药典标准
药品名称
注射用玻璃酸酶
拼音名
Zhusheyong Bolisuanmei
英文名
HYALURONIDASE FOR INJECTION
来源(分子式)与标准
本品为玻璃酸酶加适宜的赋形剂，经冷冻干燥的无菌制品。
其效价应为标示量的 90.0～120.0 ％。
性状
本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。
检查
酸碱度
取本品5 支，每支加水2ml 溶解后，合并，依法测定（附录Ⅵ H页），pH值应为6.0 ～7.5 。
干燥失重
取本品约0.1g，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不 得过5.0 ％（附录Ⅷ L）。
热原
照玻璃酸酶项下的方法检查，应符合规定。
无菌
取本品2 支，分别加灭菌水适量溶解后，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规 定。
其他
除装量差异不检查外，应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
效价测定
取本品3 支，分别用冷的水解明胶稀释液溶解使成每1ml 中含1.5 单位的溶液，照玻璃酸酶测定法（附录Ⅻ C）测定，每支的效价均应符合规定；若有1 支不合格，另取3 支复试，均应符合规定。鉴别
照玻璃酸酶项下的鉴别试验，显相同的结果。
类别
同玻璃酸酶。
剂量
皮下注射或血肿、水肿处局部注射，用量视需要而定。
注意
不得作静脉注射。水溶液不稳定，需临用前配制。感染及肿瘤部位禁用 。
规格
(1) 150 单位 (2) 1500单位
贮藏
密闭，在阴凉干燥处保存。