药典标准
药品名称
注射用硫酸阿米卡星
拼音名
Zhusheyong Liusuan Amikaxing
英文名
AMIKACIN SULFATE FOR INJECTION
来源(分子式)与标准
本品为硫酸阿米卡星的结晶性粉末或无菌冻干品。按平均装量计算，含阿米卡星 (C22H43N5O13) 应为标示量的93.0～107.0 ％。
性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末或疏松块状物。
检查
溶液的澄清度与颜色
取本品5 瓶，分别加水5ml 溶解后，溶液应澄清 无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与黄色 或黄绿色3 号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。
无菌
取本品不少于2 瓶，分别加灭菌水制成每1ml 中约含20万单位的溶液，用薄 膜过滤法处理后，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。
酸碱度、干燥失重、异常毒性与热原
照硫酸阿米卡星项下的方法检查，均应符合 规定。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
鉴别
照硫酸阿米卡星项下的鉴别试验，显相同的结果。
含量测定
取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照硫酸阿米卡星项下的 方法测定。
类别
同硫酸阿米卡星。
剂量
临用前，加灭菌注射用水适量使溶解。
肌内注射或稀释后静脉滴注 一次0.1 ～0.2g（10万～20万单位） 一 日0.2 ～0.4g（20万～40万单位） 小儿每日每公斤体重4 ～8mg （4000～8000单位），分1 ～2 次注射。
注意
长期或超量应用可引起蛋白尿、管型尿及不可逆听力减退，肾功能不全 者慎用。有抑制呼吸作用，不可静脉推注。
规格
0.2g（20万单位）
贮藏
密封，在干燥处保存。