药典标准
中药名称
止咳宝片
拼音名
Zhikebao Pian
来源
本品为紫菀、橘红、桔梗、枳壳、百部、五味子、陈皮、干姜、荆芥、罂粟壳浸膏 、甘草等药味经加工制成的片剂。
性状
本品为包衣片,除去包衣后,显棕黑色;味微苦、咸。
鉴别
(1) 取本品1 片,研细,加水10ml,研磨,滤过,取滤液加氢氧化钠试液10ml后,加热即分解,发生氨臭,遇湿润的红色石蕊试纸变蓝色。
(2) 取含量测定项下的供试品溶液(用0.1mol/L盐酸溶液稀释后的溶液)20ml,置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。
另取无水吗啡对照品10mg,置10ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液使溶解,再加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2 ~4μl,分别点于同一用2 %氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(20:20:3:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点,再依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
含量测定
对照品溶液的制备
精密称取在105 ℃干燥1 小时的无水吗啡对照品12mg,置200ml 量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得( 每1ml 中含无水吗啡60μg)。
供试品溶液的制备 取本品30片,除去包衣,精密称定,研细,取适量(约相当于无水吗啡6mg ),精密称定,加氢氧化钙1g与水少量,研磨成糊状后,继续研磨15分钟,用水移至100ml 量瓶中并稀释至刻度,摇匀,放置30分钟,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液50ml,加硫酸铵0.5g并使其溶解,用苯振摇提取2 次 (25、15ml) ,合并苯液,用水10ml洗涤,洗液并入水层后,用氯仿-乙醇(1:1)60ml 振摇提取1次,再用氯仿-乙醇(2:1) 提取 3次 (45、45、15ml) ,合并提取液,用水10ml与乙醇5ml 的混合液洗涤后,置水浴上蒸干,残渣加0.1mol/L盐酸溶液20ml使溶解(必要时加热),滤入50ml量瓶中,容器用少量0.1mol/L盐酸溶液洗涤,洗液并入量瓶中,再加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法
精密量取供试品溶液2 份各5ml ,分别置于甲、乙两个具塞试管中。
另精密量取对照品溶液2 份各5ml ,分别置丙、丁两个具塞试管中。
于甲、丙试管中先精密加氨试液3ml ,摇匀后,再精密加新制的亚硝酸钠试液2ml ,乙、丁两管中先精密加新制的亚硝酸钠试液2ml ,轻轻摇匀,15分钟后再精密加氨试液3ml ,静置10分钟后,照分光光度法(附录Ⅴ B),分别以甲、丙溶液作空白,在420nm 波长处测定乙、丁的吸收度,计算出C17H19NO3 的含量,乘以0.92,计算,即得。
本品每片含吗啡以无水吗啡(C17H19NO3) 计,应为0.54~0.66mg。
功能与主治
理肺祛痰,止咳平喘。
适用于外感咳嗽,痰多清稀,色白而粘,咳甚而喘或原有咳喘,因寒而发,痰多不易咯出以及慢性支气管炎与上呼吸道感染所致的久咳。
用法与用量
口服,一次2 片,一日3 次,或遵医嘱。
注意
1.孕妇、婴儿及哺乳期妇女忌服。
2.肺热、肺燥之干咳及咳痰带血者慎用。
3.本品连服七日为一疗程,可以连续服用三至五个疗程。
4.服药期间不宜再受风寒,并禁食冷物、辣椒及各种酒类。
规格
0.25g
贮藏
密封,遮光。
止咳宝片说明书
药品类型
中药
药品名称
止咳宝片
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
适应症/功能主治
宣肺祛痰,止咳平喘。用于外感风寒所致的咳嗽、痰多清稀、咳甚而喘;慢性支气管炎、上呼吸道感染见上述证候者。
规格
每片重
0.35克
用法用量
口服。一次2片,一日3次;或遵医嘱。本品连服七日为一疗程,可以连续服用三至五个疗程。
禁忌
孕妇、婴儿及哺乳期妇女忌服。
不良反应
注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.服药期间不宜再受风寒。
3.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
4.肺热、肺燥之干咳及咳痰带血者慎用。
5.本品含氯化铵,肝肾功能异常者及老年患者慎用。消化性溃疡患者应在医师指导下使用。
6.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。
7.有高血压、心脏病、糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
8.儿童应在医师指导下服用。
9.服药期间,若患者发热体温超过38.5℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。
10.如需连续疗程服用,应向医师咨询。
11.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。
12.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
13.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
14.本品性状发生改变时禁止使用。
15.儿童必须在成人监护下使用。
16.请将本品放在儿童不能接触的地方。
17.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。