GRADE系统

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GRADE(Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation,推荐分级的评估、制定与评价)是目前全球公认的证据质量评级和推荐强度分级的国际标准。自 2000 年代初由 Gordon Guyatt 等人提出以来,它彻底取代了过去混乱的证据分级体系(如牛津分级)。GRADE 的革命性贡献在于它将“证据质量”(Quality of Evidence)与“推荐强度”(Strength of Recommendation)进行了逻辑分离。这意味着:高质量的证据(如 RCT)并不一定产生强推荐(如果药太贵或副作用太大);反之亦然。这一逻辑框架是构建现代医疗 AI 推理引擎的核心规则。

GRADE
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循证医学的“度量衡”
提出时间 2000年 (工作组成立)
核心人物 Gordon Guyatt (麦克马斯特大学)
采纳机构 WHO, Cochrane, UpToDate
证据分级 高, 中, 低, 极低
推荐分级 强推荐, 弱推荐
核心标签 EBM, 降级因素

核心逻辑一:证据质量 (Quality of Evidence)

GRADE 将我们对“疗效估计值”的信心分为四级。最独特的算法在于“升降级机制”
起点: 随机对照试验 (RCT) 预设为“高”,观察性研究预设为“低”。
5个降级因素 (Downgrade): 即使是 RCT,如果存在以下问题也会被降级:
  1. 局限性 (Risk of Bias): 如未盲法、分配隐藏不够。
  2. 不一致性 (Inconsistency): 不同研究的结果互相矛盾。
  3. 间接性 (Indirectness): 证据来自“兔子”而不是“人”,或者人群不匹配。
  4. 不精确性 (Imprecision): 置信区间太宽。
  5. 发表偏倚 (Publication Bias): 只有阳性结果发表了。
3个升级因素 (Upgrade): 观察性研究如果显示出“巨大的效应量”(RR > 2)或“剂量-反应关系”,可以升级。


核心逻辑二:推荐强度 (Strength of Recommendation)

这是 AI 决策系统的输出层。GRADE 不仅仅看证据,还引入了“证据到决策” (EtD) 框架。

推荐等级 表述方式 (指南用语) 临床含义 (对医生) 对 AI 的指令
强推荐 (Strong) "We recommend..." (我们推荐) 绝大多数患者都应接受该干预。利远大于弊,且具有成本效益。 Default Action. 除非有禁忌症,否则默认列入治疗方案。
弱推荐 (Weak / Conditional) "We suggest..." (我们建议) 利弊相当,或取决于患者价值观。需要与患者进行共同决策 (SDM)。 Option. 列为可选项,提示医生需询问患者偏好或考虑经济状况。

GRADE 与 AI 知识图谱

Structured Reasoning (结构化推理)

在构建“智慧医生”的知识图谱时,GRADE 是连接“文献节点”与“决策节点”的边的权重
三元组示例: (阿司匹林) --[预防]--> (心血管事件)
GRADE 属性: { Quality: High, Strength: Weak (in elderly), Downgrade_Factor: Bleeding_Risk }
这种结构化数据能防止 AI 在回答时表现出过度的自信(Overconfidence),即在证据不足时使用“可能”而非“必须”。

       关键参考文献
       

[1] Guyatt GH, et al. (2008). GRADE: an emerging consensus on rating quality of evidence and strength of recommendations. BMJ.
[奠基之作]:这篇论文正式宣告了 GRADE 系统的诞生,结束了医学界数十种分级标准混战的局面。

[2] Alonso-Coello P, et al. (2016). GRADE Evidence to Decision (EtD) frameworks... BMJ.
[决策框架]:详细描述了如何从“证据”跨越到“决策”,引入了资源利用、公平性、可接受性等维度,是卫生政策制定的基础。

           GRADE · 知识图谱
上级概念 循证医学 (EBM) • 临床流行病学
核心组件 证据质量 (Quality) • 推荐强度 (Strength) • EtD框架
应用领域 临床指南制定卫生技术评估 (HTA) • 系统评价 (Cochrane)
软件工具 GRADEpro (官方指南开发工具)