药品标准
正式名
注射用吲哚菁绿
汉语拼音
Zhusheyong Yinduoqinglu
标准号
WS-033（X-28）-92（1）
拉丁文或英文
INDOCYANINUM VIRIDE PRO INJECTIONE
主要活性成分
吲哚菁绿的无菌冻干品，含吲哚菁绿（C43H47N2NaO6S2）
性状
暗绿青色疏松状固体，遇光和热易变质。
鉴别
（1）取本品约10mg，加水5ml溶解后，加氢氧化钠试液10滴，加热至约60℃，加过氧化氢溶液（3%）10滴，即显暗红褐色，放置，渐变为橙黄色。
（2）炽灼灰化后，显钠盐（中国药典1990年版二部附录39页）与硫酸盐的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录42页）。
检查
酸度取本品50mg，加水10ml溶解后，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），PH值应为5.0-7.0。
含量均匀度 以含量测定顶下测得的每支含量计算，5支中含量差异大于±15%的不得多于1支，并不得超过±20%。
无菌 取本品2支，依法检查（中国药典1990年版二部附录109页），应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。
含量测定
取本品5支，分别加甲醇适量使溶解后，分别置100ml量瓶中，用甲醇分次洗涤容器，洗液并入量瓶中，并稀释至刻度。摇匀。精密量取适量，加甲醇制成每1ml中约合2.5μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在704nm的波长处、分别测定吸收度，按C43H41N2NaO6S2的吸收系数为3120计算每支的含量，并求得5支的平均含量，即得。
作用与用途
系临床诊断用药。用于临床检查肝脏机能，通过ICG试验测定血中消失率、滞留率、肝血流量等，以判定肝脏机能状态。
用法与用量
制成注射用吲哚菁绿。临用前用注射用水溶解，制成0. 5%的溶液，经皮试确认无过敏反应后。按体重0.5mg/kg计算用量，由静脉注入，依法采血，测定计算。
注意
对有碘过敏即往史者禁用；对过敏体质者慎用，用时应备置抗休克药品及器具。水溶液不稳定，应于临用前溶解，已溶解的溶液不能保存再使用。
剂量
标示量
应为标示量的90.0-110.0%。
类别
制剂
规格
25mg。
贮藏
遮光。密闭，在冷处保存。
有效期
暂定二年