中药部颁标准
拼音名
Zhimiling Shuan
标准编号
WS3-B-2176-96
处方
黄柏 25g 苦参 25g 儿茶 25g 枯矾 20g 冰片 5g
制法
以上五味,儿茶、枯矾粉碎成粉，冰片研细，黄柏、苦参加水煎煮三次, 第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加乙醇使溶液 中含乙醇量为75%，静置使沉淀，取上清液回收乙醇，浓缩至稠膏状，与上述枯矾等细 粉混匀，单加入用聚氧乙烯单硬脂酸酯及甘油制成的基质中，混匀，浇模，冷却,脱模, 制成50粒，即得。
性状
本品为棕褐色的鸭嘴形栓剂；气特异。
鉴别
(1)取本品1粒，加水40ml，水浴中加热使溶解，滤过，取滤液1ml,加三 氯化铁试液1～2滴，溶液显蓝绿色。
(2)取鉴别
(1)项下剩余的滤液1ml，加氯化钡试液1～2滴，溶液产生沉淀。
检查
pH值 取本品1粒，加水20ml，加热使溶解，滤过，放凉，依法测定(附 录Ⅶ G)，应为3.5～4.5。 其他 应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ W)。
功能与主治
清热燥湿，解毒消炎，祛腐生肌。用于子宫糜烂,感染性阴道炎, 滴虫性阴道炎等。
用法与用量
阴道给药，一次1粒。
规格
每粒重 3g
贮藏
密闭，避光，于30℃以下保存。
中药部颁标准
拼音名
Zhimiling Shuan
标准编号
WS3-B-3430-98
处方
黄柏 苦参 儿茶 枯矾 冰片
性状
本品为棕褐色的鸭嘴型栓剂；气特异。
鉴别
(1) 取本品 3g，研细，置分液漏斗中，加水15ml，摇匀。用氯仿提取三 次(20，15，15ml),合并氯仿液，蒸干，残渣加氯仿0.5ml溶解，作为供试品溶液。另 取黄柏对照药材0. 5g,加甲醇15ml，密塞，浸泡过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿0.5 ml溶解,作为对照药材溶液；再取盐酸小蘖碱对照品，加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液, 作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅶ B)试验，吸取上述三种溶液各1～2μl,分 别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂，展开，取出，晾 干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱及对照品色谱相 应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(2) 取本品 3g，研细，用氨试液1.2ml湿润，加氯仿50ml，密塞。超声处理20分钟, 滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿0.5ml溶解，作为供试品溶液。另取苦参对照药材0. 5g,同 法制成对照药材溶液。再取苦参碱对照品加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品 溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各1～2μl,分别点于同一 硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-氨水(6:0.3:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 碘化铋钾试液。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显 相同颜色的主斑点。
检查
pH值 取本品1粒，加水20ml,加热使溶解，滤过，放冷，依法测定(附 录Ⅶ G)，应为3.5～4.5。 其他 应符合栓剂项下有关的各项规定(附录I W)。
功能与主治
清热解毒，燥湿收敛。用于宫颈糜烂，感染性阴道炎，滴虫性阴 道炎属湿热带下证者。
用法与用量
每次1枚,隔一天上药一次，睡前用1:5000高锰酸钾溶液清洗外阴 部，然后用手将栓剂入入阴道顶端，十天为一疗程。
规格
每粒重 3g。
贮藏
密闭，避光，于30℃以下保存。
吉林省药品检验所 起草