药品标准
正式名
注射用奥美拉唑钠
汉语拼音
Zhusheyong Aomeilazuona
标准号
WS-106（X-092）-97
拉丁文或英文
Omeprazole Sodium for Injection
主要活性成分
奥美拉唑钠的无菌冻干品。按平均装量计算，含奥美拉唑钠（C17H19N3NaO3S）应为标示量的93.0-107.0%。
性状
白色或类白色冻干的块状物或粉末。
鉴别
取本品，照奥美拉唑钠项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相同结果。
检查
碱度 取本品1支，加专用溶剂10ml溶解后，依法测定（中国药典1995年版二部附录Ⅵ H），PH值应为9.5-11.4。
溶液的澄清度与颜色 取本品1支，加专用溶剂10ml使溶解，溶液应澄清，如显浑浊，与1号浊度标准液（中国药典1995年版二部附录Ⅸ B）比较，不得更浓；取溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A），在440nm的波长处测定，吸收度不得过0.1。
有关物质 取本品1支，照奥美拉唑钠项下有关物质检查法试验，应符合规定。
水分 取本品，照水分测定法（中国药典1995年版二部附录Ⅷ M第一法）测定，含水分不得过7.0%。
热原 取本品1支，用专用溶剂10ml溶解后，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合规定。
无菌 取本品不少于2支，分别加专用溶剂制成每1ml约含8mg的溶液，用薄膜过滤法处理后，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅺ H），应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录Ⅰ B）。
含量测定
取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于奥美拉唑钠15mg），置100ml量瓶中；用水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A），在302nm波长处测定吸收度；另取奥美拉唑钠对照品，同法测定，计算，即得。
作用与用途
同原料药。
用法与用量
注意
同原料药。
剂量
同原料药。
标示量
类别
制剂
同原料药。
规格
40mg（以奥美拉唑计）。
贮藏
遮光，密闭保存。
有效期
暂定二年。