注射用硫酸长春新碱 2009年01月13日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

药典标准

药品名称

注射用硫酸长春新碱

拼音名

Zhusheyong Liusuan Changchunxinjian

英文名

VINCRISTINE SULFATE FOR INJECTION

来源(分子式)与标准

本品为硫酸长春新碱的无菌冻干品。含硫酸长春新碱(C46H56N4O10.H2SO4) 应为标 示量的90.0~110.0 %。

性状

本品为白色或类白色的疏松状或无定形固体;有引湿性;遇光或热易变 黄。

检查

酸度
  取本品1 瓶,加水5ml 溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应 为4.0 ~6.5 。
  含量均匀度
  以含量测定项下测得的每瓶含量计算,应符合规定(附录Ⅹ E)。
  无菌
  取本品2 瓶,分别加灭菌水制成每1ml 中含0.1mg 的溶液,依法检查(附录 Ⅺ H),应符合规定。
  其他
  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

鉴别

取本品,照硫酸长春新碱项下的鉴别试验,显相同的结果。

含量测定

取本品10瓶,分别加甲醇1ml 使内容物溶解,并转置于50ml量瓶中,用甲醇多次洗涤容器,洗液并入量瓶中并稀释至刻度,摇匀,照硫酸长春新碱项下的方 法自“照分光光度法附录Ⅳ A)”起测定,计算每瓶的含量,并求得10瓶的平均含量,即得。

类别

同硫酸长春新碱。

剂量

临用前,加氯化钠注射液适量使溶解。
  静脉注射 一次1 ~2mg 一周1 次 一疗程总量6 ~10mg

注意

用药期间应严格检查血象。注射时防止药液漏出血管外。

规格

1mg

贮藏

遮光,密闭,在冷处保存。

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