美国食品药品监督管理局（FDA）关于药品调配的资料显示，调配药品可以在特定情况下满足部分患者的重要医疗需求，但同时也可能带来质量控制和用药安全风险。所谓药品调配，通常是由药师或相关机构根据患者个体需要，对药物成分、剂型、浓度或给药方式进行调整。
在临床实践中，部分患者可能无法使用标准上市药品。例如，有些患者对某种辅料过敏，儿童或吞咽困难患者需要液体剂型，或者某些剂量规格无法直接从市售药品中获得。在这些情况下，合理调配可以帮助医生和药师提供更贴合患者需求的治疗方案。
但调配药品与经过完整上市审批和规模化生产的药品不同。调配过程如果缺乏严格质量控制，可能出现剂量不准确、污染、稳定性不足或标签说明不完整等问题。对于注射剂、无菌制剂和高风险药物，这类问题尤其需要重视。
FDA长期强调，调配药品不应成为规避药品审批或大规模生产未获批药物的方式。调配应基于明确的患者医疗需求，并由具备资质的专业人员在合规条件下完成。医疗机构、药房和处方医生都应清楚调配药品的适用边界。
对患者而言，如果医生建议使用调配药品，应主动了解使用原因、药品来源、保存条件、使用期限、可能不良反应和复诊安排。不要因为调配药品看起来更“个性化”就自行要求替换原有治疗方案。
用药安全的关键在于规范。患者应通过正规医疗机构和药房获得调配药品，避免使用来源不明、宣传夸大或无法提供清晰成分信息的产品。若使用后出现异常反应，应及时联系医生或药师。
原文链接：http://www.fda.gov/drugs/guidance-compliance-regulatory-information/human-drug-compounding
免责声明：本文仅供医学资讯参考，不构成诊疗建议。药品调配和用药方案应由专业医生、药师结合患者具体情况决定。
