RECIST标准
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RECIST标准
文件:RECIST Criteria Visualization.jpg
RECIST 1.1 疗效评估示意图：展示肿瘤长径测量及 PR/PD 的判定阈值。
RECIST（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors），即实体瘤疗效评价标准，是目前全球肿瘤学界评估癌症治疗效果的通用标准。
目前通行的版本为 2009 年发布的 **RECIST 1.1**。该标准通过测量肿瘤病灶的单径（最长直径）之和的变化，将治疗效果量化为完全缓解 (CR)、部分缓解 (PR)、疾病稳定 (SD) 和疾病进展 (PD) 四类。它是抗肿瘤新药临床试验（特别是 II/III 期）的主要终点指标。
基本信息
| 中文名称 | 实体瘤疗效评价标准 |
|---|---|
| 英文名称 | RECIST (Version 1.1) |
| 发布时间 | 2009年 (v1.1版) |
| 核心指标 | 靶病灶最长径之和 (Sum of Longest Diameters, SLD) |
| 适用范围 | 绝大多数实体瘤（化疗、靶向治疗评估） |
| 局限性 | 难以评估免疫治疗的“假性进展” (需用 iRECIST) |
核心评估逻辑
RECIST 1.1 的评估基于对靶病灶 (Target Lesions) 和 非靶病灶 (Non-Target Lesions) 的分类追踪。
1. 病灶选择规则
- 靶病灶：选取直径可测量、最具代表性的病灶。
- 数量限制：全身最多选取 5个，单个器官最多选取 2个。
- 测量方法：测量最长直径（淋巴结则测量短径）。
- 非靶病灶：除靶病灶外的其他所有病灶。无需测量尺寸，仅记录“存在”、“消失”或“明确进展”。
2. 疗效判定标准 (针对靶病灶)
基于靶病灶直径总和 (SLD) 较基线（或治疗中最小值）的变化：
| 评级 | 全称 | 判定标准 (阈值) |
|---|---|---|
| CR | Complete Response (完全缓解) | 所有靶病灶消失，且全部病理淋巴结短径 <10mm。 |
| PR | Partial Response (部分缓解) | SLD 较基线缩小 \(\ge 30\%\)。 |
| PD | Progressive Disease (疾病进展) | SLD 较治疗过程中的最小值（Nadir）增加 \(\ge 20\%\)，且绝对值增加 \(\ge 5mm\)；或者出现新病灶。 |
| SD | Stable Disease (疾病稳定) | 介于 PR 和 PD 之间（缩小未达 30%，增大未达 20%）。 |
评估流程
- 基线扫描：在治疗开始前 4 周内进行 CT/MRI，确定靶病灶并计算 SLD 基线值。
- 随访扫描：按固定周期（如每 6-8 周）复查。
- 计算变化率：
- \( \text{变化率} = \frac{\text{当前SLD} - \text{基线(或最小值)SLD}}{\text{基线(或最小值)SLD}} \times 100\% \)
- 综合判定：结合非靶病灶状态和是否有新病灶，得出最终疗效结论。
与 WHO 标准的区别
- RECIST：测量单径（最长径）之和。是当前主流。
- WHO 标准（旧版）：测量双径乘积（面积）之和。目前已较少使用，但在某些胶质瘤评估中仍有参考价值。
AI 在 RECIST 中的应用
在“智能医生”或 AI 辅助诊断系统中，RECIST 流程正逐步自动化：
- 自动分割 (Auto-Segmentation)：AI 自动识别肝脏、肺部的结节并勾画轮廓。
- 自动测量：算法自动寻找肿瘤最大切面的最长径，消除人为测量误差（Inter-observer variability）。
- 结构化报告：自动生成符合 RECIST 1.1 标准的图表和曲线，直观展示 SLD 变化趋势。
参考文献
- [1] Eisenhauer EA, et al. New response evaluation criteria in solid tumours: revised RECIST guideline (version 1.1). Eur J Cancer. 2009.
- [2] Schwartz LH, et al. RECIST 1.1-Update and clarification: From the RECIST committee. Eur J Cancer. 2016.