枣仁安神胶囊药典标准
品名
枣仁安神胶囊
Zaoren Anshen Jiaonang
处方
炒酸枣仁1425g、丹参285g、醋五味子285g
制法
以上三味，加75%乙醇回流提取2小时，滤过，滤液备用；药渣加60%乙醇回流提取1小时，滤过，与上述滤液合并，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30（ 60℃）的稠膏，备用；药渣再加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.30 （60℃）的稠膏，加入上述稠膏，浓缩至相对密度为1.40（60℃）的稠膏，加淀粉适量，混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得。
性状
本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末；气香，味酸，微苦。
鉴别
（1）取本品内容物4g，加乙醚50ml，加热回流30分钟，滤过，药渣挥干溶剂，加甲醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取3次，每次25ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次10ml，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取酸枣仁皂苷A对照品、酸枣仁皂苷B对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以水饱和的正丁醇为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品内容物2g，加水30ml，加热使溶解，滤过，滤液加稀盐酸调节pH值至2～3，用乙酸乙酯振摇提取3次（20ml、20ml、10ml），合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—丙酮—甲酸（8：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁与1%铁氰化钾的等量混合溶液（临用配制），供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品内容物2g，加三氯甲烷50ml，加热回流2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取五味子甲素对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液10μl，对照药材溶液与对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。
含量测定
丹参
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—水（75：25）为流动相；检测波长270nm。理论板数按丹参酮ⅡA峰计算应不低于1000。
对照品溶液的制备
取丹参酮ⅡA对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加甲醇制成每1ml含丹参酮ⅡA 20μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物，研细，取约1g，精密称定，置50ml棕色量瓶中，加甲醇40ml，超声处理（功率250W，频率为35kHz） 40分钟，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含丹参以丹参酮ⅡA（C19H18O3）计，不得少于0.35mg。
醋五味子
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—水（54：46）为流动相；检测波长250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备
取五味子醇甲对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含五味子醇甲25μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入80%甲醇50ml，密塞，称定重量，加热回流20分钟，放冷，再称定重量，用80%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含醋五味子以五味子醇甲（C24H32O7）计，不得少于0.30mg。
功能与主治
养血安神。用于心血不足所致的失眠、健忘、心烦、头晕；神经衰弱症见上述证候者。
用法与用量
口服。一次5粒，一日1次，临睡前服用。
注意
孕妇慎用。
规格
每粒装0.45g
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
枣仁安神胶囊说明书
药品类型
中药
药品名称
枣仁安神胶囊
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
适应症/功能主治
补心安神。用于失眠、头晕，健忘。
规格
每粒装
0.45克
用法用量
口服，一次5粒，一日一次，临睡前服用。
禁忌
不良反应
注意事项
1.孕妇慎用。
2.由于消化不良所导致的睡眠差者忌用。
3.按照用法用量服用，糖尿病患者、小儿应在医师指导下服用。
4.服药2周症状未缓解，应去医院就诊。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人的监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。