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林育华:中药注射剂若干问题刍议
林育华(中国中医科学院中药研究所，北京100700)中药注射剂是当代中药剂型的突破性创新，具有重要的学术意义和现实意义，被认为是我国未来开拓国际医药市场极具潜在优势的项目；但它毕竟尚未进入发展阶段的成熟期，存在...
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中药注射剂面临大考：使用不规范致安全事件频发
...，不管事前做得多么完善，总会有潜在的不良反应风险，中药注射剂也不例外，不能由此完全否定它的价值和地位。 对于中药注射剂产业而言，这无疑是个难熬的多事之秋。 “现在不少医院都完全停用中药注射剂了。”...
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中药注射剂：向左走还是向右走？
...台，其中中药独家品种新增40个。然而，令人遗憾的是，中药注射剂却缺席基本药物新增品种，这不禁让人联想到之前有关中药注射剂的安全性争议。 政府推动的中药注射剂安全性再评价工程正在逐步开展，但是中医药界人...
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中药注射剂不良反应原因与对策
中药注射剂不良反应的报告近来呈上升趋势，生产者、使用者、研究者无不对其绷紧了弦。有人说，中药注射剂是刚开始成长的新剂型，随着使用量的大量增加，不良反应当然会增加，中药注射剂的不良反应被夸大了；也有人说...
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中药注射剂危中有机
“中药品种共受理707个，而中药注射剂仅为4个。”这是国家食品药品监督管理总局（CFDA）所提供的2013年统计数据。这一数据似乎证实了业内人士对中药注射剂审批趋严的担忧。甚至一些中药制剂企业因担心审批风险而放弃了当...
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中药注射剂走过的漫漫65年成长路
中药注射剂距今已有65年的历史。上个世纪40年代柴胡注射液的创制成功标志着中药注射剂的诞生。柴胡注射液始创于1941年太行根据地百团大战之后，当时八路军在山西武乡成立了“野战卫生部卫生材料厂”，柴胡注射液就是其...
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中药注射剂发展方向探讨
【关键词】中药注射剂;发展方向;探讨 中药注射剂作为中药制剂的新剂型，已广泛应用于临床，然而随着应用范围的不断扩大，近年来不良反应的报道也日渐增多，安全性问题备受关注。本文就中药注射剂的应用现状及发展...
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中药注射剂发展现状及存在问题
定义中药注射剂是指在中医药理论指导下，采用现代科学技术与方法，从中药、天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的可供注入体内（包括肌肉、穴位、皮内、皮下、静脉以及其他组织或器官）的灭菌制剂以及供临床前配...
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构建中药注射剂上市后再评价体系的思考
【摘要】中药注射剂是我国特有的中药新剂型，近年来受到越来越多的关注。由于中药注射剂自身的原因，尚存在一些不足，上市后再评价工作迫在眉睫。笔者就上市的安全性、有效性、质量标准、药物经济学等方面进行分析，...
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中药注射剂：十亿大品种的期待
...暂未收到正式书面文件，这个市场销售预期十亿元级别的中药注射剂依旧备受市场期待。“中药针剂起量快，规模大，大品种经济增长可观，成为不少公司角逐的热门，不少制药企业对该领域研发投入热情依旧不减。”上海的一...
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从中药注射剂的不良反应浅析中药注射剂研发中的若干问题
近年来，中药注射剂的临床使用日趋广泛，在疾病的治疗中发挥了较好的作用。同时，由其引起的不良反应(AdverseDrugRe-action，ADR)也渐渐引起人们的注意。与普通的中药制剂相比，中药注射剂起效迅速、作用强，由于其直接进入...
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魏小刚:科学对待中药注射剂——中药现代化之路的曲折分析
...止过。近一段时间以来，作为中药现代化发展方向之一的中药注射剂遭遇危机，这让人们又禁不住思索：中药现代化之路应该如何走？中药注射剂近年来的发展确实取得了可喜的成绩，也被认为是中药现代化取得的重要成果。中...
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中药注射剂考究
...草药注射剂的应用价值。方法查阅文献与调查结合。结果中药注射剂在应用中虽然存在必须解决的内在的和使用方面的问题，但是在临床治疗中也取得有成效的、有价值的实例。结论振兴中医，为能实现中医药现代化，进行中药...
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林瑞超:关于中药注射剂质量控制若干问题的思考
科学、有效地控制中药注射剂的质量，有效避免不良反应，应从加强中药化学物质基础研究，建立更为严格的质量标准，在生产中推广现代工艺技术，在临床中注意在中医理论指导下使用、建立中药注射剂再评价机制等方面入手...
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使用中药注射剂必须懂中医药理论
...一系列不良反应事件的发生，让很多不了解内情的人们对中药注射剂疑虑重重，质疑声声，一些医院甚至不敢使用，将中药注射剂逐出了院门。实际上，更多的人不明白，中药注射剂不良反应70%都是临床不合理使用造成的。“临...
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茵栀黄刺五加事件引发中药注射剂健康关注
...加注射液曝出严重不良反应事件，3例患者死亡。这使得中药注射剂不良反应再次成为热门话题。正确认识中药注射液“是药三分毒”，中药不良反应不是新发现，也不是突然出现的问题。其一，中药注射剂在中药不良反应中所...
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初探我国中药注射剂不良反应监控模式的构建
【摘要】中药注射剂在临床应用中频频出现药害事故，使得中药注射剂的安全性和不良反应监控工作深受社会关注。论文借鉴国际先进的不良反应监测方法，美国、英国等发达国家和地区先进的监督模式及监管理念，从组织机构...
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中药注射剂也须辨证应用
...）载，中科院院士、上海中医药大学校长陈凯先日前在“中药注射剂创新及应用高峰论坛”上指出，任何药剂都有不良反应，中药注射剂的不良反应率不及西药注射剂，“不能因此就彻底否定中药注射剂，不能因噎废食。”笔者...
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浅议中药注射剂的不良反应和安全用药
【关键词】中药注射剂不良反应安全用药1中药注射剂不良反应的现状目前关于中药注射剂不良反应的报道和讨论日益增多。国内文献报道，中药不良反应以注射剂的发生率最多，约为75%，如鱼腥草注射剂、双黄连注射液、葛根...
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专家把脉中药注射剂的不合理应用
近几十年来，越来越多的中药注射剂被应用于临床。它们的出现，克服了传统中药起效迟、作用慢、生物利用度低等诸多不足，尤其是在急危重症的抢救过程中，发挥着其他中药剂型难以替代的独特作用。然而，随着应用的日益...
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中药注射剂药味数越少越好
关注中药注射剂 中药注射剂是一些企业的支柱产品和主要利润来源，也成为国内外企业家竞相投资研发的热点。新近1412家医院的药品采购金额统计表明，中药注射剂的销售量呈上升趋势，在最常用的20种中成药里，注射剂就...
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“清开灵”也曝不良反应中药注射剂临存亡大考
“清开灵”也曝不良反应中药注射剂面临存亡大考 中药注射剂审评门槛将进一步提高，审评的严格程度将高于西药注射剂 国家药品不良反应监测中心昨日发布第21期《药品不良反应信息通报》，提醒医护人员和药品生产...
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辨证看待中药注射剂安全性合理组方可减少问题
...学术研讨会上有专家指出，认为中药没有不良反应和认为中药注射剂危险性大、应该取消的看法都有失偏颇 5月7日下午，广东省药学会主办的《新医改征途中如何保证用药安全学术研讨会》在广州召开，SFDA南方医药经济研究...
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中药注射剂不良反应报告增长17%波及华润三九
...和黄芪注射液。有业内人士向《经济参考报》记者透露，中药注射剂的高毛利率、高回扣是其临床联合用药、导致不良反应高发的主要原因。“中药注射剂一直是我们重点监测的品种。”食药总局药品评价中心基本药物处处长田...
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中药注射剂不良反应的特点及成因
【摘要】目的分析中药注射剂不良反应的特点及成因，促进中药注射剂在临床的合理应用。方法查阅近年来部分药学期刊中报道的中药注射剂不良反应病例，整理分析。结果总结出了中药注射剂不良反应的特点及成因。结论中药...
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期待中药注射剂创新“提速”
近年来，中药注射剂市场竞争非常激烈，该类产品的工艺技术创新备受企业关注，其相关技术规范和标准也不断得到充实。如2005版《中华人民共和国药典》新增了两个品种：灯盏细辛注射液和清开灵注射液，并增加了“中药注...
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王英新:高标准严要求——促进中药注射剂产业健康发展
...11日，由中国中药协会主办、哈药集团有限公司承办的“中药注射剂现状分析与发展方向研讨会暨首届中药注射剂研究论坛”在哈尔滨召开。在本次论坛上，围绕中药注射剂的安全性研究、质量控制与提升、再评价、指纹图谱控...
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中药注射剂的合理应用
【关键词】中药注射剂近年来，中药注射剂在抗感染、抗肿瘤、心血管等领域的运用日益广泛，由于临床缺少中药注射剂与西药注射剂配伍的知识和经验，配伍应用不合理时会发生一些不良反应和输液反应，给患者增加痛苦，因...
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中药注射剂安全性问题及对策
中药注射剂是根据中药理论及中医临床实践证明确有疗效的药物或方剂，经提取和纯化制成的一种新剂型。中药注射剂改变了中药传统的给药方式，药物直接进入肌肉或血液，发挥药效较快，便于临床应用，特别是在急重症及疑...
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追本溯源继往开来——记第三届百姓安全用药研讨会
也许你不会相信，最早的中药注射剂出现在战火弥漫的抗日战场。当时很多八路军战士患上了流感、疟疾，浑身疼痛、高烧不退，而日军的封锁使我们很难得到药品。正当大家愁眉不展的时候，八路军在太行根据地山西武乡成立...