注射用头孢噻肟钠药典标准
品名
中文名
注射用头孢噻肟钠
汉语拼音
Zhusheyong Toubaosaiwona
英文名
Cefotaxime Sodium for Injection
来源（名称）、含量（效价）
本品为头孢噻肟钠的无菌粉末。按无水物计算，含头孢噻肟（C16H17N5O7S2）不得少于90%按平均装量计算，含头孢噻肟（C16H17N5O7S2）应为标示量的93.0%～107.0%。
性状
本品为白色至微黄色结晶或粉末。
鉴别
照头孢噻肟钠项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相同的结果。
检查
溶液的澄清度
取本品5瓶，按标示量分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液，溶液应澄清；取上述溶液10ml加1ml冰乙酸，立即检查，溶液应澄清。
吸光度
取本品5瓶，按标示量分别加水制成每1ml含0.1g的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在430nm的波长处测定的吸光度，均不得过0.20。
有关物质
取装量差异项下的内容物，照头孢噻肟钠项下的方法测定。单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的3倍（3.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍（5.0%）。
头孢噻肟聚合物
取装量差异项下的内容物，照头孢噻肟钠项下的方法测定。含头孢噻肟聚合物以头孢噻肟计，不得过1.0%。
不溶性微粒
取本品，按标示量加微粒检查用水制成每1ml中含50mg的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅸ C），标示量为1.0g以下的折算为每1g样品中含10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒；标示量为1.0g以上（包括1.0g）每个供试品容器中含10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒。
酸度、水分、细菌内毒素与无菌
照头孢噻肟钠项下的方法检查，均应符合规定。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。
含量测定
取装量差异项下的内容物，照头孢噻肟钠项下的方法测定，即得。
类别
β-内酰胺类抗生素，头孢菌素类。
规格
按C16H17N5O7S2计 （1）0.5g （2）1.0g（3）2.0g
贮藏
密闭，在凉暗干燥处保存。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版