注射用依他尼酸钠 2009年01月13日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

药典标准

药品名称

注射用依他尼酸钠

拼音名

Zhusheyong Yitanisuanna

英文名

SODIUM ETACRYNATE FOR INJECTION

来源(分子式)与标准

本品为依他尼酸钠的灭菌粉末。按平均装量计算,含依他尼酸钠(C13H11Cl2NaO4) 标示量的90.0~110.0 %。

性状

本品为白色粉末;无臭,味苦涩。

检查

酸度
  取本品25mg,加水25ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应 为5.5 ~7.0 。
  干燥失重
  取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不 得过5.0 %(附录Ⅷ L)。
  无菌
  取本品2 瓶,分别加灭菌的水制成每1ml 中含10mg的溶液,依法检查(附录 Ⅺ H),应符合规定。
  其他
  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

鉴别

取本品,照依他尼酸钠项下的鉴别试验,显相同的结果。

含量测定

取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取约 0.15g,照依他 尼酸项下的方法测定。每1ml 的溴滴定液(0.1mol/L)相当于16.26mg 的 C13H11Cl2NaO4

类别

同依他尼酸钠。

剂量

临用前,用 5%葡萄糖注射液溶解。
  静脉注射 一次25mg 一日 1~2 次

注意

长期应用时宜适当补充钾盐。严重肝、肾功能不全者慎用。有耳毒性,可引起听力减退,不应与氨基糖甙类抗生素合用。

规格

25mg

贮藏

遮光,密闭保存。

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