中药部颁标准
拼音名
Zhibao Lingzhi Jiu
标准编号
WS3-B-2311-97
处方
灵芝 120g 人参 60g 白术 100g 茯苓 100g 肉桂 60g 陈皮 30g 当归(炒) 100g 白芍 100g 熟地黄 150g 黄芪 150g 五味子 30g 远志 30g 甘草 30g
制法
以上十三味，粉碎成粗粉，用10倍量60%的白酒于50～60℃浸渍逆流循 环提取7天，滤过，滤液冷冻48小时，滤过，制成40000ml，即得。
性状
本品为淡棕色液体；气香、味微甜。
鉴别
(1)取本品200ml，水溶浓缩后，加硅藻土 5g，拌匀后水浴蒸干，研细， 置100ml具塞锥形瓶中，加水饱和的正丁醇50ml，振摇5分钟，静置30分钟，滤过，滤液 水浴蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。加取白芍对照药材 1g,加水饱和的 正丁醇50ml，同法制成对照药材溶液；再取芍药甙对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶 液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各10μl,分 别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂， 展开,取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱 中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。
(2)取本品400ml，水浴蒸至近干，加氧化镁 10g，拌匀，水浴蒸干，45～50℃干燥, 置索氏提取器中，加甲醇100ml，回流提取4小时，回收甲醇至近干，残渣加水50ml使溶 解，用水饱和的正丁醇提取3次，第一次40ml，第二、三次各30ml，合并正丁醇提取液, 以1%氢氧化钠溶液洗涤2次(30、20ml)，再以正丁醇饱和的水洗涤2次(20、15ml),分取 正丁醇液，水浴蒸干，残渣加甲醇 2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪对照药材约 5. 0g,同法制成对照药材溶液；再取黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作 为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液、对照药材溶液 各10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上, 以氯仿-甲醇-水(30:10:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液,热 风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱及对照药材色谱相应的位置上， 显相同的紫红色斑点。
检查
乙醇量 应为32～36%或为28～32%(特质灵芝酒)(附录 Ⅸ M)。 其他 应符合酒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ M)。
功能与主治
补气养血，安神止喘。用于气血两亏，面色苍白或萎黄，气短咳 喘有痰，四肢倦怠，食欲不振，心悸征忡，头晕目眩，病后虚弱。
用法与用量
口服，一次50～100ml。
规格
每瓶装
(1)250ml
(2)500ml
(3)750ml
贮藏
密封，置阴凉处
山东省药品检验所 起草