注射用头孢他啶 2009年01月14日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

药品标准

正式名

注射用头孢他啶

汉语拼音

Zhusheyong ToubaoTading

标准号

WS-95(X-75)-93(1)

拉丁文或英文

CEFTAZIDUM PRO INJECTION

主要活性成分

头孢他啶和无水碳酸钠的无菌粉末,按平均装量计算.含(C22H22N6O7S2)

性状

白色或类白色结晶性粉末。

鉴别

1、取本品,照头孢他啶项下的鉴别试验,显相同的结果。

2、显钠盐的火焰反应(中国药典1990年版二部附录39页)。

3、取本品适量,加稀酸,即泡沸,发生二氧化碳导入氢氧化钙试液中,即生成白色沉淀。

检查

酸碱度取本品,加水制成每1ml中含0.1g溶液,依法测定(中国药典1990版二部附录44页),PH值应为5.8-7.5。

溶液的澄清度与颜色 取5瓶,每瓶加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显混浊,与1号浊度标准液(中国药典1990年版二部附录58页)比较,不得更浓;如显色,与黄色6号标准比色液(中国药典1990年版二部附录58页)比较,不得更深。

干燥失重,取本品,在60℃减压真空干燥至恒重,减失重量应为11.0-14.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。

高分子聚合物 取本品,精密称定,加流动相制成每1ml中含头孢他啶(C22H22N6O7S2)5mg溶液,照头孢他啶高分子聚合物测定项下的方法,依法测定,即得。含高分子聚合物不得过0.4%。

异常毒性 取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含头孢他啶0.1g的溶液,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),按静脉注射法给药,应符合规定。

热原 取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含头孢他啶80mg的溶液,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定。

无菌 取本品,不少于2份,分别加灭菌水制成每1ml中含25mg的溶液,用薄膜过滤法处理后,依法检查(中国药典1990年版二部附录109页),应符合规定。

其它 应符合注射剂项下的有关各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。

含量测定

取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,照头孢他定项下的方法测定,即得。

作用与用途

用法与用量

注意

对青霉素过敏者慎用,对头孢类抗生素过敏者禁用。

剂量

临用前,加灭菌注射用水适量,使溶解。肌肉或静脉注射一次0.5-1.0g,一日三次。小儿每日每公斤体重0.03-0.1g。

标示量

应为标示量的90.0-110.0%。

类别

抗生素类。

制剂

临用前,加灭菌注射用水适量,使溶解。肌肉或静脉注射一次0.5-1.0g,一日三次。小儿每日每公斤体重0.03-0.1g。

规格

0.5g(按C22H22N6O7S2计算)。

贮藏

严封,在凉暗处保存。

有效期

暂定二年半

特别提示:本站内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。