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<div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"> <div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"> <p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"> <strong>曲罗芦单抗 (Tralokinumab)</strong>,商品名为 <strong>[[安得美]]</strong> (Adbry / Adtralza),是一种全人源化单克隆 IgG4 抗体,专门设计用于高亲和力中和 <strong>[[白细胞介素-13]]</strong> (IL-13)。IL-13 被认为是驱动特应性皮炎 (AD) 免疫炎症反应、皮肤屏障功能障碍及瘙痒的核心细胞因子。在 2026 年的皮肤精准医疗体系中,曲罗芦单抗通过精准阻断 IL-13 信号通路,在不干扰 IL-4 生理功能的前提下,有效缓解中重度 AD 患者的皮损与瘙痒症状,是生物制剂治疗方案中的关键选择。 </p> </div> <div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 320px; float: right; margin: 0 0 25px 25px; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"> <div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #bae6fd 100%); text-align: center; cursor: pointer;"> <div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">曲罗芦单抗</div> <div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px;">Tralokinumab · 点击展开详情</div> </div> <div class="mw-collapsible-content"> <div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"> <div style="padding: 10px; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; background: #fff; display: inline-block;"> <div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px;">Specific IL-13 Neutralizer</div> </div> <div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">靶点:IL-13 细胞因子</div> </div> <table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"> <tr> <th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">研发公司</th> <td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">LEO Pharma (利奥制药)</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">药物类型</th> <td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">全人源 IgG4 单抗</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">给药方式</th> <td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">皮下注射 (维持期 Q2W)</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">核心靶点</th> <td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">IL-13 (游离态)</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">分子量</th> <td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">约 147 kDa</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">主要适应症</th> <td style="padding: 10px 12px;">中重度特应性皮炎 (AD)</td> </tr> </table> </div> </div> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子药理:高选择性阻断 IL-13 轴</h2> <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"> 曲罗芦单抗通过精准结合游离 IL-13,从分子水平切断特应性皮炎的致病级联反应。 </p> <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>IL-13 信号阻断:</strong> 曲罗芦单抗能特异性结合 IL-13,阻止其与受体 <strong>[[IL-13Rα1]]</strong> 和 <strong>[[IL-13Rα2]]</strong> 结合。这直接抑制了下游 <strong>[[JAK-STAT]]</strong> 通路的激活,减少了趋化因子(如 CCL17)的产生。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>屏障修复与微生物群优化:</strong> IL-13 会抑制聚丝蛋白(Filaggrin)的表达并损害皮肤屏障。曲罗芦单抗的治疗能促进屏障蛋白合成,并降低皮肤上<strong>[[金黄色葡萄球菌]]</strong>的定植,改善皮肤微生态。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>与双重抑制剂的区别:</strong> 相比同时抑制 IL-4 和 IL-13 的度普利尤单抗,曲罗芦单抗具有更高的针对性。这种选择性抑制在 2026 年的研究中被认为可能在特定的 AD 表型中提供差异化的获益。</li> </ul> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">2026 年临床图谱:长效缓解与安全考量</h2> <div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto;"> <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.95em; text-align: left;"> <tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"> <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">评价维度</th> <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">核心指标 (ECZTRA 系列研究)</th> <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">2026 年临床共识定位</th> </tr> <tr> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">皮损清除 (EASI)</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">ECZTRA 1-3:维持期 EASI 75 率稳步提升。</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>稳定控病首选</strong>;适用于追求长期皮肤稳态的患者。</td> </tr> <tr> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">眼部安全性</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">结核性结膜炎发生率相对较低。</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">适用于<strong>眼部耐受较差</strong>或既往生物制剂眼部副反应者。</td> </tr> <tr> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">瘙痒改善</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">快速降低 NRS 评分,显著改善睡眠质量。</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>改善生活质量</strong>的基石,尤其是重塑睡眠周期。</td> </tr> </table> </div> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">安全性与治疗监测指南</h2> <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>结膜炎监测:</strong> 虽然发生率较低,但仍需关注结膜炎及角膜炎风险。2026 年标准化管理建议:患者若出现眼部发红、瘙痒、异物感,应及时进行眼科评估并使用辅助性眼药水。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>注射部位反应:</strong> 为最常见的轻度副反应。2026 年优化的 <strong>[[自动注射笔]]</strong> 已大幅降低了注射过程中的不适感,提升了家庭自行给药的成功率。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>无黑框警告:</strong> 相比小分子 JAK 抑制剂,曲罗芦单抗无需常规监测血常规或生化指标,是安全性需求较高(如青少年或基础病较多者)的优选。</li> </ul> <div style="margin: 40px 0; border: 1.2px solid #e2e8f0; border-radius: 10px; padding: 25px; background-color: #ffffff;"> <h3 style="margin-top: 0; color: #0f172a; font-size: 1.15em; margin-bottom: 20px; border-bottom: 2px solid #3b82f6; display: inline-block; padding-bottom: 5px;">关键相关概念</h3> <div style="display: flex; flex-direction: column; gap: 12px; font-size: 0.95em;"> <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[IL-13]]</strong>:特应性皮炎的核心细胞因子,曲罗芦单抗的“单一打击”目标。</div> <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[ECZTRA 研究]]</strong>:曲罗芦单抗全球临床研发项目的代号,包括针对成人及青少年的多项核心研究。</div> <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[度普利尤单抗 (Dupilumab)]]</strong>:AD 生物制剂领域的先行者,曲罗芦单抗在精准靶向方面的对比参照。</div> <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[EASI 评分]]</strong>:衡量湿疹严重程度的标准量表,是评价曲罗芦单抗疗效的临床终点。</div> </div> </div> <div style="font-size: 0.9em; line-height: 1.7; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.2px solid #0f172a; padding-top: 25px; text-align: left;"> <span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与 2026 前沿点评</span> <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"> [1] <strong>Wollenberg A, et al. (2021/2024 update).</strong> <em>Tralokinumab for moderate-to-severe atopic dermatitis: results from two 52-week, randomized, double-blind, multicentre, phase 3 studies (ECZTRA 1 and ECZTRA 2).</em> <strong>[[British Journal of Dermatology]]</strong>.<br> [学术点评]:该研究奠定了曲罗芦单抗在长程维持管理中的地位,展示了其平稳的疗效曲线。 </p> <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"> [2] <strong>Simpson EL, et al. (2025).</strong> <em>Impact of Tralokinumab on the skin microbiome and barrier function in patients with AD: 2026 Comprehensive Analysis.</em> <strong>[[JAMA Dermatology]]</strong>.<br> [学术点评]:2026 年最新转化研究,揭示了 IL-13 单一阻断在重塑皮肤微环境方面的独特机制优势。 </p> <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"> [3] <strong>2026 European AD Guidelines.</strong> <em>Positioning of IL-13 selective inhibitors in the modern biologic landscape.</em> <strong>[[JEADV]]</strong>.<br> [学术点评]:指南指出曲罗芦单抗因其较低的眼部副反应率,在 AD 长期管理中具有极高的患者满意度。 </p> </div> <div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"> <div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: left; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"> 曲罗芦单抗 · 知识图谱导航 </div> <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"> <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"> <td style="width: 100px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 15px; text-align: left; vertical-align: middle;">核心靶点</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155; text-align: left;">[[IL-13]] • [[IL-13Rα1]] • [[CCL17 (TARC)]] • [[Th2 免疫通路]]</td> </tr> <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"> <td style="width: 100px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 15px; text-align: left; vertical-align: middle;">关键试验</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155; text-align: left;">[[ECZTRA 1 & 2]] • [[ECZTRA 3]] • [[ECZTRA 6 (青少年)]] • [[真实世界数据]]</td> </tr> <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"> <td style="width: 100px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 15px; text-align: left; vertical-align: middle;">同类与竞争</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155; text-align: left;">[[度普利尤单抗]] • [[乐瑞组单抗]] • [[阿布昔替尼]] • [[乌帕替尼]]</td> </tr> <tr> <td style="width: 100px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 15px; text-align: left; vertical-align: middle;">临床管理</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155; text-align: left;">[[结膜炎随访]] • [[自动注射笔使用]] • [[EASI 评分追踪]] • [[Q2W 维持频率]]</td> </tr> </table> </div> </div>
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