中药部颁标准
拼音名
Yuxingcao Zhusheye
制法
取鲜鱼腥草 2000g进行水蒸气蒸馏,收集初馏液200ml,再进行重蒸馏,收集重蒸馏液约 1000ml,加入 7g氯化钠及 5g聚山梨酯80,混匀,加注射用水使成1000ml,滤过,灌封,灭菌,即得。
性状
本品为微黄色或几乎无色的澄明液体。
鉴别
(1)取本品5ml,置分液漏斗中,加稀盐酸1ml,用氯仿振摇提取2次,每次5ml,分 取氯仿液,挥干,残渣加氢氧化钠试液3ml使溶解,加二硝基苯肼试液1ml,振摇,即生成橙红色 沉淀。
(2)取本品2ml,加品红亚硫酸试液3~5滴,放置片刻,即显粉红色或红紫色。
检查
pH值 应为4.0~6.0(附录 Ⅶ G)。 异常毒性 取本品,依法检查(二部附录Ⅺ C),按静脉注射法给药注射,应符合规定。 热原 取本品,依法检查(附录 ⅪⅡ A)。剂量按家兔体重每1kg注射3.5ml,应符合规定。 不溶性微粒 取装量为100ml或100ml以上的本品1瓶,依法检查(二部附录 Ⅸ C)。应符合 规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ U)。
含量测定
照气相色谱法(附录 Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以硅酮(OV-17)为固定相,涂布浓度为9%;柱温为150℃,用 氢火焰离子化检测器检测,正十五烷为内标,理论塔板数按甲基正壬酮峰计算应不低于1000;甲 基正壬酮峰与内标物质峰的分离度应大于2.5。 校正因子测定 取正十五烷适量,用正己烷溶解并稀释成每1ml含20μg的溶液,摇匀,作 为内标溶液。另取甲基正壬酮对照品适量,精密称定,用正己烷溶解并稀释成每1ml含20μg的 溶液,摇匀,作为对照品溶液。精密量取用碳酸氢钠饱和的蒸馏水100ml置分液漏斗中,精密加 入对照品溶液和内标溶液各5ml,密塞,振摇5分钟,静置待分层,分取有机层,缓缓滴加无水乙 醇5滴以破乳,取上清液5μl注人气相色谱仪,计算校正因子。 测定法 取本品150ml加碳酸氢钠使饱和,精密量取上清液100ml,置250ml分液漏斗中, 精密加入正己烷5ml、内标溶液5ml,密塞,振摇5分钟,静置使分层,分取有机层,缓慢滴加无水 乙醇5滴以破乳,取上清液5μl注人气相色谱仪,测定,计算,即得。 本品每1ml含甲基正壬酮(C11H22O)不得少于0.8μg。
功能与主治
清热,解毒,利湿。用于肺脓疡,痰热咳嗽,白带,尿路感染,痈疖。
用法与用量
肌内注射,一次2~4ml,一日4~6ml。 静脉滴注,一次20~100ml,用5~10%葡萄糖注射液稀释后应用,或遵医嘱。
规格
每支
(1)2ml
(2)10ml
(3)50ml
(4)100ml
贮藏
密封,遮光,置阴凉处。 四川省药品检验所 起草