FDA与退伍军人事务部签署备忘录:加强成瘾和严重精神疾病治疗数据协作

  • 来源:U.S. Food and Drug Administration
  • 智慧医生
  • 2026-07-14 06:17:09

FDA与退伍军人事务部签署备忘录:加强成瘾和严重精神疾病治疗数据协作

美国FDA 7月13日公布一份国内合作备忘录,编号为MOU 225-26-007。该备忘录由美国卫生与公众服务部、FDA和美国退伍军人事务部签署,目的是为联邦机构之间的协作和信息交换建立框架,以加快与物质使用障碍和精神健康状况治疗相关的行动。

文件称,这一备忘录与2026年4月关于加快严重精神疾病医学治疗的行政令,以及2026年1月关于通过Great American Recovery Initiative应对成瘾问题的行政令相衔接。HHS/FDA和VA均承担改善美国公众健康的职责,但法定授权和具体任务不同。VA运营美国规模最大的综合医疗系统之一,覆盖超过1200个医疗服务点,并在医疗、研究和教育方面承担退伍军人相关任务。

备忘录提出,双方将在适用法律允许的范围内,就物质使用障碍和精神健康状况相关信息进行及时共享。这类信息可能包括临床试验数据、安全性信息和真实世界数据,也可能用于公共卫生、患者照护和医疗质量改进项目的运行决策支持,用于监测、分析、预测和应对既有或新发公共卫生问题,并协助审查成瘾和精神健康治疗方案。

文件中特别提到,相关治疗可能包括两项行政令中涉及的潜在治疗方式,例如迷幻药物,但措辞限定为“在适当且符合法律的情况下”。这意味着备忘录本身并不是某一药物或疗法的批准文件,也不等同于监管结论。它主要建立协作和信息交换框架,支持双方在各自权限内开展评估、数据共享和技术沟通。

备忘录还明确,它不独立授权披露任何VA或FDA记录或信息。任何与备忘录相关的信息披露仍需依据适用法律、法规和政策单独获得授权,提供信息的一方仍负责判断拟披露内容是否被允许。双方还将定期举行联合会议,促进对法规、政策和法定职责的理解,并在共同关注的问题出现时尽快互相通知、提供技术建议和推进数据共享计划。

原文链接:http://www.fda.gov/about-fda/domestic-mous/mou-225-26-007

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