拉丁名、来源、供试品和参照物的制备、检测方法、指纹图谱及技术参数。有关项目的技术要求如下：1.名称、汉语拼...