药典标准
药品名称
注射用抑肽酶
拼音名
Zhusheyong Yitaimei
英文名
APROTININ FOR INJECTION
来源(分子式)与标准
本品为抑肽酶的无菌冻干品。含抑肽酶应为标示量的85.0％以上。
性状
本品为白色或微黄色冻干块状物或海绵状物。易溶于水。
检查
酸度
取本品，加水2ml 溶解后，依法测定（附录Ⅵ H）pH值应为4.0 ～7.0 。
溶液的颜色
取本品，加水 2ml溶解后，溶液应无色，如显色，与黄色 4号标准比 色液（附录Ⅸ A）比较，不得更深。
含量均匀度 取本品10支，每支分别精密加水10ml，溶解后，照分光光度法（附录 Ⅳ A），在277nm 的波长处测定吸收度。每 1支的吸收度与平均吸收度相比较，含量差 异大于±15％的不得多于1 支，并不得超过±20％。
干燥失重
取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在 60 ℃减压干燥至恒重，减失重量 不得过 7.0％（附录Ⅷ L）。
热原
取本品，加灭菌注射用水或氯化钠注射液制成每 1ml中含5000单位(KIU) 的 溶液，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg 注射 1ml，应符合规定。
其他
除装量差异不检查外，应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
效价测定
取本品3 支，分别加硼砂氯化钙缓冲液(pH8.0)2ml溶解，合并，混 匀。精密量取适量[ 约相当于含抑肽酶5 万单位(KIU)]，用硼砂氯化钙缓冲液（pH8.0? 稀释成20ml，精密量取0.5ml 与胰蛋白酶对照品溶液2ml ，用硼砂氯化钙缓冲液(pH8.0 ) 稀释至20ml，反应10分钟后，立即照抑肽酶项下的方法测定并计算。类别
同抑肽酶。
剂量
临用前，用5 ％葡萄糖注射液溶解后滴注。
静脉滴注 一次5 万～10万单位 一日5 万～20万单位
规格
(1) 5 万单位(KIU) (2) 10万单位(KIU)
贮藏
避光，密闭，在阴凉处保存。