枳实导滞丸药典标准
品名
枳实导滞丸
Zhishi Daozhi Wan
处方
枳实(炒)100g、大黄200g、黄连(姜汁炙)60g、黄芩60g、六神曲(炒)100g、白术(炒)100g、茯苓60g、泽泻40g
制法
以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。
性状
本品为浅褐色至深褐色的水丸;气微香,味苦。
鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中(枳实)。草酸钙簇晶大,直径60~140μm(大黄)。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中(白术)。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显(黄连)。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群;内皮层细胞垂周壁波状弯曲,较厚,木化,有稀疏细孔沟(泽泻)。
(2)取本品0.5g,研碎,加甲醇20ml,浸渍10分钟,滤过,取滤液10ml(剩余的滤液备用),蒸干,残渣加水10ml使溶解,加盐酸1ml,置水浴中加热30分钟,立即冷却,用乙醚20ml分2次振摇提取,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个橙色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。
(3)取[鉴别](2)项下的备用滤液,作为供试品溶液。另取黄连对照药材10mg,加甲醇10ml,加热回流15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液及对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇—冰醋酸—水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
(4)取本品2g,研碎,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
含量测定
取本品适量,研细,取约0.5g,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇90ml,加热回流4小时,趁热滤过至100ml量瓶中,用少量甲醇洗涤容器,洗液与滤液合并,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl与5μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以甲醇为展开剂,展开,展距约3cm,取出,晾干,喷以1%三氯化铝的甲醇溶液,放置3小时,在紫外光灯(365nm)下定位,照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B薄层色谱扫描法)进行荧光扫描。激发波长:λ=300nm,线性扫描,测量供试品荧光强度的积分值与对照品荧光强度的积分值,计算,即得。
本品每1g含枳实以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于20.0mg。
功能与主治
消积导滞,清利湿热。用于饮食积滞、湿热内阻所致的脘腹胀痛、不思饮食、大便秘结、痢疾里急后重。
用法与用量
口服。一次6~9g,一日2次。
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
枳实导滞丸说明书
药品名称
枳实导滞丸
药品汉语拼音
Zhishi Daozhi Wan
分类
消化系统药物 > 中成药
剂型
每袋18g。
性状
枳实导滞丸为浅褐色至深褐色的水丸;气微香,味苦。
枳实导滞丸的主要成份
枳实(炒)、大黄、黄连(姜汁炙)、黄芩、六神曲(炒)、白术(炒)、茯苓、泽泻
枳实导滞丸的功能主治
消积导滞,清利湿热。用于饮食积滞、湿热内阻所致的脘腹胀痛、不思饮食、大便秘结、痢疾里急后重。。
枳实导滞丸的用法用量
口服。一次6~9g,一日2次。
注意事项
1.孕妇慎用。
2.用药期间,忌食生冷食物。
专家点评
1清化湿热,消导积滞。传统功用湿热泻痢,里急后重,大便秘结,腹部胀痛等病症。目前临床新用途:
1.治疗慢性胃炎:有人用枳实导滞丸治疗慢性胃炎患者36例,其中临床治愈者(临床症状及体征全部消失)31例,有效者(临床症状及体征基本消失)4例,无效者(临床症状及体征未见明显改善)1例,总有效率为97%。用法:内服枳实导滞丸,9g/次,2次/日,温开水送服。15日为1个疗程,本组病例用药时间最短者2个疗程,最长者5个疗程,平均3.5个疗程。在服枳实导滞丸期间,宜注意精神调养,忌食生冷、油腻、辛辣刺激性食物。
2.治疗甲型病毒性肝炎:采用枳实导滞丸加味治疗甲型病毒性肝炎患者47例,疗效显著。用法:先将茵陈30g,丹参15g,垂盆草、田基黄各20g,水煎后,待凉备用。用此药液送服枳实导滞丸,9g/次,3次/日,15日为1个疗程。疗程间不间隔,连续服药至痊愈止。结果:47例中,临床治愈者40例,好转者4例,无效者3例,总有效率达94%。用药时间最短者2个疗程,最长者6个疗程,平均为4个疗程。治愈的40例,经随访2年以上,均未见复发。在服用枳实导滞丸时,未配用其他辅助药物。
《内外伤辨》卷下之枳实导滞丸
方名
枳实导滞丸
别名
枳术导滞丸、导气枳实丸
组成
大黄1两,枳实(麸炒、去瓤)5钱,神曲(炒)5钱,茯苓(去皮)3钱,黄芩(去腐)3钱,黄连(拣净)3钱,白术3钱,泽泻2钱。
功效
《内外伤辨》卷下之枳实导滞丸具有祛湿清热,消积导滞之功效。
主治
《内外伤辨》卷下之枳实导滞丸主治伤湿热之物,不得施化,而作痞满,闷乱不安;脾胃湿热引起的胸满腹痛,消化不良,积滞泻泄,或下痢脓血,里急后重。
用法用量
每服50-70丸,食远温开水送下。
制备方法
上为细末,汤浸蒸饼为丸,如梧桐子大。
各家论述
《医方集解》:此足太阴、阳明药也,饮食伤滞,作痛成积,非有以推荡之则不行,积滞不尽,病终不除。故以大黄、枳实攻而下之,而痛泻反止,经所谓“通因通用”也;伤由湿热,黄芩、黄连佐以清热,茯苓、泽泻佐以利湿;积由酒食,神曲化食解酒,温而消之;芩、连、大黄苦寒太过,恐伤胃气,故又以白术之甘温,补土而固中也。
附注
枳术导滞丸(《脾胃论》)、导气枳实丸(《医学入门》卷八)。本方加木香、槟榔,名“木香导滞丸”(见《医学正传》卷二)。本方方名,《金匮翼》引作“导滞丸”。