药品标准
正式名
注射用盐酸米托蒽醌
汉语拼音
Zhusheyong Yansuan
标准号
WS-278（X-219）-90
拉丁文或英文
MituoenkunMITOXANTRONI HYDROCHLORIDUM PRO INJECTIONE
主要活性成分
盐酸米托蒽醌的灭菌冷冻干燥制剂。按平均装置计算，含盐酸米托蒽醌以米托蒽醌（C22H26N4O6）计
性状
蓝黑色冷冻干燥块状物，易吸湿。
鉴别
取按盐酸米托蒽醌项下的鉴别法方式验，显相同的反应。
检查
酸度取，加新沸过的冷水制成每1ml中含注托蒽醌5mg的溶液，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），pH值应为40～6.5
干燥失重取，在100℃减压干燥4小时，减失重量不得过3.0%（中国药典1990年版二部附录55页）。
无菌取二瓶，分别加灭菌水制成每1ml中含2mg米托蒽醌的溶液，依法检查（中国药典1990年版二部附录109页），应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。
含量测定
取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于盐酸米托蒽醌10mg），照盐酸米托蒽醌项下的方法测定，即得（每1mg盐酸米托蒽酮（C22H20N4O6·2HCl）相当于0.8591mg米托蒽醌（C22H20N4O6）。
作用与用途
用法与用量
注意
剂量
标示量
应为际示量的90.0～110.0%。可加入适量赋形剂。
类别
制剂
规格
5mg（按米托蒽醌计）。
贮藏
遮光，密闭保存。
有效期
暂定三年