玉真散药典标准
品名
玉真散
Yuzhen San
处方
生白附子706g、防风58.8g、生天南星58.8g、白芷58.8g、天麻58.8g、羌活58.8g
制法
以上六味,粉碎成细粉,过筛,混匀,即得。
性状
本品为淡黄色至淡黄棕色的粉末;气香,味麻辣。
鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:油管含金黄色分泌物,直径约17~60μm(防风)。厚壁细胞多角形或长多角形,直径70~180μm,壁较厚,微木化,纹孔明显(天麻)。
(2)取本品4g,加甲醇25ml,超声处理25分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取防风对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各3~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—甲酸—冰醋酸—水(15:1:1:1.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品9g,加乙醚50ml,浸泡1小时,时时振摇,滤过,滤液挥干乙醚,残渣加乙酸乙酯5ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,15g,内径为1cm)上,用乙酸乙酯15ml洗脱,收集洗脱液,浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取白芷对照药材0.5g,加乙醚20ml,浸泡1小时,时时振摇,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取欧前胡素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5~10μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)—乙醚(1:1)为展开剂,10℃以下展开,展距13cm,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品9g,加水饱和的正丁醇75ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml,加热使溶解,放冷,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为16cm),用水80ml洗脱,弃去水液,再用20%乙醇50ml洗脱(流速1ml/min),收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取天麻对照药材0.5g,加水饱和的正丁醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取天麻素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—甲醇—水(9:1:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取本品3g,加乙醚50ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取羌活对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)—乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
检查
水分 不得过9.0%(2010年版药典一部附录Ⅸ H第二法)。其他 应符合散剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ B)。
含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;柱温为40℃;检测波长为254nm。理论板数按5-O-甲基维斯阿米醇苷峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备 精密称取5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品约6g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)90分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含防风以5-O-甲基维斯阿米醇苷(C22H28O10)计,不得少于70μg。
功能与主治
熄风,镇痉,解痛。用于金创受风所致的破伤风,症见筋脉拘急、手足抽搐,亦可外治跌扑损伤。
用法与用量
口服。一次1~1.5g,或遵医嘱。外用,取适量敷于患处。
注意
孕妇禁用。
规格
每瓶装1.5g
贮藏
密封,防潮。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
《全国中药成药处方集》(兰州方)
组成
生白附子1两2钱,天麻1两,生南星1两,白芷1两,防风1两,生半夏1两,冰片5钱,羌活1两。
功效
预防破伤风。
主治
跌打损伤。
用法用量
按伤处大小将药敷于消毒纱布上,盖患处。
制备方法
上为细末。
《幼幼新书》卷二十七引《婴童宝鉴》
组成
白术半两,半夏7个,椒半分(去目,汗)。
主治
小儿(口见)乳。
用法用量
每服半字,水1呷,调下;大者1字。
制备方法
上为末。
《普济方》卷一一三
别名
夺命散
组成
天南星、防风各等分,没药半两(另研)。
主治
风自诸疮入,破伤风及金刃伤,打扑伤损。
用法用量
破伤风以药调,敷贴疮口,然后以温酒调下1钱;如牙关紧急,角弓反张,用药2钱,童子小便调下;或因斗殴相打,内有伤损,以药2钱,温酒调下;打伤至死,但心头微温,以童子小便灌下2钱。并进3服。
制备方法
上为细末。
《证治宝鉴》卷一
组成
天虫(炒断丝)、南星、防风、白芷。
主治
破伤风初起,疮肿起白痂,身寒热;跌打损伤,内有瘀血。
用法用量
每服3钱。童便、陈酒调下;或外敷。
制备方法
上为末。
《外科正宗》卷四
别名
玉真丹、玉正散、玉贞散、白附散
组成
南星、防风、白芷、天麻、羌活、白附子等分。
功效
散风解痉,镇痛止血,生肌。
主治
破伤风牙关紧急,角弓反张,甚则咬牙缩舌;疯犬咬伤;跌打损伤已破口者。
用法用量
每服2钱,热酒1钟调服,更敷伤处。若牙关紧急,腰背反张者,每服3钱,用热童便调服;虽内有瘀血亦愈。至于昏死,心腹尚温者,连进2服,亦可保全。若治疯犬咬伤,更用漱口水洗净,搽伤处。
制备方法
上为末。
用药禁忌
孕妇忌服。禁忌鱼腥、辛辣、葱蒜诸品;禁忌生冷、油腻等食物。
临床应用
1.破伤风:本方治外伤200例,其中约有50例破伤风,除7例因治疗过晚而死亡外,均治愈,未见后遗症。处方:白附子12两,生南星(姜汁炒)、明天麻、羌活、防风、白芷各1两,蝉衣3两。典型病例;朱某某,男性,32岁。左脚掌被锈钉刺入约4分深,出血不多。第3日忽感咀嚼不便,吞咽困难,痉挛1次;第4天痉挛次数增加,颈部、脊腰均呈强直状态,体温39.6℃,脉博跳动甚速,伤口呈肿硬状态。即以玉真散厚撒伤部,外用纱布绷带包扎;另给药散,每包重3钱,热黄酒调服,每隔3小时服食1包。次日痉挛次数大减。第3天伤部肿硬已完全软化平复,吞咽自由。计12天的治疗日程完全回复正常。
2.外伤性腱鞘炎:用本方外敷治疗扭捩外伤所致的腱鞘炎,患者一般在3-5天内肿痛消失,功能恢复。方剂组成:白芷、南星、天麻、羌活、防风各1两,生白附子60g。
各家论述
《中医方剂学讲义》:方中防风、南星2味,有祛风化痰之功;益以白附子祛头面之风,定搐解痉;羌活散太阳之风;白芷散阳明之风;天麻治厥阴之风。如此则祛风之力大为增强,风散搐定,病亦自愈。
附注
玉真丹(《证治汇补》卷三)、玉正散(《灵验良方汇编》卷二)、玉贞散(《梅氏验方新编》卷六)、白附散(《经验奇方》卷上)。①《验方新编》本方用量:明天麻羌活防风生南星(姜汁炒)白芷各一两白附子十二两。《经验奇方》:白附子十二个生南星白芷天麻羌活防风各一两。②《寿世新编》本方用法:上六味切忌火炒,概宜生用,研极细末,就伤处敷上。倘伤重需内服者,可用黄酒浸服二三钱,但附子、南星须制过,否则恐致麻倒。③《浙江中医杂志》(1964;4:25)报道:内服玉真散过量中毒死亡一例。患者右脚跌伤,自服黄酒调玉真散约三钱,药为本县药店所制,10分钟后出现乌头碱中毒样症状,抢救无效死亡。作者认为,本方各药用量诸书不一,本例患者所用者,生白附用量较其他诸药总量大3倍。民间治跌打损伤每服0.9~1.5g,本例一次服用9g,内含生白附3g多,且系空腹黄酒冲服,故中毒而死。
《袖珍小儿》卷四
组成
寒水石2两,石膏2两(水飞),甘草3钱,滑石5钱。
功效
凉心经,解诸热。
主治
小儿秋夏伏暑,多有热,吐黄涎,头温,五心热,小便赤少,或干呕无物。
用法用量
先服香茹饮,又服此方。生姜汁和白汤调下。
制备方法
上为末。