注射用头孢噻肟钠 2009年01月13日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

药典标准

药品名称

注射用头孢噻肟钠

拼音名

Zhusheyong Toubaosaiwona

英文名

CEFOTAXIME SODIUM FOR INJECTION

来源(分子式)与标准

本品为头孢噻肟钠的无菌粉末。按无水物计算,每1mg 的效价不得少于860 头孢噻 肟单位;按平均装量计算,含头孢噻肟(C16H17N5O7S2)应为标示量的93.0~107.0 %。

性状

本品为白色,类白色或淡黄白色结晶性粉末。

检查

溶液的澄清度与颜色
  取本品5 瓶,每瓶加水制成每1ml 中约含0.1g的 溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或橙黄色10号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)均不得更深。
  水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法)测定,含水分不得过6.0 %。
  无菌
  取本品不少于2 瓶,分别照头孢噻肟钠项下的方法检查,应符合规定。
  酸度、异常毒性与热原
  照头孢噻肟钠项下的方法检查,均应符合规定。
  其他
  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

鉴别

照头孢噻肟钠项下的鉴别试验,显相同的结果。

含量测定

取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照头孢噻肟钠项下的方 法测定。

类别

同头孢噻肟钠。

剂量

临用前,加灭菌注射用水适量使溶解,溶解后立即使用。
  肌内或静脉注射 一次0.5 ~1g 一日2 ~4 次 静脉滴注 一日2 ~3g 小儿每日每公斤体重0.05~0.1g,分次给药。

注意

婴幼儿不能肌内注射。对青霉素类药过敏及严重肾功能不全患者慎用。

规格

(1) 0.5g(50万单位) (2) 1.0g(100 万单位)

贮藏

密闭,在凉暗干燥处保存。

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