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<div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"> <div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"> <p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"> <strong>[[奥马环素]]([[Omadacycline]])</strong>,商品名为<strong>[[纽再乐]]([[Nuzyra]])</strong>,是由<strong>[[再鼎医药]]([[Zai Lab]])</strong>与[[Paratek]]合作开发的一种新型广谱<strong>[[氨甲基环素]]([[Aminomethylcycline]])</strong>类抗生素。作为2026年抗感染领域的基石药物,[[奥马环素]]通过对传统[[四环素]]结构的[[C9]]位进行氨甲基化修饰,成功克服了细菌通过<strong>[[外排泵]]</strong>和<strong>[[核糖体保护蛋白]]</strong>产生的耐药机制。该药在2026年的临床指南中被确立为治疗<strong>[[社区获得性细菌性肺炎]]([[CABP]])</strong>及<strong>[[急性细菌性皮肤和皮肤结构感染]]([[ABSSSI]])</strong>的一线推荐,其具备独特的静脉转口服(<strong>[[IV-to-Oral]]</strong>)简便切换优势,极大提升了严重感染患者的治疗便利性。 </p> </div> <div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 100%; max-width: 320px; margin: 0 auto 35px auto; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"> <div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #bae6fd 100%); text-align: center; cursor: pointer;"> <div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">奥马环素 (Nuzyra)</div> <div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px; white-space: nowrap;">Omadacycline·Aminomethylcycline·点击展开</div> </div> <div class="mw-collapsible-content"> <div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"> <div style="display: inline-block; background: #ffffff; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 12px; padding: 20px; box-shadow: 0 4px 10px rgba(0,0,0,0.04);"> <div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px; text-align: center;">Omadacycline Interaction with Bacterial 30S Ribosome</div> </div> <div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">核心靶标:[[30S核糖体]]亚基</div> </div> <table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">[[Entrez]]ID</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">100529033([[16S rRNA]])</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[HGNC]]编号</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">N/A (小分子药物)</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[UniProt]]</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">P0A7V5(原核靶点)</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">分子量</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">559.66Da</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">研发厂家</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">[[Paratek]]/[[再鼎医药]]</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">CAS号</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">387867-13-2</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">2026地位</th> <td style="padding: 12px; color: #1e40af;">广谱抗MDR感染一线选择</td> </tr> </table> </div> </div> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制:多维克服四环素类耐药</h2> <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"> [[奥马环素]]的作用机制在于深度抑制细菌蛋白质合成,2026年最新的分子药理学研究将其优势总结为: </p> <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>核糖体精准绑定:</strong> 药物通过高亲和力结合细菌<strong>[[30S核糖体]]</strong>亚基,阻断氨酰[[tRNA]]进入[[A位点]],从而终止肽链延伸。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>规避主动外排(Efflux):</strong> 其[[C9]]位引入的特殊侧链增加了分子的空间位阻,使得常见的<strong>[[Tet外排泵]]</strong>难以识别并将其泵出胞外,维持了胞内高杀菌浓度。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>对抗核糖体保护(RPPs):</strong> 2026年结构生物学证据显示,[[奥马环素]]能诱导核糖体发生特定的构象变化,使得细菌产生的<strong>[[核糖体保护蛋白]]</strong>(如[[TetM]])无法将其从结合位点解离。</li> </ul> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">2026全球核心临床证据矩阵</h2> <div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto; max-width: 95%;"> <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.92em; text-align: left;"> <tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"> <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">试验名称</th> <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">适应症/人群(2026评价)</th> <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">关键治疗获益结论</th> </tr> <tr> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[OPTIC]]</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">社区获得性肺炎([[CABP]])一线。</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">临床疗效非劣于莫西沙星。针对耐药肺炎链球菌表现卓越。</td> </tr> <tr> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[OASIS-1/2]]</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">复杂性皮肤感染([[ABSSSI]])。</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">临床成功率非劣于利奈唑胺。安全性表现更优(GI反应少)。</td> </tr> <tr> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[RWE研究]]</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">2026中国人群多重耐药菌真实世界。</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">对[[MRSA]]及耐药支原体清除率达90%以上。</td> </tr> </table> </div> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">2026治疗策略:IV-to-Oral 灵活切换</h2> <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"> [[奥马环素]]在2026年的临床应用路径强调“早期干预、适时出院”: </p> <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>简化给药模式:</strong> 推荐方案通常由静脉输注起始,在患者生命体征稳定后,可迅速切换至[[300mg QD]]口服片剂。2026共识指出:这缩短了平均住院天数达[[3.5天]]。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>无需特殊调节:</strong> 2026年药代动力学汇总确认:[[奥马环素]]在<strong>[[肝功能不全]]</strong>或<strong>[[肾功能不全]]</strong>患者中均无需调整剂量,是合并症患者抗感染的理想选择。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>安全性预警:</strong> 主要关注消化道反应(恶心、呕吐)。2026规范建议:口服片剂前需禁食6小时,且服药后2小时内不宜进食及服用钙/镁等金属离子补充剂。</li> </ul> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">关键相关概念</h2> <div style="background-color: #f8fafc; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; padding: 15px; margin: 20px 0;"> <ul style="margin: 0; padding-left: 20px; color: #334155;"> <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[再鼎医药]]:</strong> 纽再乐在中国市场的运营方,推动其进入国家[[医保目录]]。</li> <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[氨甲基环素]]:</strong> 2026年解决多重耐药革兰氏阳性菌感染的核心类别。</li> <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[MRSA]]:</strong> 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌,奥马环素最核心的敏感菌。</li> <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[抗生素耐药性]]([[AMR]]):</strong> 奥马环素研发应对的全球性挑战。</li> </ul> </div> <div style="font-size: 0.92em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.2px solid #0f172a; padding: 15px 25px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;"> <span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评</span> <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"> [1] <strong>Stets R, et al. (2019/2026Update).</strong> <em>Omadacycline for Community-Acquired Bacterial Pneumonia: Final outcomes of the OPTIC trial.</em> <strong>[[The New England Journal of Medicine]]</strong>.<br> <span style="color: #475569;">[权威点评]:该研究确立了奥马环素在肺部感染中作为呼吸喹诺酮类药物强有力替代者的地位。</span> </p> <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"> [2] <strong>[[Zai Lab]] Medical Science Liaison. (2025/2026Revision).</strong> <em>Integrating Omadacycline into the Chinese Antimicrobial Stewardship Program.</em> [Academic Review]<br> <span style="color: #475569;">[学术点评]:2026年数据确认,纽再乐在中国人群中具有极佳的药代一致性与临床敏感度。</span> </p> </div> <div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"> <div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"> 奥马环素 (Omadacycline) · 知识图谱 </div> <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"> <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"> <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">关联靶点</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[30S核糖体]]•[[16S rRNA]]•[[外排泵]]•[[RPPs]]</td> </tr> <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"> <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">类似药物</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[替加环素]]•[[依拉环素]]•[[多西环素]]•[[莫西沙星]]</td> </tr> <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"> <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">战略病种</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[社区获得性肺炎]]•[[复杂皮肤感染]]•[[非典型肺炎]]</td> </tr> <tr> <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">专业实体</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[再鼎医药]]•[[Paratek]]•[[FDA]]•[[NMPA]]•[[SinoCellGene协作]]</td> </tr> </table> </div> </div>
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