药品标准
正式名
注射用头孢西丁钠
汉语拼音
Zhusheyong Toubaoxidingna
标准号
WS-223（X-194）-95
拉丁文或英文
CEFOXITINUM NATRICUM PRO INJECTIONE
主要活性成分
头孢西丁钠的无菌粉末，以无水物计算含头孢西丁（C16H17N3O7S2）不得低于86.0%；按平均装量计算，含头孢西丁
性状
白色至类白色的粉末，微有特殊臭。
鉴别
（1）取，加磷酸盐缓冲液制成每1mlK中含20μg，的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在236±2nm的波长处有最大吸收，在262nm附近有吸收肩。
（2）取与头孢西丁对照品，用磷酸盐缓冲液制成每1ml含0.3mg的溶液，照含量测定项下的高效液相色谱法试验，供试品与对照品主峰的保留时间应一致。
（3）显钠盐的火焰反应（中国药典1990年版二部附录41）。
检查
酸度 取本品，加水制成每1ml中约含0.1g的溶液，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页）。PH值应为4.2－7.0。
溶液的澄清度与颜色 取5瓶，每瓶加水制成每1ml中约含0.1g的溶液，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（中国药典1990年版二部附录58页）比较，不得更深。如显色，与黄色10号标准比色液（中国药典1990年版二部附录57页第一法）比较，不得更深。
水分 取本品，以乙二醇=吡啶（3∶1）的混合液为溶剂，照水分测定法（中国药典1990年版二部附录55页第一法）测定，含水分不得过2.0%。
热原 取本品，加灭菌注射用水制成每1ml中含头孢西丁50mg的溶液，依法检查（中国药典1990年版二部附录106页），剂量按家兔体重每1kq注射1ml，应符合规定。
无菌 取本品不少于2瓶，分别加灭菌注射用水制成每1ml中约含0.1g的溶液，用薄膜过滤法处理后，依法检查（中国药典1990年版二部附录109页），应符合规定。
其它 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。
含量测定
照高效液色增法（中国药典1990年版二部附录31页）测定。
系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以水-乙腈-冰乙酸（840∶160∶10）为流动相，流速1ml/分，检测波长为254nm。理论板数按头孢西丁峰计应不低于2800，头孢西丁峰与内标物峰的分离度应大于5。
内标溶液的制备 精密称取间甲酚2g，置100ml量瓶中，用磷酸盐缓冲液稀释至刻度，摇匀，作为内标溶液。
测定法 取装量差异项下的内容物，精密称取适量（约相当于头孢西丁150mg）置50ml量瓶中，用磷酸盐缓冲液溶解并稀释至刻度，摇匀（5小时内使用），再精密量取5ml置50ml量瓶中，精密加入内标溶液5ml，用磷酸盐缓冲液稀释至刻度，摇匀。取10μl注入液相色谱仪；另取头孢西丁对照品，同法测定，按内标法计算供试品中C16H17N9O7S2的含量。
作用与用途
用法与用量
注意
对及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。青霉素过敏者、肾功能损害者及有胃肠病史（特别是结肠炎）者慎用。
剂量
静注、静滴或肌肉注射。成人常用量为1-2g/次，每6-8小时一次。
标示量
应为标示量的90.0—110.0%。
类别
抗生素类药。
制剂
静注、静滴或肌肉注射。成人常用量为1-2g/次，每6-8小时一次。
规格
1g（按H16H17H9O7S2计算）。
贮藏
密闭，在阴凉处保存。
有效期
暂定二年。